Клинические исследования

Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Салтиказон-натив (Салметерол 50 мкг + Флутиказон пропионат 250 мкг/доза), порошок для ингаляций дозированный, производства ООО Натива, Россия, и препарата Серетид мультидиск (Салметерол 50 мкг + Флутиказон пропионат 250 мкг/доза), порошок для ингаляций дозированный, производства Глаксо Ориэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания, у пациентов с бронхиальной астмой

Главная цель: Продемонстрировать эквивалентную эф-фективность Пегилированного Апо- Филграстима по сравнению с зареги-стрированным в США и ЕС Неуластa® у пациентов с ранней стадией рака молоч-ной железы, получающих адьювантную ТАС противораковую химиотерапию (Доцетаксел, доксорубицин, циклофосфамид) Вторичные цели:  оценить безопасность Пегилиро-ванного Апо-Филграстима по сравнению с зарегистрированным в США и ЕС Не-уластa® при введении путем 6 циклов ТАС противораковой химиотерапии • Оценить потенциальную антигенность Пегилированного Апо-Филграстима во время химиотерапии и спустя 30 недель после завершения химиотерапии

Первичная задача: Оценить эффективность мирабегрона 50 мг по сравнению с солифенацином 5 мг при лече-нии пациентов с ГМП, неудовлетворенных терапией с применением антимускариновых средств ввиду его недостаточной эффективности. Вторичная задача: Оценить безопасность и переносимость ми-рабегрона 50 мг в сравнении с солифенацином 5 мг при лечении пациентов с ГМП, неудовлетворенных предыдущим лечением ввиду его недостаточной эффективности.

Основные цели: 1. Оценить влияние анаморелина гидрохло-рида на безжировую массу тела (БМТ) поданным двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии. 2. Оценить влияние анаморелина гидрохло-рида на мышечную силу по данным ки-стевой динамометрии. Дополнительные цели: 1. Оценить влияние анаморелина гидрохло-рида на массу тела. 2. Определить влияние анаморелина гидро-хлорида на показатели качества жизни с помощью опросников FACITF (Опросник функциональной оценки терапии хронического заболевания (утомляемость)) и FAACT (Опросник функциональной оценки терапии анорексии и кахексии). 3. Оценить влияние анаморелина гидрохло-рида на общую выживаемость. Исследовательская цель: 1. Оценить влияние анаморелина гидрохло-рида на качество жизни при помощи шкалы оценки ощущения голода. Безопасность: Оценить безопасность и переносимость анаморелина гидрохлорид

Главная цель: Продемонстрировать эквивалентную эф-фективность Пегилированного Апо- Филграстима по сравнению с зареги-стрированным в США и ЕС Неуластa® у пациентов с ранней стадией рака молоч-ной железы, получающих адьювантную ТАС противораковую химиотерапию (Доцетаксел, доксорубицин, циклофосфамид) Вторичные цели:  оценить безопасность Пегилиро-ванного Апо-Филграстима по сравнению с зарегистрированным в США и ЕС Не-уластa® при введении путем 6 циклов ТАС противораковой химиотерапии • Оценить потенциальную антигенность Пегилированного Апо-Филграстима во время химиотерапии и спустя 30 недель после завершения химиотерапии

Первичная задача: Оценить эффективность мирабегрона 50 мг по сравнению с солифенацином 5 мг при лече-нии пациентов с ГМП, неудовлетворенных терапией с применением антимускариновых средств ввиду его недостаточной эффективности. Вторичная задача: Оценить безопасность и переносимость ми-рабегрона 50 мг в сравнении с солифенацином 5 мг при лечении пациентов с ГМП, неудовлетворенных предыдущим лечением ввиду его недостаточной эффективности.

