новые препараты · 8 214 исследований
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата AR-301, применяемого в дополнение к антибактериальной терапии у больных с внутрибольничной пневмонией, связанной с искусственной вентиляцией легких и вызванной золотистым стафилококком
Первичная цель оценки клинической эффективности Определение различий в частоте случаев клинического излечения ко дню 21 при проведении только стандартной терапии и при проведении стандартной терапии в сочетании с применением препарата AR-301. Вторичные цели клинической оценки эффективности лечения: Определение различий в следующих параметрах клинической оценки результатов лечения при проведении только стандартной терапии и при проведении стандартной терапии в сочетании с применением препарата AR-301: 1. Частота случаев клинического излечения ко дню 7, 14 и 28 на основа-нии тех же критериев, которые предусмотрены для первичной задачи оценки эффективности лечения. 2. Продолжительность времени до регистрации клинического излечения. 3. Смертность: случаи смерти по любой причине, случаи смерти в ре-зультате пневмонии. 4. Оценка функции дыхания: про-должительность нахождения на искус-ственной вентиляции легких (в том числе в случае наличия трахеостомы), продолжительность проведения допол-нительной оксигенации, параметры оценки состояния дыхательной систе-мы, включая динамику соотношения показателей PaO2/FiO2, по результатам анализа газового состава артериальной крови и (или) пульсок-симетрии. 5. Общее клиническое состояние: динамика результатов оценки по шкале SOFA (шкале оценки органной недостаточности, связанной с сепси-сом). Фармакоэкономическая оценка: ис-пользование антибиотиков, продолжи-тельность нахождения в отделении интенсивной терапии, продолжитель-ность нахождения в стационаре, про-должительность интубации для проведения ИВЛ или продолжительность нахождения на ИВЛ при наличии трахеостомы. Первичная цель клинической оцен-ки безопасности лечения: Клинически оценить безопасность и переносимость препарата AR-301 в популяции участников исследования. Фармакокинетическая оценка: Оценить фармакокинетические харак-теристики препарата AR-301 Вторичные задачи оценки безопасности лечения: оценить иммуногенность препарата AR-301.
Первичная цель оценки клинической эффективности Определение различий в частоте случаев клинического излечения ко дню 21 при проведении только стандартной терапии и при проведении стандартной терапии в сочетании с применением препарата AR-301. Вторичные цели клинической оценки эффективности лечения: Определение различий в следующих параметрах клинической оценки результатов лечения при проведении только стандартной терапии и при проведении стандартной терапии в сочетании с применением препарата AR-301: 1. Частота случаев клинического излечения ко дню 7, 14 и 28 на основа-нии тех же критериев, которые предусмотрены для первичной задачи оценки эффективности лечения. 2. Продолжительность времени до регистрации клинического излечения. 3. Смертность: случаи смерти по любой причине, случаи смерти в ре-зультате пневмонии. 4. Оценка функции дыхания: про-должительность нахождения на искус-ственной вентиляции легких (в том числе в случае наличия трахеостомы), продолжительность проведения допол-нительной оксигенации, параметры оценки состояния дыхательной систе-мы, включая динамику соотношения показателей PaO2/FiO2, по результатам анализа газового состава артериальной крови и (или) пульсок-симетрии. 5. Общее клиническое состояние: динамика результатов оценки по шкале SOFA (шкале оценки органной недостаточности, связанной с сепси-сом). Фармакоэкономическая оценка: ис-пользование антибиотиков, продолжи-тельность нахождения в отделении интенсивной терапии, продолжитель-ность нахождения в стационаре, про-должительность интубации для проведения ИВЛ или продолжительность нахождения на ИВЛ при наличии трахеостомы. Первичная цель клинической оцен-ки безопасности лечения: Клинически оценить безопасность и переносимость препарата AR-301 в популяции участников исследования. Фармакокинетическая оценка: Оценить фармакокинетические харак-теристики препарата AR-301 Вторичные задачи оценки безопасности лечения: оценить иммуногенность препарата AR-301.
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для изучения эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у пациентов c эпилепсией с парциальными приступами в возрасте от ≥ 1 месяца до < 4 лет
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, адаптивное исследование 3 фазы в параллельных группах, в последовательных когортах с последующим открытым периодом для оценки эффективности и безопасности селексипага при применении в дополнение к стандартной терапии у пациентов с неоперабельной или персистирующей/рецидивирующей после оперативного и/или интервенционного лечения хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (SELECT)
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для изучения эффективности и безопасности применения препарата Целлекс® для лечения когнитивных нарушений в составе комплексной терапии пациентов с хронической ишемией головного мозга
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое базовое исследование в параллельных группах продолжительностью 52 недели по оценке эффективности, безопасности и переносимости дупилумаба у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) умеренной или тяжелой степени с воспалением 2-го типа
Международное, Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата RPH-104, применяемого с целью разрешения и предотвращения повторных приступов у взрослых пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой с резистентностью к колхицину или непереносимостью колхицина
№ VAC∆6-01/18 Открытое контролируемое исследование безопасности и переносимости вакцины против натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живой культуральной (Вакцина VAC∆6) на добровольцах в возрасте 18-40 лет
Рандомизированное открытое исследование 3 фазы по сравнению режима дозирования карфилзомиба один раз в неделю с режимом дозирования два раза в неделю в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном при лечении пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой (A.R.R.O.W.2)
Простое слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Циклобензаприн, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО АКРИХИН, Россия) в терапии пациентов с патологически повышенным тонусом и спазмом поперечно-полосатой мускулатуры на фоне неспецифической боли в шее и нижней части спины.
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата ведолизумаб, применяемого для профилактики острой реакции трансплантат против хозяина желудочно-кишечного тракта у пациентов, перенесших аллогенную трансплантацию гематопоэтических стволовых клеток
Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия), и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия), у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа
Многоцентровое, открытое, проводимое в одной группе исследование 4-й фазы с целью оценки влияния апремиласта (CC-10004) на исходы лечения, оцениваемые с помощью МРТ, у пациентов с псориатическим артритом.
Исследование I/II фазы по оценке безопасности и эффективности и подбору дозы ибрутиниба при лечении хронической реакции трансплантат против хозяина (хРТПХ) у детей
Открытое несравнительное многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Мидримакс®, капли глазные (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) у детей в возрасте 12–17 лет с нарушениями аккомодации
Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (анти-CTLA-4 и анти-PD-1) с продолжением терапии препаратом BCD-100 (анти-PD-1) в сравнении с монотерапией препаратом BCD-100 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Международное открытое проспективное сравнительное исследование сопоставимости результатов кожного теста с Диаскинтестом® и лабораторного теста Т-СПОТ.ТБ (T-SPOT®.TB, Оксфорд Иммунотек Лтд.) у пациентов с подтвержденным туберкулезом легких
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом и состоящее из 2 частей исследование II фазы по замене стероидов препаратом IFX-1 при лечении гранулематоза с полиангиитом (ГПА) в активной форме и микроскопического полиангиита (МПА)
Простое слепое, рандомизированное, активно контролируемое с параллельными группами исследование эффективности и безопасности препарата Глюкозамин+Хондроитина сульфат лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг+200 мг производства ОАО Синтез, Россия у пациентов с остеоартрозом коленного сустава в сравнении с препаратом Дона, раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл производства Роттафарм С.п.А., Италия