новые препараты · 8 214 исследований
Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности 4-недельного приема препарата SAR292833 в параллельных группах пациентов с хроническим болевым синдромом, обусловленным периферической нейропатией
Исследование биоэквивалентности препаратов Иматиниб-ТЛкапсулы 100 мг (ООО Технология лекарств, Россия) и Гливек капсулы 100 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)
Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы в двух группах, для оценки эффективности Трастузумаба эмтанзина по сравнению с лечением, выбранным исследователем, у пациентов с HER2 положительным метастатическим раком молочной железы (МРМЖ), получивших ранее как минимум две линии HER2 направленной терапии.
Многоцентровое, открытое исследование фармакокинетики BKM120 при однократном приеме внутрь у пациентов с легким, умеренным и тяжелым нарушением функции печени в параллельных группах, фаза I
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Неопакс (иматиниб), капсулы 100 мг, ООО КРКА-РУС, Россия, и препарата Гливек® (иматиниб), капсулы 100 мг, Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария, у здоровых добровольцев
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по изучению химиотерапии в сочетании с трастузумабом и плацебо в сравнении с химиотерапией в сочетании с трастузумабом и пертузумабом в рамках адъювантной терапии у пациентов с операбельным HER2-позитивным первичным раком молочной железы.
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Летрозол-Акри® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, производства М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд, Индия) и Фемара® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, производства фирмы Новартис Фарма Штейн АГ, Штейн, Швейцария) у здоровых добровольцев
Многоцентровое, двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин в сравнении с ингаляционным порошком Техносфера® (плацебо) при прандиальном применении в течение 24 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших инсулин и имеющих недостаточный контроль на фоне приема пероральных антидиабетических препаратов
Проспективное, открытое, многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения 4 фиксированных комбинаций ирбесартана/амлодипина у пациентов с гипертонией, не поддающейся монотерапии ирбесартаном, 150 мг, или амлодипином, 5 мг.
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клопидогрел таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг (ЗАО Рафарма, Россия) и Плавикс® таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг (Санофи Винтрон Индустрия, Франция)
4. Цель исследования: Оценка эффективности, переносимости и безопасности лекарственного средства «Ферропол» капли для приема внутрь, раствор 50мг/мл во флаконах стеклянных 30мл в упаковке №1 производства Medana Pharma S.A. (Польша) у детей в возрасте от 1 до 12 лет с железодефицитной анемией легкой степени тяжести и латентным железодефицитом. Задачи: 1. Оценить клиническую эффективность лекарственного средства «Ферропол» капли для приема внутрь, раствор 50мг/мл во флаконах стеклянных 30мл в упаковке №1 производства Medana Pharma S.A. (Польша) у детей в возрасте от 1 до 12 лет с железодефицитной анемией легкой степени тяжести и латентным железодефицитом. 2. Определить безопасность и переносимость лекарственного средства «Ферропол» капли для приема внутрь, раствор 50мг/мл во флаконах стеклянных 30мл в упаковке №1 производства Medana Pharma S.A. (Польша) у детей в возрасте от 1 до 12 лет с железодефицитной анемией легкой степени тяжести и латентным железодефицитом.
Сравнительная оценка эффективности (тревожность, настроение, познавательная активность, процессы, произвольного внимания по соответствующим балльным шкалам) и переносимости по сравнению с лекарственным средством ПЕРСЕН, таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах в упаковке №10х4, производства компании Lek d.d., Словения
Первичной целью данного исследования является проспективная оценка эффекта препарата флутиказона фуроат (ФФ)/вилантерол (ВИ), порошок для ингаляций 100/25 мкг при приеме один раз в сутки по сравнению с плацебо на выживаемость участников с ХОБЛ средней степени тяжести (≥ 50 и ≤ 70 % предполагаемого ОФВ1) и с записью в истории болезни о сердечно-сосудистом заболевании или с повышенным риском развития такового. Вторичными целями являются: • Оценка эффекта ФФ/ВИ по сравнению с плацебо на степень снижения ОФВ1 • Оценка эффекта ФФ/ВИ по сравнению с плацебо на сердечно-сосудистую комбинированную конечную точку, состоящую из фактического значения смертей во время лечения, инфаркта миокарда, инсульта, нестабильной стенокардии и преходящее ишемическое нарушение мозгового кровообращения.
