Клинические исследования

Оценить клиническую эффективность и безопасность ЛС «Натацин» (суппозитории вагинальные, 100 мг натамицина, ООО «Рубикон», Республика Беларусь) в сравнении с ЛС «Пимафуцин» (суппозитории вагинальные, 100 мг натамицина, Temmler Italia S. r. L., Италия) у женщин с острым (рецидивирующим) кандидозным вульвовагинитом

Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных средств КЛОЗАПИН таблетки 25 мг, производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь и ЛЕПОНЕКС, таблетки 25 мг, производства Новартис Фарма АГ, Швейцария, в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных побочных реакций

Первичной целью данного исследования является оценка эффективности 2 доз воклоспорина по сравнению с плацебо в достижении полной ремиссии после 24-х недельного курса терапии у пациентов с активным волчаночным нефритом. Вторичные цели включают оценку без-опасности и переносимости 2 доз воклоспорина по сравнению с плацебо за 48 недель у пациентов с активным ВН, а также оценку эффективности 2 доз воклоспорина по сравнению с плацебо за 48 недель у пациентов с активным ВН.

Основная цель: Оценить противоопухолевую активность IPI-145, вводимого пациентам с диагнозом индолентной неходжкинской лимфомы, лимфома маргинальной зоны, у которых болезнь не восприимчива к лечению ри-туксимабом, а также химиотерапии либо радиоиммунотерапии. Второстепенные цели: • Оценить безопасность IPI-145 для всех пациентов. • Оценить дополнительные пара-метры эффективности для всех пациен-тов. • Оценить фармакокинетику (ФК) IPI-145 и если возможно, его метаболи-та(ов). Вспомогательные цели: • Оценить, насколько исходные зна-чения биомаркеров или их изменения, связанные с лечением, коррелируют с клинической активностью, безопасностью и/или резистентностью IPI-145 при ИНХЛ. • Оценить, насколько опухолевые геномные или фармакогеномные маркеры коррелируют с клинической активно-стью, безопасностью и/или резистент-ностью IPI-145 при ИНХЛ. • Оценить качество жизни (КЖ) пациента

Основная цель данного исследования со-стоит в оценке безопасности и эффек-тивности (процент пациентов, достиг-ших 12-недельного устойчивого вирусологического ответа, SVR12 [рибонуклеиновая кислота (РНК) HCV < нижнего предела количественного определения (НПКО) через 12 недель после лечения]) комбинированного лекарственного препарата ABT-450, ритонавир и ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267) и ABT-333 в сочетании с рибавирином в течение 12 недель у взрослых пациентов, инфицированных вирусом HCV генотипа 1b, с компенсированным циррозом печени. этого исследования являются оценка процента пациентов с вирусологической неэффективностью в ходе лечения и процент пациентов с рецидивами после терапии.

Цель: Оценка клинической эффективности, переносимости и безопасности лекарственного средства СЕПТАНАЗАЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ, спрей назальный дозированный 0,5 мг / 50 мг / 1 мл во флаконах 10 мл в упаковке № 1, производства KRKA, d.d., Словения, применяемого для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа у пациентов с острой респираторной инфекцией верхних дыхательных путей в сравнении с лекарственным средством НАЗИК ДЛЯ ДЕТЕЙ, 0,5 мг / 50 мг / 1 мл во флаконах 10 мл в упаковке № 1, производства M.C.M. Klosterfrau (Германия). Задачи: 1. Оценить сравнительную клиническую эффективность лекарственного средства СЕПТАНАЗАЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ, спрей назальный дозированный 0,5 мг / 50 мг / 1 мл во флаконах 10 мл в упаковке № 1, производства KRKA, d.d., Словения, применяемого для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа у пациентов с острой респираторной инфекцией верхних дыхательных путей в сравнении с лекарственным средством НАЗИК ДЛЯ ДЕТЕЙ, 0,5 мг / 50 мг / 1 мл во флаконах 10 мл в упаковке № 1, производства M.C.M. Klosterfrau (Германия). 2. Определить сравнительную переносимость и безопасность лекарственного средства СЕПТАНАЗАЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ, спрей назальный дозированный 0,5 мг / 50 мг / 1 мл во флаконах 10 мл в упаковке № 1, производства KRKA, d.d., Словения, применяемого для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа у пациентов с острой респираторной инфекцией верхних дыхательных путей в сравнении с лекарственным средством НАЗИК ДЛЯ ДЕТЕЙ, 0,5 мг / 50 мг / 1 мл во флаконах 10 мл в упаковке № 1, производства M.C.M. Klosterfrau (Германия).

Цель: Оценка клинической эффективности, переносимости и безопасности лекарственного средства СЕПТАНАЗАЛ ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ, спрей назальный дозированный 1 мг / 50 мг / 1 мл во флаконах 10 мл в упаковке № 1, производства KRKA, d.d., Словения, применяемого для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа у пациентов с острой респираторной инфекцией верхних дыхательных путей в сравнении с лекарственным средством НАЗИК, спрей назальный 0,1 мг + 5 мг / доза во флаконах 10 мл в упаковке № 1, производства M.C.M. Klosterfrau (Германия). Задачи: 1. Оценить сравнительную клиническую эффективность лекарственного средства СЕПТАНАЗАЛ ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ, спрей назальный дозированный 1 мг / 50 мг / 1 мл во флаконах 10 мл в упаковке № 1, производства KRKA, d.d., Словения, применяемого для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа у пациентов с острой респираторной инфекцией верхних дыхательных путей в сравнении с лекарственным средством НАЗИК, спрей назальный 0,1 мг + 5 мг / доза во флаконах 10 мл в упаковке № 1, производства M.C.M. Klosterfrau (Германия). 2. Определить сравнительную переносимость и безопасность лекарственного средства СЕПТАНАЗАЛ ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ, спрей назальный дозированный 1 мг / 50 мг / 1 мл во флаконах 10 мл в упаковке № 1, производства KRKA, d.d., Словения, применяемого для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа у пациентов с острой респираторной инфекцией верхних дыхательных путей в сравнении с лекарственным средством НАЗИК, спрей назальный 0,1 мг + 5 мг / доза во флаконах 10 мл в упаковке № 1, производства M.C.M. Klosterfrau (Германия).

Оценить клиническую эффективность и безопасность ЛС «Натацин» (суппозитории вагинальные, 100 мг натамицина, ООО «Рубикон», Республика Беларусь) в сравнении с ЛС «Пимафуцин» (суппозитории вагинальные, 100 мг натамицина, Temmler Italia S. r. L., Италия) у женщин с острым (рецидивирующим) кандидозным вульвовагинитом

Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных средств КЛОЗАПИН таблетки 25 мг, производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь и ЛЕПОНЕКС, таблетки 25 мг, производства Новартис Фарма АГ, Швейцария, в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных побочных реакций