Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

ОАО «Татхимфармпрепараты» · 30 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
30 исследований
Идёт Фаза III Россия
Димефосфон® (Диметилоксобутилфосфонилдиметилат) · ОАО «Татхимфармпрепараты»

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Димефосфон®, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 г (АО Татхимфармпрепараты, Россия), у пациентов в остром периоде ишемического инсульта.

22 мая 2025 Москва, Всеволожск, Краснодар 3 центра 184 участника DMF-III-24
Идёт Фаза III Россия
Диклофенак · ОАО «Татхимфармпрепараты»

Открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование эффективности и безопасности (терапевтической эквивалентности) исследуемого лекарственного препарата Диклофенак гель для наружного применения 5 % (АО Татхимфармпрепараты, Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Диклак® гель для наружного применения 5 % (Сандоз д.д., Словения) у пациентов с острыми травматическими повреждениями мягких тканей

14 марта 2024 2 центра 154 участника CT-030223-DCTCh
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Циннаризин · ОАО «Татхимфармпрепараты»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Циннаризин таблетки 25 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и референтного лекарственного препарата Стугерон® таблетки 25 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи

26 февраля 2024 1 центр 36 участников BE-15052023-CnzTch
Идёт Фаза III Россия
Мелоксикам + Перца стручкового плодов настойка · ОАО «Татхимфармпрепараты»

Многоцентровое, рандомизированное, открытое параллельное исследование с активным контролем по оценке эффективности и безопасности исследуемого лекарственного препарата Мелоксикам + Перца стручкового плодов настойка, крем для наружного применения, 30 мг/г + 100 мг/г (АО Татхимфармпрепараты, Россия), в сравнении с референтным лекарственным препаратом Артраксикам, крем для наружного применения, 30 мг/г + 100 мг/г (АО Нижфарм, Россия) у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины

26 февраля 2024 4 центра 186 участников CT-240123-MXTCh
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дротаверин · ОАО «Татхимфармпрепараты»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Дротаверин таблетки 40 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и референтного лекарственного препарата Но-шпа® таблетки 40 мг (производитель Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия) с участием здоровых добровольцев натощак

31 января 2024 1 центр 36 участников BE-15052023-DrtTch
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Элетриптан · ОАО «Татхимфармпрепараты»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Элетриптан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и референтного лекарственного препарата Релпакс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Пфайзер Италия С.р.Л., Италия) с участием здоровых добровольцев натощак

31 октября 2023 1 центр 40 участников BE-21032023-EplTch
Идёт Фаза III Россия
Нимесулид · ОАО «Татхимфармпрепараты»

Открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование эффективности и безопасности (терапевтической эквивалентности) лекарственного препарата Нимесулид гель для наружного применения 3% (АО Татхимфармпрепараты, Россия) в сравнении с препаратом Аулин (Aulin) гель 3% (Angelini Pharma, Bulgaria) у пациентов с острыми травматическими повреждениями мягких тканей

16 октября 2023 1 центр 152 участника СТ-240123-NDTCh
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тадалафил · ОАО «Татхимфармпрепараты»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак

8 июня 2023 Ярославль 1 центр 30 участников BE-24102022-TadTch
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Римантадин · ОАО «Татхимфармпрепараты»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Римантадин таблетки 50 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и референтного препарата Ремантадин® таблетки 50 мг (АО Олайнфарм, Латвия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи

29 июля 2022 Ярославль 1 центр 30 участников BE-03022021-RimTch
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Нимесулид · ОАО «Татхимфармпрепараты»

№ № Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов НИМЕСУЛИД таблетки 100 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и АУЛИН® (AULIN®) таблетки 100 мг (Angelini Pharma Českа́ republika s.r.o., Чешская Республика) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

29 марта 2021 Иваново 1 центр 36 участников BE-17032020-NimTch
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Нимесулид · ОАО «Татхимфармпрепараты»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Нимесулид таблетки, диспергируемые в полости рта, 100 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и Аулин® (Aulin®) таблетки 100 мг (Angelini Pharma Českа́ republika s.r.o., Чешская Республика) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

11 февраля 2021 Иваново 1 центр 36 участников BE-17032020-NimODTch
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Пиридосепт · Казанский Приволжский Федеральный Университет

Двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по изучению безопасности и переносимости лекарственного препарата Пиридосепт раствор для местного применения производства АО Татхимфармпрепараты, Россия у здоровых добровольцев (фаза I)

25 июня 2020 Серпухов 1 центр 36 участников CT-14082019-PSTCh
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Сумепирин · Казанский Приволжский Федеральный Университет

Открытое проспективное с последовательной эскалацией дозы исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров лекарственного препарата Сумепирин таблетки производства АО Татхимфармпрепараты, Россия при однократном приеме у здоровых добровольцев (фаза I)

25 июня 2020 Казань 1 центр 36 участников CT-24082019-NP
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мебикар · ОАО «Татхимфармпрепараты»

№ Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах, с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Мебикар® таблетки 500 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и Адаптол таблетки 500 мг (АО Олайнфарм, Латвия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

30 января 2020 Серпухов 1 центр 36 участников BE-19072019-MbTh
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Розувастатин · ОАО «Татхимфармпрепараты»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и Крестор® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, производство АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) с участием здоровых добровольцев

3 мая 2018 Ярославль 1 центр 36 участников RST-05-03/TF
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мокси® (Моксифлоксацин) · ОАО «Татхимфармпрепараты»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мокси® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и Авелокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Фарма АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

27 декабря 2017 Серпухов 1 центр 34 участника 03022017-MoxTat-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Рабепразол · ОАО «Татхимфармпрепараты»

№ 09062015-RabTat-001 Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре этапа перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболоч-кой, 20 мг (ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Париет® таблетки, по-крытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО Джонсон&Джонсон, Россия, произведено Эсаи Ко.Лтд., Япония)

20 июня 2016 Серпухов 1 центр 24 участника 09062015-RabTat-001 Версия: 2.0…
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дезлоратадин · ОАО «Татхимфармпрепараты»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)

15 сентября 2015 Иваново 1 центр 24 участника 02042015-DezTat-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Парацетамол · ОАО «Татхимфармпрепараты»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Парацетамол сироп (ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Эффералган® сироп (Бристол-Майерс Сквибб, Франция)

23 июня 2015 Серпухов 1 центр 24 участника 10032014-ParTat-001
Завершено Фаза III Россия
Гепаридекс® (гепарин натрия + диметилсульфоксид + декспантенол) · ОАО «Татхимфармпрепараты»

Открытое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Гепаридекс®, гель для наружного применения производства ОАО Татхимфармпрепараты, Россия в сравнении с препаратом Долобене гель для наружного применения производства Меркле ГмбХ, Германия у пациентов с острыми повреждениями связочного аппарата голеностопного сустава

14 января 2014 Санкт-Петербург, Казань, Уфа 3 центра 100 участников 07122012-HPD-001