новые препараты · 8 214 исследований
Открытое несравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование режима дозирования, эффективности, безопасности и переносимости препарата Фортелинор®, раствор для инъекций (производства ЗАО ЭкоФармПлюс, Россия по заказу ООО Лина М) у пациентов с периферической диабетической полинейропатией.
Открытое, нерандомизированное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики при однократном и многократном приеме препарата Мексидол®(2- этил- 6-метил-3- гидроксипиридина сукцинат), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, здоровыми добровольцами
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по подбору дозы, проводимое в параллельных группах с последующим наблюдательным периодом, по оценке эффективности и безопасности дапиролизумаба пегол у пациентов с системной красной волчанкой умеренной или высокой степени активности.
Проспективное рандомизированное двойное-слепое мультицентровое исследование III фазы в параллельных группах для доказательства не меньшей эффективности и безопасности назального спрея Назакорт (триамцинолона ацетонид, 55 мкг) по сравнению с назальным спреем Фликсоназе® (флутиказона пропионат, 50 мкг) у взрослых пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом при применении один раз в день на протяжении 28 дней (NASANIF)
ЭЛУКСА 2: Международное, рандомизированное, многоцентровое, активно-контролируемое, открытое исследование 3 фазы для определения эффективности препарата BI 1482694 в сравнении со стандартной двухкомпонентной химиотерапией препаратами платины у пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с позитивным статусом мутации T790M, у которых произошло прогрессирование заболевания в ходе предшествующей первой линии терапии ингибитором тирозинкиназы рецептора эпидермального фактора роста.
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, параллельно-групповое исследование Фазы 3 с целью сравнения безопасности и эффективности маситиниба у пациентов с лёгкой или умеренной формой болезни Альцгеймера
№ Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Тафлопресс Ромфарм (МНН тафлупрост) производства К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния, в лекарственной форме капли глазные, 0,015 мг/мл, и лекарственного препарата Тафлотан (МНН тафлупрост) производства АО Сантэн, Финляндия, в лекарственной форме капли глазные, 0,015 мг/мл, у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Салметерол + Флутиказон, аэрозоль для ингаляций дозированный, 25 мкг + 125 мкг/доза (Акрихин) и препарата Серетид® (салметерол + флутиказон), аэрозоль для ингаляций дозированный, 25 мкг + 125 мкг/доза (ГлаксоСмитКляйн) при лечении пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения терапии бортезомибом и дексаметазоном в сочетании с венетоклаксом или плацебо у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, у которых сохраняется чувствительность к ингибиторам протеасом, либо которые ранее не получали данные препараты
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы с двойной маскировкой, в котором сравнивается эффективность и безопасность лефамулина для перорального приема (BC-3781) с моксифлоксацином для перорального приема у взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией
Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности препарата Эвервак (вакцины клещевого энцефалита культуральной очищенной концентрированной инактивированной сухой, приготовленной на перевиваемой культуре клеток линии Vero), на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Простое слепое, рандомизированное, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Сертоспан, суспензия для инъекций 7 мг/мл, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция, произведено Зентива Саглык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш., Турция в сравнении с препаратом Дипроспан ®, суспензия для инъекций 2 мг+5 мг/мл, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия при однократном внутрисуставном введении у пациентов с остеоартрозом коленного сустава, сопровождающимся синовитом
Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование III фазы препарата атезолизумаб (антитело anti-PD-L1) в виде монотерапии и в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с ранее нелеченым местно распространенным или метастатическим уротелиальным раком
Главная • Подтверждение эквивалентности эффективности FKB238 и одобренного в ЕС препарата авастин (Авастин-ЕС) при применении в сочетании с паклитакселом/карбоплатином, измеряемой по частоте общего ответа (ЧОО) Дополнительные • Сравнение препаратов FKB238 и авастина-ЕС по следующим показате-лям: o Выживаемость без прогрес-сирования заболевания (ВБП). o Общая выживаемость (ОВ) o Длительность ответа (ДО) o Частота контроля заболевания (ЧКЗ) • Сравнение безопасности препара-тов FKB238 и авастин-ЕС • Сравнение антител к лекарствен-ному препарату (АЛП), вырабаты-ваемых против FKB238 и авастина ЕС • Сравнение минимальной концен-трации (Ctrough) препаратов FKB238 и авастина-ЕС в сыворотке крови
Цель исследования: определение терапевтически эффективной и безопасной дозы препарата BCD-085 при его многократном использовании у больных активным анкилозирующим спондилитом. Задачи исследования 1. Определить число больных, достигших ASAS20 к 16 неделе лечения в каждой группе. 2. Определить число больных, достигших ASAS20 к 4, 8 и 12 неделе лечения в каждой группе. 3. Определить число больных, достигших ASAS40 на неделе 4, 8, 12 и 16. 4. Определить число больных, достигших ASAS5/6 на неделе 4, 8, 12 и 16. 5. Определить среднее изменение индекса BASDAI в каждой из групп исследования на 4, 8, 12 и 16 неделе по сравнению со скринингом, а также сравнить средние значения данного показателя между группами в указанные сроки. 6. Определить среднее изменение среднего значе-ния боли при оценке на 1, 2, 4, 8, 12 и 16 неделе по сравнению со скринингом, а также сравнить средние значения данного показателя между группами в указанные сроки. 7. Определить среднее изменение индекса BASMI в каждой из групп исследования на 4, 8, 12 и 16 неделе по сравнению со скринингом, а также сравнить средние значения данного показателя между группами в указанные сроки. 8. Определить среднее изменение индекса MASES в каждой из групп исследования на 4, 8, 12 и 16 не-деле по сравнению со скринингом, а также срав-нить средние значения данного показателя меж-ду группами в указанные сроки. 9. Определить среднее изменение экскурсии груд-ной клетки в каждой из групп исследования на 4, 8, 12 и 16 неделе по сравнению со скринингом, а также сравнить средние значения данного пока-зателя между группами в указанные сроки. 10. Определить среднее изменение индекса BASFI в каждой из групп исследования на 4, 8, 12 и 16 не-деле по сравнению со скринингом, а также срав-нить средние значения данного показателя меж-ду группами в указанные сроки. 11. Определить среднее изменение индекса ASDAS-CRP в каждой из групп исследования на 4, 8, 12 и 16 неделе по сравнению со скринингом, а также сравнить средние значения данного пока-зателя между группами в указанные сроки. 12. Определить качество жизни больных анкило-зирующим спондилитом согласно оценке SF36 на скрининге, неделе 8 и 16. 13. Определить среднее изменение концентрации С-реактивного белка в крови в каждой из групп исследования на 4, 8, 12 и 16 неделе по сравнению со скринингом, а также сравнить средние значения данного показателя между группами в указанные сроки. 14. Определить частоту (спектр) и тяжесть нежелательных явлений при многократном при-менении препарата BCD-085 в дозах 40 мг, 80 мг и 120 мг по сравнению с плацебо у больных анки-лозирующим спондилитом. 15. Определить основные фармакокинетические параметры (AUC0-t, AUC0-∞, Cmax, Cmin, Тmax, Т½, Кel и CL) препарата BCD-085 при его применении в различных дозах у больных анкилозирующим спондилитом (осуществляется только у ограниченной популяции пациентов, не более 60 человек).
Главная • Подтверждение эквивалентности эффективности FKB238 и одобренного в ЕС препарата авастин (Авастин-ЕС) при применении в сочетании с паклитакселом/карбоплатином, измеряемой по частоте общего ответа (ЧОО) Дополнительные • Сравнение препаратов FKB238 и авастина-ЕС по следующим показате-лям: o Выживаемость без прогрес-сирования заболевания (ВБП). o Общая выживаемость (ОВ) o Длительность ответа (ДО) o Частота контроля заболевания (ЧКЗ) • Сравнение безопасности препара-тов FKB238 и авастин-ЕС • Сравнение антител к лекарствен-ному препарату (АЛП), вырабаты-ваемых против FKB238 и авастина ЕС • Сравнение минимальной концен-трации (Ctrough) препаратов FKB238 и авастина-ЕС в сыворотке крови
Цель исследования: определение терапевтически эффективной и безопасной дозы препарата BCD-085 при его многократном использовании у больных активным анкилозирующим спондилитом. Задачи исследования 1. Определить число больных, достигших ASAS20 к 16 неделе лечения в каждой группе. 2. Определить число больных, достигших ASAS20 к 4, 8 и 12 неделе лечения в каждой группе. 3. Определить число больных, достигших ASAS40 на неделе 4, 8, 12 и 16. 4. Определить число больных, достигших ASAS5/6 на неделе 4, 8, 12 и 16. 5. Определить среднее изменение индекса BASDAI в каждой из групп исследования на 4, 8, 12 и 16 неделе по сравнению со скринингом, а также сравнить средние значения данного показателя между группами в указанные сроки. 6. Определить среднее изменение среднего значе-ния боли при оценке на 1, 2, 4, 8, 12 и 16 неделе по сравнению со скринингом, а также сравнить средние значения данного показателя между группами в указанные сроки. 7. Определить среднее изменение индекса BASMI в каждой из групп исследования на 4, 8, 12 и 16 неделе по сравнению со скринингом, а также сравнить средние значения данного показателя между группами в указанные сроки. 8. Определить среднее изменение индекса MASES в каждой из групп исследования на 4, 8, 12 и 16 не-деле по сравнению со скринингом, а также срав-нить средние значения данного показателя меж-ду группами в указанные сроки. 9. Определить среднее изменение экскурсии груд-ной клетки в каждой из групп исследования на 4, 8, 12 и 16 неделе по сравнению со скринингом, а также сравнить средние значения данного пока-зателя между группами в указанные сроки. 10. Определить среднее изменение индекса BASFI в каждой из групп исследования на 4, 8, 12 и 16 не-деле по сравнению со скринингом, а также срав-нить средние значения данного показателя меж-ду группами в указанные сроки. 11. Определить среднее изменение индекса ASDAS-CRP в каждой из групп исследования на 4, 8, 12 и 16 неделе по сравнению со скринингом, а также сравнить средние значения данного пока-зателя между группами в указанные сроки. 12. Определить качество жизни больных анкило-зирующим спондилитом согласно оценке SF36 на скрининге, неделе 8 и 16. 13. Определить среднее изменение концентрации С-реактивного белка в крови в каждой из групп исследования на 4, 8, 12 и 16 неделе по сравнению со скринингом, а также сравнить средние значения данного показателя между группами в указанные сроки. 14. Определить частоту (спектр) и тяжесть нежелательных явлений при многократном при-менении препарата BCD-085 в дозах 40 мг, 80 мг и 120 мг по сравнению с плацебо у больных анки-лозирующим спондилитом. 15. Определить основные фармакокинетические параметры (AUC0-t, AUC0-∞, Cmax, Cmin, Тmax, Т½, Кel и CL) препарата BCD-085 при его применении в различных дозах у больных анкилозирующим спондилитом (осуществляется только у ограниченной популяции пациентов, не более 60 человек).
Оценить безопасность и эффективность инновационного лекарственного средства Проктоверин (суппозитории ректальные: бензокаин 150 мг, папаверина гидрохлорид 20 мг, декспантенол 50 мг, цетилпиридиния хлорид 2 мг), ООО «Рубикон», Республика Беларусь в сравнении с плацебо у взрослых больных с острым геморроем I-II степени.
Эффективность и безопасность семаглутида для перорального применения в сравнении с плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нарушением функции почек средней степени тяжести