Клинические исследования

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики препаратов Инсулин Лизпро двухфазный 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ОАО Герофарм-Био, Россия) и Хумалог® Микс 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

Простое слепое, рандомизированное, многоцентровое, активно контролируемое исследование для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности цефтазидима и авибактама в комбинации с метронидазолом по сравнению с меропенемом у детей в возрасте от 3 месяцев и старше, но не достигших 18 лет, с осложненными интраабдоминальными инфекциями (оИАИ)

Мультицентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое с параллельными группами исследование 3-й фазы по оценке эффективности и безопасности Лубипростона для лечения Хронического идиопатического запора

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Бруфика Плюс, суспензия для приема внутрь, 100 мг + 162,5 мг (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) и Детский Панадол®, суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл (Фармаклер, Франция)

Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных средств Эзомепразол-ЛФ, таблетки покрытые оболочкой 40мг производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь с лекарственным средством Нексиум, таблетки покрытые оболочкой 40мг, производства АСТРАЗЕНЕКА АБ, Швеция, а также мониторинг безопасности в условиях их однократного приема до еды здоровыми добровольцами.

Цель исследования: Доказать, что лекарственное средство Милфлокс, капли глазные, раствор 0,5%, производства Sun Pharmaceutical Industries, Индия, не уступает по эффективности лекарственному средству Вигамокс, капли глазные 5 мг/мл, производства s.a. Alcon-Couvreur n.v., Бельгия, у пациентов с бактериальным конъюнктивитом. Задачи исследования:  Оценить результаты применения лекарственного средства Милфлокс, капли глазные, раствор 0,5%, производства Sun Pharmaceutical Industries, Индия в сравнении с лекарственным средством Вигамокс, капли глазные 5 мг/мл, производства s.a. Alcon-Couvreur n.v., Бельгия, у пациентов с бактериальным конъюнктивитом по главной переменной эффективности с целью доказательства неуступающей эффективности.  Оценить клиническую эффективность лекарственного средства Милфлокс, капли глазные, раствор 0,5%, производства Sun Pharmaceutical Industries, Индия, в сравнении с лекарственным средством Вигамокс, капли глазные 5 мг/мл, производства s.a. Alcon-Couvreur n.v., Бельгия, у пациентов с бактериальным конъюнктивитом по дополнительным показателям эффективности.  Оценить безопасность и переносимость лекарственного средства Милфлокс, капли глазные, раствор 0,5%, производства Sun Pharmaceutical Industries, Индия, в сравнении с лекарственным средством Вигамокс, капли глазные 5 мг/мл, производства s.a. Alcon-Couvreur n.v., Бельгия, у пациентов с бактериальным конъюнктивитом.  Выявить и проанализировать нежелательные явления при применении лекарственного средства Милфлокс, капли глазные, раствор 0,5%, производства Sun Pharmaceutical Industries, Индия, и лекарственного средства Вигамокс, капли глазные 5 мг/мл, производства s.a. Alcon-Couvreur n.v., Бельгия.

Основная задача испытания состоит в изучении терапевтической эффективно-сти препарата Бронхозим, применя-емого один раз в день, по сравнению с препаратом Пульмозим в коррекции нарушения функции внешнего дыхания, оцениваемую по показателю ОФВ1/FEV1 после12 недель лечения. Дополнительные задачи: • Изучить терапевтическую эффективность препарата Бронхозим по сравнению с препаратом Пульмозим, оцениваемую как долю пациентов, у которых наблюдались обострения течения заболевания, требующие парентерального назначения антибиотиков в каждой когорте исследования; • Изучить терапевтическую эффективность препарата Бронхозим по сравнению с препаратом Пульмозим, оцениваемую как долю пациентов без отрицательной динамики изменения ОФВ1/FEV1на промежуточных визитах исследования и в конце периода терапии; • Изучить показатели ФВД на фоне приема препарата Бронхозим в сравнениис препаратом Пульмозим на промежуточных визитах исследования и в конце периода терапии; • Изучить возможное превосходство препарата Бронхозим по сравнению с препаратом Пульмозим, оцениваемое по показателям ФВД, включая их динамику, и по показателю частоты обострений течения заболевания, требующих парентерального назначения антибиотиков в ходе исследования; • Изучить влияние препаратов Пульмозим и Бронхозим на качество жизни, оцениваемое при помощи опросника CFQ-R; • Изучить иммуногенность препа-ратов Пульмозим и Бронхозим при мно-гократном дозировании; • Изучить безопасность препарата Бронхозим в сравнении с препаратом Пульмозим.

Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных средств Эзомепразол-ЛФ, таблетки покрытые оболочкой 40мг производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь с лекарственным средством Нексиум, таблетки покрытые оболочкой 40мг, производства АСТРАЗЕНЕКА АБ, Швеция, а также мониторинг безопасности в условиях их однократного приема до еды здоровыми добровольцами.