Основные цели: 1. Оценить влияние анаморелина гидрохло-рида на безжировую массу тела (БМТ) поданным двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии. 2. Оценить влияние анаморелина гидрохло-рида на мышечную силу по данным ки-стевой динамометрии. Дополнительные цели: 1. Оценить влияние анаморелина гидрохло-рида на массу тела. 2. Определить влияние анаморелина гидро-хлорида на показатели качества жизни с помощью опросников FACITF (Опросник функциональной оценки терапии хронического заболевания (утомляемость)) и FAACT (Опросник функциональной оценки терапии анорексии и кахексии). 3. Оценить влияние анаморелина гидрохло-рида на общую выживаемость. Исследовательская цель: 1. Оценить влияние анаморелина гидрохло-рида на качество жизни при помощи шкалы оценки ощущения голода. Безопасность: Оценить безопасность и переносимость анаморелина гидрохлорид

Международное рандомизированное двойное слепое исследование, проводимое в двух группах пациентов с целью оценки безопасности и эффективности вандетаниба, применяемого в дозах 150 и 300 мг в сутки для лечения пациентов, страдающих нерезектабельным местнораспространенным или метастатическим медуллярным раком щитовидной железы, у которых наблюдается прогрессирование заболевания или у которых отмечаются симптомы заболевания

Пострегистрационное исследование профиля безопасности применения по зарегистрированным показаниям препарата Генфатиниб® таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина).

ОТКРЫТОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА БЕТАКСАЛОЛ КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ 0,5 % И ПРЕПАРАТА БЕТОПТИК КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ 0,5 % У БОЛЬНЫХ С ПЕРВИЧНОЙ ОТКРЫТОУГОЛЬНОЙ ГЛАУКОМОЙ

Рандомизированное открытое исследование, сравнивающее эффективность и безопасность высокой и низкой дозы амбризентана (скорректированной относительно массы тела) для лечения легочной артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте от 8 до 18 лет

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус-Акри® капсулы 1 мг, производства Биокон Лимитед, Индия и Програф® капсулы 1 мг, производства компании Астеллас Ирланд Ко. Лтд., Ирландия

Международное многоцентровое рандомизированное двойное-слепое исследование с двумя параллельными группами по оценке профилей фармакокинетики и фармакодинамики, эффективности и безопасности инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом (1b фаза)

Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по сравнению комбинации ингибитора BRAF дабрафениба и ингибитора MEK траметиниба с комбинацией дабрафениба и плацебо в качестве терапии первой линии у пациентов с нерезектабельной (IIIC стадии) или метастатической (IV стадии) кожной меланомой, положительной по мутациям BRAF V600E/K

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по оценке безопасности и эффективности препарата TKI258 в комбинации с фулвестрантом у находящихся в постменопаузе пациенток с HER2-негативным и HR-позитивным раком молочной железы при объективных признаках прогрессирования заболевания, произошедшего во время или после ранее проводившейся эндокринной терапии

Открытое многоцентровое исследование II фазы по изучению эффективности и безопасности эверолимуса в качестве второй линии терапии у пациентов с метастатическим почечноклеточным раком (RECORD-4)

Эффективность и безопасность BIA 9-1067 у пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона при наличии феномена истощения эффекта дозы, получающих лечение леводопой в комбинации с ингибитором дофа-декарбоксилазы (DDCI): двойное слепое, рандомизированное, плацебо- и активно- контролируемое многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах

Международное многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-029 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Темодал® (Шеринг-Плау Лабо Н.В.) в капсулах у пациентов с прогрессирующей или рецидивирующей злокачественной глиомой или с распространенной метастатической злокачественной меланомой при однократном приеме натощак.

Фаза II, рандомизированного, активно-контролируемого, открытого исследования по оценке безопасности и эффективности HM10560A - пролонгированного конъюгированного рчГР-HMC001, в лечении субъектов взрослого возраста с дефицитом гормона роста (ВДГР)

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Дуодарт (капсулы, содержащие 0,5 мг дутастерида и 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида) в сравнении с комбинацией зарегистрированных препаратов Аводарт 0,5 мг и Омник 0,4 мг при однократном применении у здоровых добровольцев мужского пола.