Клинические исследования

Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности и фармакокинетики препарата Миртазапин+Тизанидин, таблетки пролонгированного действия, 15 мг+6 мг (ПАО Валента Фарм, Россия) и раздельного применения препаратов Сирдалуд® МР, капсулы с модифицированным высвобождением, 6 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Каликста®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (BELUPO d.d. лекарства и косметика, Республика Хорватия) у здоровых добровольцев

Многоцентровое двойное-слепое рандомизированное исследование в параллельных группах для оценки безопасности, реактогенности, иммуногенности и эффективности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной Гриппол® Квадри (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) в сравнении с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол® плюс (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у добровольцев в возрасте 18-60 лет.

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ивабрадин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Кораксан® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь (одновременно с приемом пищи).

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Диосмин МС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ЗАО Медисорб, Россия) и Флебодиа® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Лаборатория Иннотера, Франция)

Рандомизированное, многоцентровое, открытое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости препаратов длительного действия каботегравира и рилпивирина, вводимых внутримышечно с целью поддержания вирусологической супрессии после переключения с режима терапии в одной таблетке на основе ингибитора интегразы у взрослых пациентов, инфицированных ВИЧ-1 и ранее не получавших антиретровирусной терапии

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Муналеа 20, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,15 мг + 0,02 мг (Люпин Лтд., Индия) и препарата Мерсилон®, таблетки 0,15 мг + 0,02 мг (Н.В. Органон, Нидерланды) с участием здоровых добровольцев женского пола.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Муналеа 30, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,15 мг + 0,03 мг (Люпин Лтд., Индия) и препарата Марвелон®, таблетки 0,15 мг + 0,03 мг (Н.В.Органон, Нидерланды) с участием здоровых добровольцев женского пола.

№ 26082016- SilSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил порошок для приема внутрь, 100 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производства Фарева Амбуаз, Франция, владелец регистрационного удостоверения Пфайзер Инк., США.) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак

Открытое исследование Фазы 3 по оценке долгосрочной безопасности и переносимости ALKS 8700 у взрослых пациентов с ремиттирующе-рецидивирующим рассеянным склерозом

Многоцентровое долгосрочное исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности продолжения терапии препаратом Упадацитиниб (ABT-494) у пациентов с язвенным колитом.

Открытое многоцентровое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Иммуноглобулин (человека) для внутривенного введения, 10%, производства компании ПроМетик БиоТерапьютикс Инк., у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой

Рандомизированное многоцентровое открытое проспективное исследование II фазы неоадъювантной химиотерапии доцетакселом совместно или без ингибитора МЕК СЕЛУМЕТИНИБА при раннем и местнораспространенном тройном негативном раке молочной железы

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование в двух параллельных группах, применения комбинации ниволумаба и ипилимумаба с комбинацией ниволумаба и плацебо ипилимумаба для лечения пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи (ПККГШ). Фаза 2. CheckMate 714: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 714.

Международное, открытое, сравнительное, рандомизированное, проспективное исследование терапевтической эквивалентности по показателям эффективности и безопасности препаратов ПЕН-ГЕРПЕВИР, крем 1 %, (ПАО Киевмедпрепарат, Украина) и ФЕНИСТИЛ ПЕНЦИВИР®, крем 1 %, (Новартис Фарма Продукционс ГмбХ, Германия) при лечении пациентов с рецидивирующим простым герпесом с локализацией на губах

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Люпин Лимитед, Индия) и препарата Ципралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Х.Лундбек А/О, Дания) с участием здоровых добровольцев

Несравнительное многоцентровое исследование 2 фазы по оценке режима гемцитабин/карбоплатин в комбинации с нецитумумабом в качестве 1-й линии терапии у пациентов с местно-распространенным или метастатическим плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)

Перспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенспирид, сироп, 2 мг/мл ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия и Эреспал®, сироп, 2 мг/мл Лаборатории Сервье Индастри, Франция, с участием здоровых добровольцев

№ 10082016-CIPR Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ципрофлоксацин (МНН: Ципрофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства ОАО Биохимик, Россия и Ципробай® (МНН: Ципрофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства Байер Фарма АГ, Германия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Проспективное рандомизированное контролируемое исследование с целью оценки результатов лечения с использованием Прадаксы или варфарина для профилактики рецидивирования ВТЭ у пациентов с ангиографически подтвержденной острой массивной тромбоэмболией легочной артерии, перенесших эндоваскулярную механическую фрагментацию и тромболитическую терапию (RE-SPIRE)

Открытое, рандомизированное исследование 2 фазы по оценке абемациклиба, применяемого в комбинации с тамоксифеном или в режиме монотерапии при лечении пациенток с метастатическим раком молочной железы с положительным статусом гормональных рецепторов и отрицательным статусом HER2, которые ранее получали терапию по этому показанию