Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

ООО «ФАРМАПАРК» · 9 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
9 исследований
Идёт Фаза III Беларусь
PRK-001 (экулизумаб) · ООО «ФАРМАПАРК»

Основной целью настоящего исследования является оценка долгосрочной безопасно-сти препарата PRK-001 (ООО «ФАРМА-ПАРК», Россия), концентрат для приго-товления раствора для инфузий 10 мг/мл, у пациентов с ПНГ, завершивших участие в клиническом исследовании № PRK/PNH-2020. Дополнительная цель исследования – оценка долгосрочной эффективности и иммуногенности исследуемого препарата PRK-001.

31 января 2023 Минск 1 центр 4 участника PRK/PNH-OLE-2021
Завершено Фаза III Беларусь
PRK-001 (экулизумаб) · ООО «ФАРМАПАРК»

Основной целью настоящего исследования является оценка долгосрочной безопасности препарата PRK-001 (ООО «ФАРМА-ПАРК», Россия), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, у пациентов с ПНГ, завершивших участие в клиническом исследовании № PRK/PNH-2020. Дополнительная цель исследования – оценка долгосрочной эффективности и иммуногенности исследуемого препарата PRK-001.

31 января 2023 Минск 1 центр 4 участника PRK/PNH-OLE-2021
Статус неизвестен Фаза III Казахстан
PRK-001 · ООО «ФАРМАПАРК»

"Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО "ФАРМАПАРК", Россия), и препарата Солирис®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией"

11 мая 2022
Завершено Фаза III Беларусь
PRK-001 (экулизумаб) · ООО «ФАРМАПАРК»

Целью настоящего исследования является доказательство не меньшей эффективности препарата PRK-001 (ООО «ФАРМАПАРК», Россия), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, по сравнению с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией. Дополнительная цель этого исследования – сравнить фармакокинетику и фармакоди-намику препаратов PRK-001 и Солирис®, а также оценить долгосрочную эффектив-ность, безопасность и иммуногенность иссле-дуемого препарата.

19 октября 2021 Минск 1 центр 10 участников PRK/PNH-2020
Завершено Фаза III Беларусь
PRK-001 (экулизумаб) · ООО «ФАРМАПАРК»

Целью настоящего исследования является доказательство не меньшей эффективности препарата PRK-001 (ООО «ФАРМАПАРК», Россия), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, по сравнению с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией. Дополнительная цель этого исследования – сравнить фармакокинетику и фармакоди-намику препаратов PRK-001 и Солирис®, а также оценить долгосрочную эффектив-ность, безопасность и иммуногенность иссле-дуемого препарата.

19 октября 2021 Минск 1 центр 10 участников PRK/PNH-2020
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа) · ООО «ФАРМАПАРК»

Рандомизированное простое слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата ЭпоДарба®, раствор для инъекций (ООО Фармапарк, Россия, производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), и препарата Аранесп®, раствор для инъекций (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), при многократном внутривенном введении здоровым добровольцам

27 мая 2019 Москва 1 центр 88 участников EPD-09.2018
Завершено Фаза III Россия
ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа) · ООО «ФАРМАПАРК»

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО ФАРМАПАРК, Россия, производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения

13 июля 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 20 городов 50 центров 540 участников EPD/R02-17
Завершено Фаза III Россия
PRM-002 (Инфликсимаб, Ремифирен) · ООО «ФАРМАПАРК»

Рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование III фазы в параллельных группах для доказательства не меньшей эффективности и оценки безопасности препарата PRM-002 в сравнении с препаратом Ремикейд (инфликсимаб) у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом

30 мая 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 20 городов 32 центра 400 участников PRM002-RA01
Завершено Фаза III Здоровые добровольцы Россия
ПегАльтевир (Пэгинтерферон альфа-2б) · ООО «ФАРМАПАРК»

Рандомизированное открытое клиническое исследование, проводимое в 2 этапа и предусматривающее исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ПегАльтевир (ООО ФАРМАПАРК, Россия) при однократном введении возрастающих доз в различных группах здоровых добровольцев, с последующим сравнительным изучением эффективности и безопасности препарата ПегАльтевир (ООО ФАРМАПАРК, Россия) и препарата ПегИнтрон (Schering-Plough, США) у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С в составе стандартной противовирусной терапии

13 августа 2012 Москва, Екатеринбург и ещё 3 города 6 центров 216 участников ПегА-04-2012