Клинические исследования

№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырёхэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг (АО Биохимик, Россия), и Мидокалм®, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 150 мг (ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС), с участием здоровых добровольцев при однократном приёме после еды

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, 52 недельное исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести

48-недельное, проводимое в 6 группах, рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для оценки безопасности и эффективности нескольких доз препарата CFZ533, вводимых подкожно, в 2 различных популяциях с синдромом Шегрена (TWINSS)

18-месячное рандомизированное многоцентровое исследование III фазы с двойной маскировкой для оценки эффективности и безопасности бролуцизумаба, по сравнению с афлиберцептом, в двух группах взрослых пациентов с нарушением зрения, обусловленным макулярным отёком, вторичным по отношению к окклюзии ветви вены сетчатки (RAPTOR)

18-месячное рандомизированное многоцентровое исследование III фазы с двойной маскировкой для оценки эффективности и безопасности бролуцизумаба, по сравнению с афлиберцептом, в двух группах взрослых пациентов с нарушением зрения, обусловленным макулярным отёком, вторичным по отношению к окклюзии центральной вены сетчатки (RAVEN)

Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-152 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Траклир у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак

№ Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метформин+Ситаглиптин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Янумет®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев после приема пищи

№ Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и препарата Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев при приеме натощак

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное (два периода), с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное адаптивное исследование фармакокинетики и безопасности препаратов Пикамилон®, раствор для приема внутрь, 12,5 мл (ОАО Фармстандарт-Лексредства) и Пикамилон®, таблетки 50 мг (Открытое акционерное общество Фармстандарт-Уфимский витаминный завод (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА), у здоровых добровольцев при приеме натощак в однократной дозе 50 мг

Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-096 (ЗАО БИОКАД, Россия) при его однократном подкожном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам

Простое слепое плацебоконтролируемое рандомизированное исследование по оценке безопасности и переносимости однократных и многократных ингаляций препарата Мирамистин® раствор 0.005% и 0.01% для ингаляций (ООО Инфамед, Россия) у здоровых добровольцев

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримебутин-Акрихин, гель для приема внутрь, 50 мг/5 мл, (АО АКРИХИН, Россия), и Тримедат®, таблетки, 200 мг, (АО Валента Фарм, Россия), с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак в дозе 200 мг

Рандомизированное многоцентровое открытое исследование с активным препаратом сравнения в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности лекарственного препарата Максигезик (ибупрофен 150 мг, парацетамол 500 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО НИАРМЕДИК ФАРМА, Россия) в сравнении с препаратом Нурофен® Лонг (ибупрофен 200 мг, парацетамол 500 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Рекитт Бенкизер Хелскэр Лтд., Великобритания), у пациентов с острой неосложненной респираторной вирусной инфекцией

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Миглустат-29, капсулы, 100 мг (ООО 29 февраля, Россия) и Завеска®, капсулы, 100 мг (Актелион Фармасьютикалз Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксиклав®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 875 мг + 125 мг (Сандоз д.д., Словения) и Флемоклав Солютаб®, таблетки диспергируемые, 875 мг + 125 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Главная Оценка безопасности долгосрочного приема препарата этрасимод у пациентов с актив-ной формой неспецифического язвенного колита (ЯК) средней и тяжелой степени тяжести. Второстепенная Оценка эффективности долгосрочного приема препарата этрасимод у пациентов с актив-ной формой неспецифического язвенного коли-та (ЯК) средней и тяжелой степени тяже-сти.

Главная Оценка эффективности этрасимода по обеспечению клинической ремиссии у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести при приеме на протяжении 12 недель. Второстепенная Оценка эффективности этрасимода в отношении клинического ответа, симптоматического ответа и ремиссии, изменения показателей эндоскопических обследований и заживления слизистой оболочки у пациентов с активной формой ЯК средней и тяжелой степени тяжести при приеме на протяжении 12 недель. Безопасность Анализ безопасности этрасимода в дозе 2 мг в сутки в течение периода продолжительностью 12 недель у пациентов с активной формой ЯК средней и тяжелой степени тяжести. Другие Оценка фармакокинетики этрасимода и его влияния на сообщаемые пациентами результаты лечения, связанные с состоянием здоровья, и биомаркеры.