№ XR 111 VIR 26092012/01 Многоцентровое слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по подбору дозировки прапарата Гепапрот у пациентов с диагнозом хронический гепатит С
Клинические исследования
новые препараты · 8 214 исследований
Открытое нерандомизированное исследование переносимости и безопасности однократных возрастающих доз, фармакокинетики и фармакодинамики препарата Интерферон бета-1а при подкожном введении у здоровых добровольцев.
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тевакомб Мультихалер, порошок для ингаляций дозированный (50 мкг/250 мкг) и Серетид Мультидиск, порошок для ингаляций дозированный (50 мкг/250 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
24-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы, проводимое с целью оценки препарата NNC0109-0012 (биологического антагониста ИЛ-20) при многократном введении пациентам с ревматоидным артритом в активной форме, у которых не наблюдается терапевтического ответа на лечение метотрексатом, и предусматривающее последующее проведение дополнительного открытого этапа лечения
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование долгосрочной безопасности и переносимости препарата REGN727/SAR236553 у пациентов с гиперхолестеринемией и высоким риском осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, не поддающейся липидокорригирующей терапиии.
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование луразидона для поддерживающего лечения пациентов с шизофренией с рандомизированной отменой препарата
Рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах исследование для оценки эффективности и безопасности препарата SAR236553/REGN727 в сравнении с эзетимибом у пациентов высокого сердечно-сосудистого риска с гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой терапией статинами
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах длительностью 24 недели, оценивающее эффективность и переносимость анацетрапиба при добавлении к продолжающейся терапии статинами у пациентов с гиперхолестеринемией или низким уровнем ЛПВП (липопротеидов высокой плотности), принимающих либо не принимающих другую липидомодифицирующую терапию.
: Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое для наблюдателя исследование III фазы для оценки профилактической эффективности, безопасности и иммуногенности кандидатной вакцины gE/AS01B производства ГСК Байолоджикалз, предназначенной для профилактики опоясывающего герпеса, при ее внутримышечном назначении по двухдозовой схеме взрослым пациентам после аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата BIIB023 у пациентов с волчаночным нефритом
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Анаферон® детский (НПФ Материа Медика Холдинг, Россия) в лечении инфекционного мононуклеоза у детей
Многоцентровое исследование терапевтической эквивалентности с клиническими конечными точками по сравнению вагинального крема эстрадиола (0,01%, Майлан) и крема Эстрейс® (0,01%, Уорнер Чилкотт) у женщин в постменопаузе с атрофическим вульвовагинитом.
Цель: cравнительная оценка клинической эффективности и показателей безопасности препаратов «Бортезомиб», производства компании «Тева» (в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3.5 мг) и «Велкейд»® производства «Янсен-Силаг» (в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3.5 мг). Основная задача исследования: Сравнить клиническую эффективность препаратов «Бортезомиб» («ТЕВА») и «Велкейд» («Янссен-Силаг»), применяемых внутривенно болюсно в дозировке 1,3 мг/м2 в составе комбинированной химиотерапии в соответствии с рекомендованной схемой лечения больных с множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии. Второстепенные задачи исследования: Сравнить показатели безопасности и переносимости препаратов «Бортезомиб» («ТЕВА») и «Велкейд» («Янссен-Силаг»), применяемых внутривенно болюсно в дозировке 1,3 мг/м2 в составе комбинированной химиотерапии больных с множественной миеломой.
Первичная цель клинического испытания: • изучение эффективности и безопасности ле-карственного средства РИТУКСИМАБ (ЗАО «БИОКАД», Россия) при его применении в монотерапии у больных CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности. Вторичные цели: • сравнительное изучение безопасности и эф-фективности биоаналога ритуксимаба при его приме-нении в монотерапии у больных CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокаче-ственности; • сравнительное изучение фармакокинетических и фармакодинамических характеристик биоаналога ритуксимаба и препарата МабТера при их применении в монотерапии у больных с CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокаче-ственности. Задачи исследования: 1. установление эквивалентности фармакодина-мических характеристик биоаналога ритуксимаба в сравнении с МабТерой; 2. установление эквивалентности фармакокине-тических характеристик биоаналога ритуксимаба в сравнении с МабТерой; 3. установление терапевтической эквивалентности биоаналога ритуксимаба и препарата сравнения Мабтера.
Цель: cравнительная оценка клинической эффективности и показателей безопасности препаратов «Бортезомиб», производства компании «Тева» (в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3.5 мг) и «Велкейд»® производства «Янсен-Силаг» (в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3.5 мг). Основная задача исследования: Сравнить клиническую эффективность препаратов «Бортезомиб» («ТЕВА») и «Велкейд» («Янссен-Силаг»), применяемых внутривенно болюсно в дозировке 1,3 мг/м2 в составе комбинированной химиотерапии в соответствии с рекомендованной схемой лечения больных с множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии. Второстепенные задачи исследования: Сравнить показатели безопасности и переносимости препаратов «Бортезомиб» («ТЕВА») и «Велкейд» («Янссен-Силаг»), применяемых внутривенно болюсно в дозировке 1,3 мг/м2 в составе комбинированной химиотерапии больных с множественной миеломой.
Первичная цель клинического испытания: • изучение эффективности и безопасности ле-карственного средства РИТУКСИМАБ (ЗАО «БИОКАД», Россия) при его применении в монотерапии у больных CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности. Вторичные цели: • сравнительное изучение безопасности и эф-фективности биоаналога ритуксимаба при его приме-нении в монотерапии у больных CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокаче-ственности; • сравнительное изучение фармакокинетических и фармакодинамических характеристик биоаналога ритуксимаба и препарата МабТера при их применении в монотерапии у больных с CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокаче-ственности. Задачи исследования: 1. установление эквивалентности фармакодина-мических характеристик биоаналога ритуксимаба в сравнении с МабТерой; 2. установление эквивалентности фармакокине-тических характеристик биоаналога ритуксимаба в сравнении с МабТерой; 3. установление терапевтической эквивалентности биоаналога ритуксимаба и препарата сравнения Мабтера.
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое перекрестное исследование по оценке безопасности, переносимости, фармакокинетики и экспериментальной фармакодинамики препарата TAP311 у пациентов со смешанной дислипидемией