Первичная цель – продемонстрировать превосходство ивабрадина над плацебо в снижении сердечно-сосудистой смертности или частоты развития нефатального инфаркта миокарда. Вторичные цели – оценить влияние ивабрадина по сравнению с плацебо на: • снижение смертности по любой причине, сердечно-сосудистой смертности, коронарной смерти, частоты нефатальных инфарктов миокарда, реваскуляризационных вмешательств на коронарных артериях (элективных или нет), элективных реваскуляризационных вмешательств на коронарных артериях, манифестаций или прогрессирования сердечной недостаточности; • частоты фатальных или нефатальных инфарктов миокарда, реваскуляризационных вмешательств на коронарных артериях, • развития нестабильной стенокардии, • сердечно-сосудистой смертности, частоты нефатальных инфарктов миокарда, частоты нефатальных инсультов, • частоты случаев коронарной смерти. Другие цели: • оценка симптомов стенокардии с помощью классификации Канадского сердечно-сосудистого общества (Canadian Cardiovascular Society, CCS) у пациентов с исходными симптомами стенокардии, • оценка влияния ивабрадина на частоту сердечных сокращений, • оценка безопасности.
• доказать эффективность, безопасность и переносимость Актовегина для симптоматического лечения постинсультных когнитивных нарушений. • изучить болезнь-модифицирующий потенциал Актовегина по устойчивому улучшению когнитивных функций после инсульта. • оценить возможности Актовегина в предупреждении деменции у пациентов, недавно перенесших ишемический инсульт. • изучить влияние Актовегина на другие исходы инсульта, помимо когнитивных нарушений.
Главная цель • продемонстрировать эффект приме-нения терифлуномида (14 мг/сутки и 7 мг/сутки) в сравнении с плацебо для сниже-ния частоты преобразования предполагаемо-го РС у пациентов с первичным клиническим эпизодом в клинически достоверный РС (КДРС), обнаруженный вследствие появления второго клинического обострения, соответствующего конкретным критериям. Второстепенные: • продемонстрировать эффект приме-нения терифлуномида (14 мг/сутки и 7 мг/сутки) в сравнении с плацебо на: сниже-ние частоты преобразования предполагаемого РС в клинически достоверный РС, обнару-женный вследствие диссеминации МРТ по-ражений во времени; • снижение показателя ежегодной ча-стоты обострений; • снижение показателей МРТ, отража-ющих прогрессирование болезни/увеличение опухолевой массы; • сокращение аккумуляции физической недееспособности как минимум на 12 недель по шкале EDSS; • снижение ощущения усталости у па-циентов. • оценка безопасности и переносимости терифлуномида. • оценка долговременной безопасности терифлуномида при продлении срока лечения. • проведение дополнительного фармако-геномного тестирования, направленного на оценку взаимосвязи между главными фер-ментными системами метаболизма те-рифлуномида и безопасность для печени, и другие потенциальные взаимосвязи между генными изменениями и исходом болезни. • продемонстрировать эффект свое-временного применения терифлуномида (14 мг/сутки и 7 мг/сутки) в сравнении с за-поздалым применением терифлуномида (применение плацебо до 14 мг/сутки и до 7 мг/сутки) для сокращения аккумуляции фи-зической недееспособности.
Изучение эффективности и безопасности BIBW 2992 в комбинации с внутривенной химиотерапией винорельбином при лечении пациенток с мета-статическим раком молочной железы, с гиперэкс-прессией HER-2, при недостаточной эффективности
Сравнительная оценка эффективности (тревожность, настроение, познавательная активность, процессы, произвольного внимания по соответствующим балльным шкалам) и переносимости по сравнению с лекарственным средством ПЕРСЕН, таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах в упаковке №10х4, производства компании Lek d.d., Словения