Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Все исследования · 14 276 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
14 276 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
BCD-094 (Леналидомид) · ЗАО «Биокад»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-094 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Ревлимид® (Селджен Интернэшнл С.а.р.Л., Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

5 ноября 2015 Санкт-Петербург 1 центр 44 участника BCD-094-1
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эналаприл · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эналаприл, таблетки, 20 мг (ПОЛЬФАРМА) и Ренитек®, таблетки, 20 мг (МСД), с участием здоровых добровольцев

5 ноября 2015 Москва 1 центр 42 участника ENRL-01
Завершено Фаза III Россия
Доцекал (Доцетаксел, Доцекал®) · «Оазмия Фармасьютикал ЭйБи»

Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Доцекал в сравнении с препаратом Таксотер®

5 ноября 2015 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 11 центров 140 участников OAS-12DOC-BIO
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мипексол (Прамипексол) · ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мипексол таблетки, 0,25 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Мирапекс®, таблетки 0,25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия)

5 ноября 2015 Санкт-Петербург 1 центр 22 участника 0806/15
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Линезолид · Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.

Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухэтапное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Линезолид (Д-р Редди',с Лабораторис Лтд., Индия) и Зивокс® (линезолид), производства Фармация и Апджон Кампани (США), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, на здоровых взрослых добровольцах натощак.

5 ноября 2015 Смоленск 1 центр 26 участников DRL_RUS/MDR/KCT/2014/LNZD
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дисмаксин (Атомоксетин) · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дисмаксин, капсулы, 60 мг (Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша) и Страттера®, капсулы, 60 мг (Эли Лилли) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

5 ноября 2015 Москва 1 центр 40 участников DISMAX-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформин · ООО «Изварино Фарма»

№ 12052015-MfIz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 1000 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Глюкофаж® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сантэ c.а.c., Франция) с участием здоровых добровольцев натощак

5 ноября 2015 Серпухов 1 центр 47 участников Протокол 12052015-MfIz-001 Верс…
Завершено Фаза III Россия
RPC1063 · «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)

Дополнительное многоцентровое открытое исследование препарата RPC1063 для перорального приема при лечении рецидивирующего рассеянного склероза

5 ноября 2015 Москва, Санкт-Петербург и ещё 13 городов 24 центра 435 участников RPC01-3001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Розувастатин · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ПОЛЬФАРМА), и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека), с участием здоровых добровольцев

2 ноября 2015 Москва 1 центр 64 участника Д_ПФ_46/14
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
S05150 · АО «Лаборатории Сервье»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Престилол (бисопролол + периндоприла аргинин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) и монопрепаратов Конкор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерк КГаА, Германия) и Престариум® А таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак

2 ноября 2015 70 участников PKH-05150-004
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Форметин® Лонг (Метформин) · ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»

Открытое, рандомизированное, перекрестное клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Форметин® Лонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 500 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак.

2 ноября 2015 Москва 1 центр 28 участников PHR-L/B01-15
Завершено Фаза II Россия
CBLB612 · ООО «БиоЛаб 612»

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое, пилотное исследование эффективности и безопасности препарата CBLB612 при его однократном применении для профилактики нейтропении у пациенток с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию доксорубицином и циклофосфамидом

2 ноября 2015 Санкт-Петербург, Архангельск и ещё 6 городов 10 центров 25 участников BL-612-ВC1
Прекращено Фаза IV Беларусь
МИАЛДЕКС · INTELI GENERICS NORD UAB, Литовская Республика. Производство готовой лекарственной формы: Laboratorios Normon S.A.

