Клинические исследования

Провести сравнительную оценку эф-фективности препарата Бринзопт в срав-нении с препаратом Азопт в течение 6 недель лечения. Провести сравнительную оценку безопасности препаратов Бринзопт и Азопт, назначенных пациентам с повы-шенным ВГД в течение 6 недель лечения.

Цели настоящего исследования: Основная цель: оценка эффективности и безопасности триметазидина МВ при его длительном применении в сочетании с другими научно-обоснованными сердечно-сосудистыми препаратами у паци-ентов, которым было проведено чрескожное коронарное вмешатель-ство (ЧКВ). Задачи исследования: Основные задачи исследования: демон-страция превосходства триметазидина над плацебо в отношении профилактики рецидива или обострения стенокардии и ос-ложнений со стороны сердца, а также оценка его безопасности по результатам анализа случаев возникновения серьезных нежелательных явлений. • Второстепенные задачи исследования: оценка влияния триметазидина на другие показатели эффективности, а также другие показатели безопасности, клинические и биологические параметры.

Сравнительная оценка биологической эквивалентности лекарственных средств Ко-Валсартан, таблетки, покрытые оболочкой содержащие 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида, производства Госудасртвенного предприятия «АКАДЕМФАРМ», Республика Беларусь и референтного лекарственного средства Ко-Диован, покрытые оболочкой содержащие 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида, производства, производства «Novartis Pharma Stein AG», Швейцария, а также мониторинг безопасности в условиях их однократного перорального приема здоровыми добровольцами натощак.

Первичной целью данного исследования является подтверждение эквивалентно-сти препаратов CT-P6 и Герцептина, которые назначаются пациентам в со-четании с доцетакселом (75 мг/м2, циклы с 1 по 4) с последующим применением ФЭЦ (500 мг/м2 5-фторурацила, 75 мг/м2 эпирубицина и 500 мг/м2 циклофосфамида, циклы с 5 по 8), с точки зрения эффективности, определяемой полной морфологической ремиссией у пациентов с HER2-положительным операбельным ранним раком молочной железы. Второстепенные цели суммарная эф-фективность терапии, выживаемость без признаков заболевания, выжи-ваемость без прогрессирования заболевания, общая выживаемость, коэффициент сохранения молочной железы и другие параметры полной морфологической ремиссии и получить дополнительные данные в отношении ФК, фармакодинамики, безопасности и биомаркеров.

Сравнительная оценка биологической эквивалентности лекарственных средств Ко-Валсартан, таблетки, покрытые оболочкой содержащие 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида, производства Госудасртвенного предприятия «АКАДЕМФАРМ», Республика Беларусь и референтного лекарственного средства Ко-Диован, покрытые оболочкой содержащие 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида, производства, производства «Novartis Pharma Stein AG», Швейцария, а также мониторинг безопасности в условиях их однократного перорального приема здоровыми добровольцами натощак.

Первичной целью данного исследования является подтверждение эквивалентно-сти препаратов CT-P6 и Герцептина, которые назначаются пациентам в со-четании с доцетакселом (75 мг/м2, циклы с 1 по 4) с последующим применением ФЭЦ (500 мг/м2 5-фторурацила, 75 мг/м2 эпирубицина и 500 мг/м2 циклофосфамида, циклы с 5 по 8), с точки зрения эффективности, определяемой полной морфологической ремиссией у пациентов с HER2-положительным операбельным ранним раком молочной железы. Второстепенные цели суммарная эф-фективность терапии, выживаемость без признаков заболевания, выжи-ваемость без прогрессирования заболевания, общая выживаемость, коэффициент сохранения молочной железы и другие параметры полной морфологической ремиссии и получить дополнительные данные в отношении ФК, фармакодинамики, безопасности и биомаркеров.

Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности в двух периодах и безопасности исследуемого препарата Темозоломид-Акри, капсулы, 250 мг (ЭйрГен Фарма Лтд., Ирландия) и препарата сравнения Темодал®, капсулы, 250 мг (Орион Корпорейшн Орион Фарма, Турку, Финляндия) у пациентов с глиомой / астроцитомой высокой степени злокачественности или метастатической меланомой при их однократном приеме натощак.

Нерандомизированное открытое исследование фазы IB в нескольких группах для сравнительной оценки применения препарата GSK3052230 в комбинации с паклитакселом и карбоплатином, либо в комбинации с доцетакселом, либо в виде монотерапии у пациентов с солидными злокачественными опухолями и нарушением регуляции сигнального пути FGF (фактора роста фибробластов)

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Акатинол® Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия)

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки действия на соотношение альбумина и креатинина в моче (САКМ), фармакодинамики, безопасности, переносимости и фармакокинетики многократных оральных доз MT-3995 при назначении в качестве дополнительной терапии в комбинации с ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) или с блокатором рецепторов ангиотензина II (БРА) больным нефропатией при сахарном диабете 2 типа с альбуминурией, у которых расчетная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) ≥ 60 мл/мин/1,73 м2

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки действия на соотношение альбумина и креатинина в моче (САКМ), фармакодинамики, безопасности, переносимости и фармакокинетики многократных оральных доз MT-3995 при назначении в качестве дополнительной терапии в комбинации с ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) или с блокатором рецепторов ангиотензина II (БРА) больным нефропатией при сахарном диабете 2 типа с альбуминурией, у которых расчетная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) ? 30-< 60 мл/мин/1,73 м2

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и эффективности препарата QAL964 при пероральном приеме у пациентов с активным ревматоидным артритом, находящихся на постоянных дозах метотрексата и неадекватным ответом на метотрексат

Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственных препаратов Канарб (фимасартан), производства Бориунг Фармасьютикал Ко., Лтд, Республика Корея, таблетки 60/120 мг и Козаар® (лозартан), производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, таблетки 50/100 мг, у взрослых пациентов с артериальной гипертензией I-II степени

12-недельное исследование для оценки эффективности и безопасности флутиказона фуроата/вилантерола (ФФ/ВИ) в форме порошка для ингаляций 100/25 мкг один раз в сутки по сравнению с вилантеролом (ВИ) в форме порошка для ингаляций 25 мкг один раз в сутки у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), фаза III.