новые препараты · 8 214 исследований
Двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Артрадол плюс, капсулы (глюкозамина сульфат 250 мг + хондроитина сульфат 200 мг) (производитель ООО Озон, Россия) у пациентов с остеоартрозом коленных суставов
Двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Артрадол, капсулы 500 мг (ООО Озон, Россия), у больных остеоартрозом коленного сустава
Оценка безопасности и эффективности препарата Релатокс® у детей со спастическими формами детского церебрального паралича
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Диклофенак гель для наружного применения 5 % (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Диклак® гель для наружного применения 5 % (Гексал АГ / Салютас Фарма ГМБХ, Германия), у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для проверки гипотезы об эффективности и безопасности применения гевокизумаба при лечении пациентов с гигантоклеточным артериитом.
№ МА/0712-5/KI Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Цитиколин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (ЗАО ЭкоФармПлюс, Россия) и Цераксон (МНН: Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл (Ferrer Internacional S.A., Испания) у больных в остром периоде ишемического инсульта в каротидной системе
Проспективное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Октофактор, ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия, у детей в возрасте от 12 до 18 лет с тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии А (IV фаза)
Основная задача Оценка противоопухолевой активности натрия криданимода, применяемого совместно с прогестиновой терапией, измеряемой по частоте объективных ответов (частичных и полных) у женщин, страдающих прогестерон-рецептор (ПрР) негативным эндометриальным раком (рецидивирующим или перси-стирующим), не поддающимся хирургическому лечению, радиотерапии или химиотерапии. Дополнительные задачи • Оценка эффективности: оценить вы-живаемость без прогрессирования; оценить время до ответа на проведенную терапию; оценить время до прогрессии заболевания; оценить длительность общей выживаемости пациентов и частоту общего контроля забо-левания для пациентов, получающих терапию натрием криданимода и прогестинами. • Оценка безопасности: оценить без-опасность и переносимость натрия крида-нимода в сочетании с прогестиновой тераией на основании полученных данных о нежелательных явлениях, изменениях лабораторных параметров безопасности и оценки дан-ных электрокардиологического обследования (включая потенциал удлинения интервала QT).
Основная цель: Доказать не меньшую эффективность и безопасность (по основным критериям) препарата «Аксоглатиран® ФС» произ-водства компании ЗАО «Ф-Синтез», Россия, по сравнению с разрешенным к медицинскому применению препаратом «Копаксон®-Тева» («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд», Израиль) у пациентов с рецидивирующим ремитирующим рассеянным склерозом. Задачи: • Оценить эффективность препарата «Аксоглатиран® ФС» производства компании ЗАО «Ф-Синтез», Россия, при длительном применении у пациентов с реци-дивирующимремиттирующимрассеян-ным склерозом в сравнении с разрешен-ным к медицинскому применению препа-ратом «Ко¬паксон®-Тева» («Тева Фарма-цевтические Предприятия Лтд», Изра-иль). • Оценить безопасность и переносимость препарата «Аксоглатиран® ФС» производства компании ЗАО «Ф-Синтез», Россия, при длительном применении у пациентов с рецидивирующимремитти-рующимрассеянным склерозом.
Первичными целями является оценка выживаемости без прогрессирования заболевания при применении велипариба в сочетании с карбоплатином и паклитакселом по сравнению с сочета-нием плацебо и карбоплатином/паклитакселом у паци-ентов с BRCA1 и/или BRCA2 мутациями и HER2-отрицательным метастатическим или местно-распространенным неоперабельным ра-ком молочной железы. Вторичные цели исследования заключа-ются в оценке общей выживаемости, степени клинического преимущества, степени объективного ответа, ВПЗ2 и длительности общего ответа у пациен-тов, получавших велипариб в сочетании с карбоплатином/паклитакселом по сравнению с пациентами, получавшими плацебо с карбоплатином/паклитакселом. Третичными целями являются оценка изменения параметров ECOG (EasternCo-operative Oncology Group – Восточная объединённая онкологическая группа), и изменение качества жизни.
Основная задача Оценка противоопухолевой активности натрия криданимода, применяемого совместно с прогестиновой терапией, измеряемой по частоте объективных ответов (частичных и полных) у женщин, страдающих прогестерон-рецептор (ПрР) негативным эндометриальным раком (рецидивирующим или перси-стирующим), не поддающимся хирургическому лечению, радиотерапии или химиотерапии. Дополнительные задачи • Оценка эффективности: оценить вы-живаемость без прогрессирования; оценить время до ответа на проведенную терапию; оценить время до прогрессии заболевания; оценить длительность общей выживаемости пациентов и частоту общего контроля забо-левания для пациентов, получающих терапию натрием криданимода и прогестинами. • Оценка безопасности: оценить без-опасность и переносимость натрия крида-нимода в сочетании с прогестиновой тераией на основании полученных данных о нежелательных явлениях, изменениях лабораторных параметров безопасности и оценки дан-ных электрокардиологического обследования (включая потенциал удлинения интервала QT).
Основная цель: Доказать не меньшую эффективность и безопасность (по основным критериям) препарата «Аксоглатиран® ФС» произ-водства компании ЗАО «Ф-Синтез», Россия, по сравнению с разрешенным к медицинскому применению препаратом «Копаксон®-Тева» («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд», Израиль) у пациентов с рецидивирующим ремитирующим рассеянным склерозом. Задачи: • Оценить эффективность препарата «Аксоглатиран® ФС» производства компании ЗАО «Ф-Синтез», Россия, при длительном применении у пациентов с реци-дивирующимремиттирующимрассеян-ным склерозом в сравнении с разрешен-ным к медицинскому применению препа-ратом «Ко¬паксон®-Тева» («Тева Фарма-цевтические Предприятия Лтд», Изра-иль). • Оценить безопасность и переносимость препарата «Аксоглатиран® ФС» производства компании ЗАО «Ф-Синтез», Россия, при длительном применении у пациентов с рецидивирующимремитти-рующимрассеянным склерозом.
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, основанное на событиях исследование влияния канаглифлозина на исходы сердечно-сосудистой патологии и почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и диабетической нефропатией
Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы карбоплатина и паклитаксела, применяемого совместно и без ингибитора PARP Велипариба (АВТ-888), у HER-2 негативных пациентов с метастатическим или локально распространенным неоперабельным раком молочной железы, ассоциированым с мутацией гена BRCА
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата Элькар® (левокарнитин), раствор для приема внутрь 300 мг/мл, применяемого в комплексной терапии у детей 3-6 месяцев с недостаточным неврологическим и психомоторным развитием вследствие перинатального гипоксического поражения ЦНС в восстановительном периоде.
Открытое проспективное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Салметерол+Флутиказон, порошок для ингаляций, 50 мкг+500 мкг/доза, производства Аэрофарм ГмбХ, Германия по сравнению с препаратом Серетид®Мультидиск, (салметерол+флутиказон), порошок для ингаляций, 50 мкг+500 мкг/доза, производства Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания, у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой
Открытое рандомизированное исследование с параллельными группами по оценке иммуногенности и безопасности монотерапии сарилумабом у больных активным ревматоидным артритом
Рандомизированное, двойное слепое фармакокинетическое исследование препарата PF-05280014 в комбинации с таксотером и карбоплатином в сравнении с герцептином в комбинации с таксотером и карбоплатином в качестве неадъювантной терапии у пациентов с операбельным HER2-положительным раком молочной железы