Цель исследования: Доказать, что лекарственное средство МИАЛДЕКС, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства Laboratoris Normon S.A., Испания, не уступает по эффективности лекарственному средству ДЕКСАЛГИН ИНЪЕКТ, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Италия, у пациентов после лапароскопической холецистэктомии. Задачи исследования: 1. Оценить результаты применения ЛС МИАЛДЕКС, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства Laboratoris Normon S.A., Испания, в сравнении с ЛС ДЕКСАЛГИН ИНЪЕКТ, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Италия, у пациентов после лапароскопической холецистэктомии по главной переменной эффективности с целью доказательства неуступающей эффективности. 2. Оценить клиническую эффективность ЛС МИАЛДЕКС, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства Laboratoris Normon S.A., Испания, в сравнении с ЛС ДЕКСАЛГИН ИНЪЕКТ, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Италия, у пациентов после лапароскопической холецистэктомии по дополнительным показателям эффективности. 3. Оценить безопасности и переносимость ЛС МИАЛДЕКС, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства Laboratoris Normon S.A., Испания, в сравнении с ЛС ДЕКСАЛГИН ИНЪЕКТ, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Италия, у пациентов после лапароскопической холецистэктомии. 4. Выявить и проанализировать нежелательные явления при применении ЛС МИАЛДЕКС, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства Laboratoris Normon S.A., Испания, в сравнении с ЛС ДЕКСАЛГИН ИНЪЕКТ, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Италия, у пациентов после лапароскопической холецистэктомии.

2 ноября 2015 Минск, Витебск 2 центра 110 участников DKP-INTELI-BY
Прекращено Фаза IV Беларусь
ЛЕВИПИЛ · Sun Pharmaceutical Industries Ltd

Цель исследования: Доказать терапевтическую эквивалентность по показателям эффективности, безопасности и переносимости лекарственного средства лекарственного средства Левипил, таблетки, покрытые оболочкой, производства Sun Pharmaceutical Industries, Индия, в сравнении с лекарственным средством Кеппра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства UCB Pharma SA, Бельгия, в составе дополнительной терапии у детей с парциальной эпилепсией. Задачи исследования:  Сравнить результаты применения лекарственного средства Левипил, таблетки, покрытые оболочкой, производства Sun Pharmaceutical Industries, Индия, и лекарственного средства Кеппра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства UCB Pharma SA, Бельгия, по главной переменной эффективности с целью доказательства их терапевтической эквивалентности.  Оценить клиническую эффективность лекарственного средства Левипил, таблетки, покрытые оболочкой, производства Sun Pharmaceutical Industries, Индия, в сравнении с лекарственным средством Кеппра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства UCB Pharma SA, Бельгия, в составе дополнительной терапии у детей с парциальной эпилепсией по дополнительным показателям эффективности.  Оценить безопасность и переносимость лекарственного средства Левипил, таблетки, покрытые оболочкой, производства Sun Pharmaceutical Industries, Индия, в сравнении с лекарственным средством Кеппра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства UCB Pharma SA, Бельгия, в составе дополнительной терапии у детей с парциальной эпилепсией.  Выявить и проанализировать нежелательные явления при применении лекарственного средства Левипил, таблетки, покрытые оболочкой, производства Sun Pharmaceutical Industries, Индия, и лекарственного средства Кеппра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства UCB Pharma SA, Бельгия.

2 ноября 2015 Минск, Гродно 3 центра 200 участников LEVIPIL-SUN
Завершено Фаза I–II Беларусь
ПРОКТОВЕН · Рубикон ООО

Цель: оценить, эффективность и безопасность инновационного Л С «Проктовен» (суппозиторий ректальные: бензокаин 150 мг, диосмин 100 мг, ДекспантенОл 50 мг, ООО «Рубикон». Республика Беларусь) в сравнении с ЛО «Релиф» (суппозитории ректальные: фенилэфрина гидрохлорид 5 мг, масло печени акулы 60 мг, Istituto de Angeli S.R.L., Италия) у взрослых больных после геморроидэктоми. Задачи: 1. Установить клиническую, эффективность указанной формы ЛС «Проктовен» в целевой группе пациентов в сравнении с аналогичной лекарственной формой ЛС «Релиф»; 2. Оценить безопасность указанной формы ЛС «Проктовен» в сравнении с аналогичной лекарственной формой ЛС «Релиф» в условиях клинического применения;

2 ноября 2015 Витебск 1 центр 60 участников ПИ-К-С05ПР081-06-15