Клинические исследования

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл таблетки 10 мг + 8 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и ПРЕСТАНС (PRESTANCE®) таблетки 10 мг + 10 мг (производства ООО Сердикс, Россия, владелец регистрационного удостоверения Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин пролонгированного действия, таблетки пролонгированного действия, 750 мг (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 750 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью сравнения комбинации препарата PDR001, дабрафениба и траметиниба с комбинацией плацебо, дабрафениба и траметиниба у ранее не получавших лечения пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой при наличии мутаций BRAF V600

Трехкомпонентное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности секукинумаба при псориатическом и энтезитном подтипах ювенильного идиопатического артрита

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид-ТЛ, капсулы 25 мг (ООО Технология лекарств, Россия), и Ревлимид®, капсулы 25 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария), при их однократном приеме натощак у здоровых добровольцев мужского пола

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан таблетки 32 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и Атаканд таблетки 32 мг (Астра Зенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак

Плацебо-контролируемое, двойное слепое, рандомизированное исследование фазы 3 с отменой препарата, проводимое для оценки эффективности и безопасности препарата BIIB074 у пациентов с невралгией тройничного нерва

Многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы препарата атезолизумаб (антитело ANTI-PD-L1) в комбинации с энзалутамидом в сравнении с энзалутамидом в качестве монотерапии у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы после неудачного лечения ингибиторами синтеза андрогенов и после неудачного лечения или наличия противопоказаний к химиотерапии с использованием таксанов

Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Ависетрон при однократном и многократном дозировании у здоровых добровольцев

Эффективность и безопасность ривароксабана при профилактическом применении в сравнении с плацебо у амбулаторных пациентов с раковым заболеванием, начинающих системную терапию рака и с высоким риском развития венозной тромбоэмболии

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Леналидомид (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Ревлимид® (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария), в лекарственной форме капсулы (2,5 мг), при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола натощак

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Контикс таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО Фармацевтическое предприятие ЛЕК-АМ, Польша) и Контролок®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Дарунавир (дарунавир, 800 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА д. д., Ново место, Словения) и препарата Презиста® (дарунавир, 800 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО Джонсон & Джонсон, Россия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами женского и мужского пола после приема пищи

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое параллельно-групповое исследование эффективности и безопасности препарата Перхлозон® в комплексной терапии больных туберкулезом легких с МЛУ МБТ, в том числе на фоне ВИЧ-инфекции

Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование III фазы в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата Биброкатол 2% мазь глазная (Биброкатол ПОС 2%) при лечении хронического блефароконъюнктивита

№ 05122016-DexketSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Дексалгин® 25 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (производства А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистинкс энд Сервисиз С.р.л., Италия, владелец регистрационного удостоверения Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы пембролизумаба (MK-3475/ SCH900475) в комбинации с этопозидом/препаратом платины (цисплатином или карбоплатином), применяемых в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легких (KEYNOTE-604)

Многоцентровое, открытое, продленное исследование для оценки долгосрочной безопасности и переносимости лампализумаба у пациентов с географической атрофией вследствие возрастной макулярной дегенерации, которые завершили участие в исследовании, спонсированном компанией Рош

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб (МНН: эторикоксиб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, производства ПАО Биохимик, Россия и Аркоксиа® (МНН: эторикоксиб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, производства Мерк Шарп и Доум Корп., США, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Многоцентровое открытое исследование фазы 3, проводимое в одной группе, по изучению эффективности и безопасности рекомбинантного свиного фактора VIII с удаленным B-доменом (BAX 802) у пациентов с врожденной гемофилией A, у которых присутствуют ингибиторы фактора VIII, подвергающихся хирургическому вмешательству или другим инвазивным процедурам