новые препараты · 8 214 исследований
Международное многоцентровое открытое клиническое исследование безопасности и эффективности лекарственного препарата RPH-104, применяемого с целью предотвращения повторных приступов у взрослых пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой с резистентностью к колхицину или непереносимостью колхицина
Главные цели • Оценка зависимости эффекта от величины дозы у двух доз этрасимода по сравнению с плацебо в качестве индукци-онной терапии у пациентов с активной формой болезни Крона (БК) средней и тяжелой степени тяжести • Выбор дозы этрасимода для перо-рального приема с целью дальнейшей разработки с учетом эффективности и безопасности Второстепенные цели • Оценка долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности этрасимода пациентов с активной формой БК средней и тяжелой степени тяжести
Основная задача исследования: Оценить безопасность фостаматиниба при долгосрочном лечении пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией (АИГА) с тепловыми антителами. Дополнительные задачи: • Оценить эффективность фоста-матиниба при лечении пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией с тепловыми антителами; • Оценить продолжительность ре-миссии у пациентов, которые проходи-ли лечение фостаматинибом по поводу аутоиммунной гемолитической анемией с тепловыми антителами; • Оценить применение стероидов пациентами с аутоиммунной гемолитической анемией с тепловыми антителами, которые проходили лечение фостаматинибом.
Первичная цель данного исследования – определить эффективность препарата Вилате при профилактическом применении у ранее леченых пациентов с болезнью Виллебранда 3 типа, 2 типа (кроме подтипа 2N) или тяжелой формы 1 типа. Вторичными целями настоящего ис-следования являются следующие: • Оценить дифференциал между максимальной и минимальной концен-трациями in vivo для VWF:Ac и VWF:Ag препарата Вилате® в динамике (на ис-ходном уровне и через 1, 2, 3, 6, 9 и 12 месяцев лечения); • Охарактеризовать фармакокине-тику VWF:Ac, VWF:Ag и FVIII:C у педи-атрических пациентов в возрасте от ≥6 до <17 лет; • Оценить безопасность и переносимость препарата Вилате®. Дополнительными целями настоящего исследования являются: • Определить эффективность пре-парата Вилате® для лечения эпизодов кровотечения в период между инфузиями препарата; • Определить эффективность пре-парата Вилате® для профилактики кровотечений при хирургических вмешательствах; • Оценить качество жизни пациен-тов во время профилактического лече-ния препаратом Вилате®; • Оценить состояние суставов пациентов используя показатель оценки здоровья суставов при гемофилии (Hemophilia Joint Health Score) • Оценить интенсивность менструального кровотечения у пациенток, способных к деторождению.
Главные цели • Оценка зависимости эффекта от величины дозы у двух доз этрасимода по сравнению с плацебо в качестве индукци-онной терапии у пациентов с активной формой болезни Крона (БК) средней и тяжелой степени тяжести • Выбор дозы этрасимода для перо-рального приема с целью дальнейшей разработки с учетом эффективности и безопасности Второстепенные цели • Оценка долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности этрасимода пациентов с активной формой БК средней и тяжелой степени тяжести
Основная задача исследования: Оценить безопасность фостаматиниба при долгосрочном лечении пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией (АИГА) с тепловыми антителами. Дополнительные задачи: • Оценить эффективность фоста-матиниба при лечении пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией с тепловыми антителами; • Оценить продолжительность ре-миссии у пациентов, которые проходи-ли лечение фостаматинибом по поводу аутоиммунной гемолитической анемией с тепловыми антителами; • Оценить применение стероидов пациентами с аутоиммунной гемолитической анемией с тепловыми антителами, которые проходили лечение фостаматинибом.
Первичная цель данного исследования – определить эффективность препарата Вилате при профилактическом применении у ранее леченых пациентов с болезнью Виллебранда 3 типа, 2 типа (кроме подтипа 2N) или тяжелой формы 1 типа. Вторичными целями настоящего ис-следования являются следующие: • Оценить дифференциал между максимальной и минимальной концен-трациями in vivo для VWF:Ac и VWF:Ag препарата Вилате® в динамике (на ис-ходном уровне и через 1, 2, 3, 6, 9 и 12 месяцев лечения); • Охарактеризовать фармакокине-тику VWF:Ac, VWF:Ag и FVIII:C у педи-атрических пациентов в возрасте от ≥6 до <17 лет; • Оценить безопасность и переносимость препарата Вилате®. Дополнительными целями настоящего исследования являются: • Определить эффективность пре-парата Вилате® для лечения эпизодов кровотечения в период между инфузиями препарата; • Определить эффективность пре-парата Вилате® для профилактики кровотечений при хирургических вмешательствах; • Оценить качество жизни пациен-тов во время профилактического лече-ния препаратом Вилате®; • Оценить состояние суставов пациентов используя показатель оценки здоровья суставов при гемофилии (Hemophilia Joint Health Score) • Оценить интенсивность менструального кровотечения у пациенток, способных к деторождению.
Открытое, многоцентровое, рандомизированное клиническое исследование по сравнению эффективности и безопасности пластыря Кетотоп (кетопрофен) 30 мг (Хэндок, Корея), применяемого с периодичностью каждые 12 часов, и пластыря Вольтарен® (диклофенак) 15 мг (ГлаксоСмитКляйн, Россия), применяемого с периодичностью каждые 24 часа, у пациентов с болью в коленном суставе при остеоартрите
Сравнительное рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Релатокс® у пациентов с нейрогенным мочевым пузырем, проявляющимся гиперактивностью детрузора
Двойное слепое, плацебо-контролируемое, 18-месячное исследование с параллельными группами и последующей открытой фазой с целью подтверждения безопасности и эффективности препарата BAN2401 у пациентов с болезнью Альцгеймера на ранней стадии
Открытое 52-недельное исследование в одной группе по оценке безопасности и переносимости ABBV-951 в виде 24-часовой ежедневной продолжительной подкожной инфузии у пациентов с болезнью Паркинсона
Простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное двухэтапное проспективное одноцентровое исследование безопасности, переносимости и реактогенности препарата [Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении], раствор для внутрикожного введения, 0,1 мл / доза, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, у здоровых добровольцев после однократного введения в разведении 0,1 мкг / 0,1 мл или 0,2 мкг / 0,1 мл
Исследование IIb фазы по подбору дозы для оценки эффективности и безопасности розибафусп альфа (AMG 570) у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) в активной фазе и с отсутствием адекватного ответа на стандартную терапию
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование применения бенрализумаба в параллельных группах у пациентов с эозинофильным эзофагитом (MESSINA)
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД), способных передвигаться самостоятельно
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата Секстафаг® капсулы у пациентов с дисбактериозом кишечника
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл+5 мг/мл (АО Отисифарм, Россия) в сравнении с препаратом Азарга® (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл+5 мг/мл (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой с офтальмогипертензией
Исследование II фазы, проводимое в целях сравнения терапии двух доз амценестранта SAR439859 (SERD) и летрозола у женщин в постменопаузе, которым требуется оперативное вмешательство, с эстроген-рецептор-положительным, HER2-отрицательным первично диагностированным раком молочной железы
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность перорального ибрексафунгерпа (SCY-078) в сравнении с плацебо у пациентов с рецидивирующим вульвовагинальным кандидозом
Открытое продленное исследование III фазы фостаматиниба динатрия у пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией с тепловыми антителами