Клинические исследования

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дутастерид-Тева, капсулы, 0.5 мг (Тева) и Аводарт®, капсулы, 0.5 мг (ГлаксоСмитКляйн) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак

Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт в сравнении с препаратом НовоРапид®, применяемых в комбинации с инсулином деглудек и метформином или без метформина у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа (onset® 9)

Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности препарата Анаферон детский в профилактике гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в период подъема сезонной заболеваемости.

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим (МНН: Цефиксим), капсулы 400 мг, производства ПАО Биохимик, Россия и Супракс® (МНН: Цефиксим), капсулы 400 мг, Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды, произведено Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Открытое несравнительное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-148 (ЗАО БИОКАД, Россия) при его однократном внутривенном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам

Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование с целью определения оптимальной дозы и фармакокинетических и фармакодинамических свойств нетупитанта при совместном пероральном приеме с палоносетроном для профилактики тошноты и рвоты у детей и подростков при проведении эметогенной химиотерапии в связи с заболеванием раком

Задачи исследования в рамках оценки безопасности • оценка безопасности и переносимости понесимода при длительном применении в дозе 20 мг у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС). • оценка действия понесимода при возобновлении лечения пациентов с РРС после перерыва. Задачи исследования в рамках оценки эффективности • оценка способности понесимода контролировать течение РРС при длительном применении в дозе 20 мг. • оценка влияния перехода с терифлуномида на понесимод в дозе 20 мг на контроль над течением РРС.

Основной целью в планируемом клиническом испытании по протоколу № CL04041024 (CREDO 4) является оценка безопасности и переносимости длительной терапии олокизумабом (ОКЗ) 64 мг, вводимого подкожно один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.) у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом (РА), ранее завершивших 24 недели лечения в двойном слепом режиме в испытаниях по протоколам: CL04041022 (проводится в настоящее время в Республике Беларусь), CL04041023 или CL04041025 (основные исследования). Дополнительные цели исследования: • Оценка эффективности длитель-ной терапии ОКЗ. • Оценка иммуногенности ОКЗ при длительной терапии • Оценка функционального статуса и качества жизни пациентов при длительной терапии ОКЗ

Основная цель по оценке эффективно-сти • Оценить влияние препарата VIS410, применяемого в 2-х дозах в сочетании с осельтамивиром, на время до нормализа-ции дыхательной функции по сравнению с монотерапией осельтамивиром. Основная цель по оценке безопасности • Безопасность и переносимость пре-парата VIS410 при применении в 2-х дозах однократно внутривенно (в/в) в сочета-нии с осельтамивиром при лечении госпитализированных пациентов с инфекцией, вызванной вирусом гриппа ти-па А. Второстепенные цели исследования: • Оценить влияние препарата VIS410, применяемого в 2-х дозах в сочетании с осельтамивиром, по сравнению с монотерапией осельтамивиром на следующие параметры:  титр вируса в образцах жидкости из верхних дыхательных путей;  время до положительной клиниче-ской реакции заболевания на лечение;  время до прекращения искусствен-ной вентиляции легких;  время до возобновления нормальной жизнедеятельности;  смертность по любой причине и в результате заболевания за 14 и 28 дней;  использование ресурсов здравоохранения;  время до снижения выраженности симптомов и проявлений гриппа в под-группе пациентов, которые способны за-полнить опросник для субъективной оценки результатов лечения гриппа (FluPro) на исходном уровне и после введения препарата;  относительное число пациентов с новой бактериальной пневмонией или су-перинфекцией;  относительное число пациентов с вызванными гриппом осложнениями;  фармакокинетические свойства пре-парата VIS410 в сыворотке крови;  иммуногенность препарата VIS410;  развитие резистентности к препа-рату VIS410 и осельтамивиру.

Целью настоящего испытания является сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственного средства НОВИРИН, таблетки, 500мг, (содержащие 500 мг инозин пранобекса) производства ПАО «Киевский витаминный завод», Украина и лекарственного средства ГРОПРИНОСИН, таблетки 500 мг, (содержащие 500 мг инозин пранобекса), производства Gedeon Richter Poland Co Ltd, Польша, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций.

Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных препаратов Амлодипин, таблетки 10 мг, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, и Норваск, таблетки 10 мг, производства R-Pharm Germany GmbH, Германия, для Pfizer H.C.P. Corporation, США, у взрослых здоровых добровольцев в условиях однократного перорального приема натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций