Клинические исследования

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование эффективности и безопасности препарата Бевацизумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО Гротекс, Россия) в сравнении с препаратом Авастин®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в комбинации с паклитакселом и карбоплатином в качестве первой линии химиотерапии с последующим открытым этапом поддерживающей терапии препаратом Бевацизумаб у пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кальция левомефолат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,451 мг (Сандоз д.д., Словения) и Кальция левомефолат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,451 мг, из набора таблеток, покрытых пленочной оболочкой, референтного препарата Ярина® Плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,451 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского и женского пола при приеме натощак.

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эверолимус, таблетки диспергируемые, 5 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия), в сравнении с референтным препаратом Афинитор®, таблетки диспергируемые, 5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) после приема натощак здоровыми добровольцами мужского пола в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Исследование по оценке фармакокинетики и безопасности препарата DENO и препарата сравнения у целевой группы пациентов

Одноцентровое, открытое, рандомизированное,исследование относительной биодоступности ибиоэквивалентности препарата Вандетаниб, таблетки,покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ОООАМЕДАРТ, Россия) и препарата Капрелса, таблетки,покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Санофи Б.В.,Нидерланды) в параллельных группах, после приеманатощак здоровыми добровольцами

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эверолимус, таблетки диспергируемые, 5 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия), в сравнении с референтным препаратом Афинитор®, таблетки диспергируемые, 5 мг (Новартис Фарма АГ,Швейцария) у здоровых добровольцев мужского пола вперекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах, после приема пищи

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата ALH193 (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного лекарственного препарата с участием здоровых добровольцев натощак

Одноцентровое, открытое, рандомизированноеисследование относительной биодоступности ибиоэквивалентности препарата Афатиниб, таблетки,покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ОООАМЕДАРТ, Россия) и препарата Гиотриф®, таблетки,покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (БерингерИнгельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровыхдобровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Доксициклин, таблетки диспергируемые, 100 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Вибрамицин®, таблетки диспергируемые, 100 мг, Fareva Amboise, Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Ривароксабан Гриндекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производитель АО Фармацевтический завод Польфарма, Польша) и референтного лекарственного препарата Ксарелто® (ривароксабан), 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (производитель Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев – мужчин натощак

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дроспиренон + Этинилэстрадиол + Кальция левомефолат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг + 0,03 мг + 0,451 мг (Сандоз д.д., Словения) и Ярина® Плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг + 0,03 мг + 0,451 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак.

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Рилпивирин + Тенофовир + Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг+300 мг+200 мг, (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Эвиплера, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг+300 мг+200 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах, после приема пищи

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Габапентин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и Нейронтин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико), у здоровых добровольцев мужского пола натощак

Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата BCD-220 в сравнении с оригинальным препаратом у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак

Многоцентровое, слепое, рандомизированное клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки сравнительной клинической эффективности и безопасности таблетированных препаратов Рифаксимина в дозе 400 мг при лечении пациентов с острой диареей бактериального генеза

Открытое исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Граммидин с анестетиком, спрей для местного применения дозированный при однократном применении у здоровых добровольцев.

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата POL116 500 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного лекарственного препарата с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак

Открытое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и двумя периодами приема лекарственных препаратов Линаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак.

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата POL116 500 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного лекарственного препарата с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном после приема пищи

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Семаглутид (1,34 мг/мл, раствор для подкожного введения, ООО КРКА-РУС, Россия) и Референтного лекарственного препарата Оземпик® (семаглутид, 1,34 мг/мл, раствор для подкожного введения, Ново Нордиск А/С, Дания) после однократного подкожного введения препарата здоровым субъектам мужского и женского пола.