Цель исследования: Доказать, что лекарственное средство Милфлокс, капли глазные, раствор 0,5%, производства Sun Pharmaceutical Industries, Индия, не уступает по эффективности лекарственному средству Вигамокс, капли глазные 5 мг/мл, производства s.a. Alcon-Couvreur n.v., Бельгия, у пациентов с бактериальным конъюнктивитом. Задачи исследования:  Оценить результаты применения лекарственного средства Милфлокс, капли глазные, раствор 0,5%, производства Sun Pharmaceutical Industries, Индия в сравнении с лекарственным средством Вигамокс, капли глазные 5 мг/мл, производства s.a. Alcon-Couvreur n.v., Бельгия, у пациентов с бактериальным конъюнктивитом по главной переменной эффективности с целью доказательства неуступающей эффективности.  Оценить клиническую эффективность лекарственного средства Милфлокс, капли глазные, раствор 0,5%, производства Sun Pharmaceutical Industries, Индия, в сравнении с лекарственным средством Вигамокс, капли глазные 5 мг/мл, производства s.a. Alcon-Couvreur n.v., Бельгия, у пациентов с бактериальным конъюнктивитом по дополнительным показателям эффективности.  Оценить безопасность и переносимость лекарственного средства Милфлокс, капли глазные, раствор 0,5%, производства Sun Pharmaceutical Industries, Индия, в сравнении с лекарственным средством Вигамокс, капли глазные 5 мг/мл, производства s.a. Alcon-Couvreur n.v., Бельгия, у пациентов с бактериальным конъюнктивитом.  Выявить и проанализировать нежелательные явления при применении лекарственного средства Милфлокс, капли глазные, раствор 0,5%, производства Sun Pharmaceutical Industries, Индия, и лекарственного средства Вигамокс, капли глазные 5 мг/мл, производства s.a. Alcon-Couvreur n.v., Бельгия.

Основная задача испытания состоит в изучении терапевтической эффективно-сти препарата Бронхозим, применя-емого один раз в день, по сравнению с препаратом Пульмозим в коррекции нарушения функции внешнего дыхания, оцениваемую по показателю ОФВ1/FEV1 после12 недель лечения. Дополнительные задачи: • Изучить терапевтическую эффективность препарата Бронхозим по сравнению с препаратом Пульмозим, оцениваемую как долю пациентов, у которых наблюдались обострения течения заболевания, требующие парентерального назначения антибиотиков в каждой когорте исследования; • Изучить терапевтическую эффективность препарата Бронхозим по сравнению с препаратом Пульмозим, оцениваемую как долю пациентов без отрицательной динамики изменения ОФВ1/FEV1на промежуточных визитах исследования и в конце периода терапии; • Изучить показатели ФВД на фоне приема препарата Бронхозим в сравнениис препаратом Пульмозим на промежуточных визитах исследования и в конце периода терапии; • Изучить возможное превосходство препарата Бронхозим по сравнению с препаратом Пульмозим, оцениваемое по показателям ФВД, включая их динамику, и по показателю частоты обострений течения заболевания, требующих парентерального назначения антибиотиков в ходе исследования; • Изучить влияние препаратов Пульмозим и Бронхозим на качество жизни, оцениваемое при помощи опросника CFQ-R; • Изучить иммуногенность препа-ратов Пульмозим и Бронхозим при мно-гократном дозировании; • Изучить безопасность препарата Бронхозим в сравнении с препаратом Пульмозим.

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование не меньшей эффективности препарата БАКТАВИТ, капли глазные 0,5 мг/мл, (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом Витабакт, капли глазные 0,05 % (Лаборатуар Теа, Франция) у пациентов с острым бактериальным конъюнктивитом

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Монтелукаст натрия 10 мг + Левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) и препаратов (при их сочетанном одновременном приеме) СИНГУЛЯР®, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) и Ксизал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев

Открытое, рандомизированное исследование III фазы по сравнению препарата BMS-936558 (Ниволумаб) и химиотерапии у пациентов с рецидивом мелкоклеточного рака легкого после предшествующей платино-содержащей химиотерапии первой линии. CheckMate 331: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 331

Двойное слепое многоцентровое рандомизированное исследование III фазы, для оценки эффективности и безопасности плазомицина в сравнении с меропенемом с последующей возможной пероральной терапией для лечения осложненной инфекции мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит, у взрослых пациентов

Открытое проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Сальгетрол® (сальбутамола гемисукцинат/тровентол (метатропия йодид)), капсулы с порошком для ингаляций 50/40 мкг/доза (ОАО Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.