Клинические исследования

Открытое, рандомизированное, перекрестное с полным повтором, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности по конечным фармакокинетическим точкам капсул кишечнорастворимых 40 мг препарата Омепразол (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и референтного препарата Losec (Neon Healthcare Ltd., Великобритания), после однократного приема внутрь после еды здоровыми взрослыми добровольцами обоего пола

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Этанерцепт (ООО Мабскейл, Россия) и Энбрел® (Пфайзер Инк, США) при лечении взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ДЖЕЗАЛИН®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.

Открытое, рандомизированное, простое перекрестное, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности по конечным фармакокинетическим точкам капсул кишечнорастворимых 40 мг препарата Омепразол (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и референтного препарата Losec (Neon Healthcare Ltd., Великобритания), после однократного приема внутрь натощак здоровыми добровольцами

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с параллельными группами, проспективное исследование по подбору оптимальной дозировки и изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Простатилен® АЦ у пациентов с эректильной дисфункцией лёгкой и умеренной степени

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ДЖЕЗАЛИН®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препаратов Ритуксимаб (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл (ООО Мабскейл, Россия), и Мабтера® (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с режимом CHOP (R-CHOP) у взрослых пациентов с ранее нелеченной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой.

Открытое, рандомизированное, сравнительное репликативное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и четырьмя периодами приема лекарственных препаратов Амлодипин+валсартан+гидрохлоротиазид таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12.5 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Ко-Эксфорж таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12.5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев

Сравнительное исследование безопасности и фармакокинетики препарата RB-2503142, суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением, 263 мг/1,315 мл (ООО ПСК Фарма, Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациентов

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование локальной доступности препаратов Амилметакрезол 0.6 мг и 2.4-Дихлорбензиловый спирт 1.2 мг таблетки для рассасывания медово-лимонные (Makson Healthcare Private Limited, Индия) и Стрепсилс 0.6 мг+1.2 мг таблетки для рассасывания медово-лимонные (Reckitt Benckiser Healthcare International, Великобритания) при пероральном использовании натощак здоровыми добровольцами.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метилпреднизолон, таблетки, 32 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Medrol®, таблетки, 32 мг, производитель Pfizer Italia S.r.l., Италия, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Открытое адаптивное рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Нистафур Моно, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция) и препарата сравнения Макмирор®, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Поликем С.р.л., Италия, произведено Доппель Фармачеутичи С.р.л., Италия) у здоровых добровольцев после приема пищи

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата PE/G/0001 в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов OTC-ECP-0125 (эсциталопрам), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак.

Открытое рандомизированное параллельное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата PTN-JH и лекарственного взаимодействия препарата PTN-JH с препаратом Апрепитант у здоровых добровольцев

Открытое, рандомизированное, с параллельным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата PRO582 (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак

Открытое рандомизированное перекрестное с четырьмя периодами сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Респифорб®, капсулы с порошком для ингаляций, 320 мкг+9 мкг/доза (ООО ПСК Фарма, Россия) и референтного препарата с участием здоровых добровольцев

Открытое рандомизированное адаптивное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата МUKC17601 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование иммуногенности, безопасности и переносимости PCV-16 вакцины для профилактики пневмококковых инфекций в сравнении с вакциной Превенар® 13 у детей в возрасте от 2 лет до 17 лет