новые препараты · 8 214 исследований
Двойное слепое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности комбинации пегилированного интерферона лямбда-1а с рибавирином в сравнении с комбинацией пегилированного интерферона альфа-2а с рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С 1 генотипа, ранее не получавших лечения
Первичной целью данного исследования является оценка клинической эффектив-ности вемурафениба, определенной по совокупному индексу ответа у пациентов, у которых несмотря на применение кортикостероидов, сохраняется клинически активная системная красная волчанка (СКВ) с положительными аутоантителами, определенная по оценке по SELENA-SLEDAI ≥10. Вторичные цели включают оценку влияния вемурафениба на время до первого тяжелого обострения СКВ , возможность снижения дозы стероидов до ≤ 7,5 мг/сутки преднизона (или эквивалента преднизона), изменение активности заболевания в пораженных органах при СКВ и влияние вемурафениба на качество жизни, обусловленное состоянием здоровья, изменения биологических маркеров и безопасность.
Первичной целью исследования является оценка влияния дигоксина на фармакокинетику вемурафениба при однократном пероральном Вторичные цели данного исследования является oценка безопасности и перено-симости вемурафениба при применении в исследуемой популяции пациентов.
Первичной целью данного исследования является оценка клинической эффектив-ности блисибимода, определенной по совокупному индексу ответа у пациентов, у которых несмотря на применение кортикостероидов, сохраняется клинически активная системная красная волчанка (СКВ) с положительными аутоантителами, определенная по оценке по SELENA-SLEDAI ≥10. Вторичные цели включают оценку влияния блисибимода на время до первого тяжелого обострения СКВ , возможность снижения дозы стероидов до ≤ 7,5 мг/сутки преднизона (или эквивалента преднизона), изменение активности заболевания в пораженных органах при СКВ и влияние блисибимода на качество жизни, обусловленное состоянием здоровья, изменения биологических маркеров и безопасность.
Оценка эффективности и безопасности лекарственного средства «ФОРВАКС» (I-II фазы), порошок для приготовления раствора для внутреннего применения в пакетах 15,4 г в упаковке № 5 или № 20, производства СП ООО Фармлэнд (Республика Беларусь) для подготовки пациентов к колоноскопическому исследованию в сравнении с лекарственным средством «ФОРТРАНС», порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах в упаковке №4, производства Beaufour IPSEN Pharma (Франция)
Первичная цель: изучение эффективности и без-опасности применения препарата АЛЬГЕРОН® (ЗАО «БИОКАД», Россия) в комбинации с рибавирином в терапии хронического гепатита С. Вторичные цели: сравнение эффективности, безопас-ности и параметров фармакокинетики препаратов АЛЬГЕРОН® и ПЕГАСИС® в комбинации с рибави-рином врамках терапии хронического гепатита С. Цель фармакокинетического анализа: изучить сы-вороточные концентрации интерферона альфа у па-циентов, принимающих АЛЬГЕРОН®/ ПЕГАСИС® в комбинации с рибавирином. Цель исследования иммуногенности: изучить и сравнить частоту обнаружения нейтрализующих антител к интерферону альфа в исследуемых группах. Задачи исследования 1) Оценить и сравнить частоту быстрого вирусоло-гического ответа (БВО) в исследуемых группах, который констатируется на основании отрицательного результата ПЦР на HCV-РНК (< 15 МЕ/мл) после 4 недель терапии. 2) Оценить и сравнить частоту раннего вирусологи-ческого ответа в исследуемых группах, который кон-статируется на основании отрицательного результата ПЦР на HCV-РНК (< 15 МЕ/мл) или снижения исходной вирусной нагрузки на ≥2 log 10 после 12 недель терапии. 3) Оценить и сравнить частоту вирусологического ответа на момент окончания терапии в исследуе-мыхгруппах, который констатируется на основании отрицательного результата ПЦР на HCV-РНК (< 15 МЕ/мл) после 24 недель терапии (для пациентов со 2 или 3 генотипом HCV) или после 48 недель терапии (для пациентов с 1 или 4 генотипом HCV). 4) Оценить и сравнить частоту устойчивого вирусо-логического ответа в исследуемых группах, который констатируется на основании отрицательного ре-зультата ПЦР на HCV-РНК (< 15 МЕ/мл) через 24 недели после окончания лечения. 5) Оценить и сравнить частоту биохимического ответа в исследуемых группах, который констатируется на основании активности АЛТ ≥40 Ед/л через 12 недель, на момент окончания лечения (через 24 недели лечения для пациентов со 2 или 3 генотипом HCV или через 48 недель лечения для пациентов с 1 или 4 генотипом HCV) и через 24 недели после окончания терапии. 6) Оценить и сравнить частоту гистологического ответа в исследуемых группах, который констати-руется на основании снижения степени фиброза на 1 уровень по шкале METAVIR относительно данных на скрининге и через 24 недели после окончания лечения, а также относительно результатов, измеренных после 12 недель терапии и через 24 недели после окончания ле-чения. 7) Оценить и сравнить параметры безопасности и переносимости Альгерона и Пегасиса.
