Клинические исследования

Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных средств Тамсулозин, капсулы 0,4 мг с модифицированным высвобождением, производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь и Омник капсул 0,4 мг с модифицированным высвобождением, производства Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды, в 6 периодов и 2 последовательности, в условиях однократного приема натощак, однократного и многократного приема (в стационарном состоянии) после еды у взрослых пациентов (здоровых добровольцев) мужского пола.

Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных средств Клавамокс, порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения (400 мг+57 мг)/5 мл производства ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь, и лекарственного средства сравнения Аугментин, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (400мг+57мг)/5мл, производства SmithKline Beecham Limited, Великобритания у взрослых здоровых добровольцев в условиях однократного приема натощак.

Главная Сравнить эффективность препарата SAIT101 и ритуксимаба (Мабтера®) при применении в качестве иммунотерапии первой линии у пациентов с фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой (ФЛНОН). Второстепенная Сравнить препарат SAIT101 и препарат Мабтера® относительно: • безопасности и переносимости; • иммуногенности; • фармакокинетики (ФК) и фарма-кодинамики (ФД) в подгруппе пациентов

Основная цель Сравнение частоты общего ответа (ЧОО) на MYL 1402O с аналогичным показателем для Авастина в сочетании с химиотерапией по схеме CP в течение первых 18 недель терапии первой линии у пациентов с нпНМРЛ IV стадии. Дополнительные цели • Оценка профиля безопасности MYL 1402O в сравнении с профилем без-опасности Авастина при введении в комбинации с CP в качестве терапии первой линии при нпНМРЛ IV стадии, а также при отдельном введении в качестве поддерживающей терапии. • Оценка других параметров эффек-тивности: частота контроля заболева-ния (ЧКЗ), длительность ответа (ДО), время до прогрессирования заболевания (ВДП), выживаемость без прогрессирова-ния заболевания (ВБП) и общая выживае-мость (ОВ) для MYL 1402O по сравнению с Авастином при применении в комбина-ции с CP в качестве терапии первой ли-нии у пациентов с нпНМРЛ IV стадии. • Сравнительная оценка потенци-альной иммуногенности MYL 1402O и Авастина на неделе 18 и неделе 42 лече-ния. • Сравнение фармакокинетических (ФК) профилей MYL 1402O и Авастина с использованием популяционного ФК под-хода (попФК).

Сравнительная оценка биоэквивалентности, фармакокинетических профилей, а также профиля безопасности тестируемого лекарственного средства Пантопразол-ЛФ, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь и референтного лекарственного средства Контролок, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг производства Никомед ГМБХ, Германия у взрослых здоровых добровольцев в условиях приема натощак.

Главная Сравнить эффективность препарата SAIT101 и ритуксимаба (Мабтера®) при применении в качестве иммунотерапии первой линии у пациентов с фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой (ФЛНОН). Второстепенная Сравнить препарат SAIT101 и препарат Мабтера® относительно: • безопасности и переносимости; • иммуногенности; • фармакокинетики (ФК) и фарма-кодинамики (ФД) в подгруппе пациентов

Основная цель Сравнение частоты общего ответа (ЧОО) на MYL 1402O с аналогичным показателем для Авастина в сочетании с химиотерапией по схеме CP в течение первых 18 недель терапии первой линии у пациентов с нпНМРЛ IV стадии. Дополнительные цели • Оценка профиля безопасности MYL 1402O в сравнении с профилем без-опасности Авастина при введении в комбинации с CP в качестве терапии первой линии при нпНМРЛ IV стадии, а также при отдельном введении в качестве поддерживающей терапии. • Оценка других параметров эффек-тивности: частота контроля заболева-ния (ЧКЗ), длительность ответа (ДО), время до прогрессирования заболевания (ВДП), выживаемость без прогрессирова-ния заболевания (ВБП) и общая выживае-мость (ОВ) для MYL 1402O по сравнению с Авастином при применении в комбина-ции с CP в качестве терапии первой ли-нии у пациентов с нпНМРЛ IV стадии. • Сравнительная оценка потенци-альной иммуногенности MYL 1402O и Авастина на неделе 18 и неделе 42 лече-ния. • Сравнение фармакокинетических (ФК) профилей MYL 1402O и Авастина с использованием популяционного ФК под-хода (попФК).

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ДАРУНАВИР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, производства компании Ларк Лабораториз (Индия) Лтд., Индия, и ПРЕЗИСТА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, производства компании Янссен-Орто ЛЛС, Пуэрто-Рико при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Изнель, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг+0,03 мг (Люпин Лимитед, Индия) и Ярина®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг+0,03 мг (Байер Фарма АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев женского пола

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности исследуемых препаратов BMS-931699 (лулизумаб) или BMS-986142 у пациентов с умеренным или тяжелым первичным синдромом Шегрена

Открытое клиническое исследование для оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата Дексдор для седации педиатрических пациентов в отделении реанимации и интенсивной терапии. Мультицентровое пострегистрационное исследование препарата Дексдор в России. Pedrux