Первичная цель сравнить безопасность и ФК/ФД профили трех различных доз ACP-001 с коммерчески доступным стандартным ежедневным препаратом р-чГР у препубертатных детей с отставанием роста вследствие дефицита гормона роста Вторичные цели: 1. Оценить характер роста за 6 месяцев (скорость роста) 2. Выбрать безопасную и эффективную дозу для основного развития
Первичной целью исследования является оценка влияния дигоксина на фармакокинетику вемурафениба при однократном пероральном Вторичные цели данного исследования является oценка безопасности и перено-симости вемурафениба при применении в исследуемой популяции пациентов.
Первичная цель: изучение эффективности и без-опасности применения препарата АЛЬГЕРОН® (ЗАО «БИОКАД», Россия) в комбинации с рибавирином в терапии хронического гепатита С. Вторичные цели: сравнение эффективности, безопас-ности и параметров фармакокинетики препаратов АЛЬГЕРОН® и ПЕГАСИС® в комбинации с рибави-рином врамках терапии хронического гепатита С. Цель фармакокинетического анализа: изучить сы-вороточные концентрации интерферона альфа у па-циентов, принимающих АЛЬГЕРОН®/ ПЕГАСИС® в комбинации с рибавирином. Цель исследования иммуногенности: изучить и сравнить частоту обнаружения нейтрализующих антител к интерферону альфа в исследуемых группах. Задачи исследования 1) Оценить и сравнить частоту быстрого вирусоло-гического ответа (БВО) в исследуемых группах, который констатируется на основании отрицательного результата ПЦР на HCV-РНК (< 15 МЕ/мл) после 4 недель терапии. 2) Оценить и сравнить частоту раннего вирусологи-ческого ответа в исследуемых группах, который кон-статируется на основании отрицательного результата ПЦР на HCV-РНК (< 15 МЕ/мл) или снижения исходной вирусной нагрузки на ≥2 log 10 после 12 недель терапии. 3) Оценить и сравнить частоту вирусологического ответа на момент окончания терапии в исследуе-мыхгруппах, который констатируется на основании отрицательного результата ПЦР на HCV-РНК (< 15 МЕ/мл) после 24 недель терапии (для пациентов со 2 или 3 генотипом HCV) или после 48 недель терапии (для пациентов с 1 или 4 генотипом HCV). 4) Оценить и сравнить частоту устойчивого вирусо-логического ответа в исследуемых группах, который констатируется на основании отрицательного ре-зультата ПЦР на HCV-РНК (< 15 МЕ/мл) через 24 недели после окончания лечения. 5) Оценить и сравнить частоту биохимического ответа в исследуемых группах, который констатируется на основании активности АЛТ ≥40 Ед/л через 12 недель, на момент окончания лечения (через 24 недели лечения для пациентов со 2 или 3 генотипом HCV или через 48 недель лечения для пациентов с 1 или 4 генотипом HCV) и через 24 недели после окончания терапии. 6) Оценить и сравнить частоту гистологического ответа в исследуемых группах, который констати-руется на основании снижения степени фиброза на 1 уровень по шкале METAVIR относительно данных на скрининге и через 24 недели после окончания лечения, а также относительно результатов, измеренных после 12 недель терапии и через 24 недели после окончания ле-чения. 7) Оценить и сравнить параметры безопасности и переносимости Альгерона и Пегасиса.
Первичная цель сравнить безопасность и ФК/ФД профили трех различных доз ACP-001 с коммерчески доступным стандартным ежедневным препаратом р-чГР у препубертатных детей с отставанием роста вследствие дефицита гормона роста Вторичные цели: 1. Оценить характер роста за 6 месяцев (скорость роста) 2. Выбрать безопасную и эффективную дозу для основного развития
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое международное клиническое исследование II фазы с параллельными группами, с подбором диапазона доз, с целью подтверждения концепции в основной когорте, а также оценки безопасности, эффективности и переносимости комбинации MK-8457 и метотрексата у пациентов с ревматоидным артритом, не достигших ремиссии на фоне терапии метотрексатом
Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 3 фазы по оценке безопасности применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин у пациентов с сахарным диабетом 1 или 2 типа с обструктивным заболеванием легких (астма или хроническое обструктивное заболевание легких) в течение 12-месячного периода лечения с 2-месячным периодом последующего наблюдения.
Одногодичное, открытое исследование долговременной безопасности возрастающих доз Арбаклофена в таблетках пролонгированного высвобождения для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом
№ DOX-03-2012 Открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Доксорубицин липосомальный (производитель Новалек Фармасьютикалс Пвт Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Келикс® (производитель – Шеринг-Плау , Бельгия) в составе комбинированной терапии у пациенток с метастатическим раком молочной железы после неэффективной стандартной терапии III фаза.
Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) и Пегасис (пэгинтерферон альфа-2a, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) в комбинации с рибавирином в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности препарата Иделалисиб (GS-1101) в комбинации с ритуксимабом у пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами, ранее проходивших лечение
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ибупрофен, гель для наружного применения 5% (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Нурофен®, гель для наружного применения 5 % (Фармасиерра Мануфэкчуринг С.Л., Испания) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости препарата ИД-4025 при однократном пероральном применении у здоровых добровольцев