Клинические исследования

Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности жидкой лекарственной формы Тенотена детского в лечении детей с последствиями перинатального поражения центральной нервной системы.

Многоцентровое открытое рандомизированное исследование фазы 3 по сравнению препарата SGI-110 с терапией по выбору (ТВ) у ранее не получавших лечение взрослых пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), которым не подходит интенсивная химиотерапия, индуцирующая ремиссию

Исследование 2 фазы для определения эффективности и безопасности препарата BIND-014 (наночастицы с доцетакселом суспензия для инъекций) у пациентов с уротелиальной карциномой, холангиокарциномой, раком шейки матки и плоскоклеточной карциномой головы и шеи

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование по изучению биоэквивалентности препаратов Флурбипрофен ВИВА ФАРМ, таблетки для рассасывания 8,75 мг (ТОО "ВИВА ФАРМ", Республика Казахстан) и Стрепсилс Интенсив, таблетки для рассасывания 8,75 мг (Рекитт Бензикер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) на здоровых добровольцах.

Доказать, что лекарственное средство Пронейро, раствор для перорального применения, 100 мг / 1 мл, производства ПАО «Галичфарм», Украина, не уступает по эффективности лекарственному средству Цераксон, раствор для приема внутрь, 100 мг / 1 мл, производства Феррер Интернасьональ С.А., Испания, у пациентов с инфарктом мозга.

Подтвердить терапевтическую эквивалентность лекарственных средств ДОРЕНЕМ и ДОРИПРЕКС при лечении пациентов с осложнёнными инфекциями мочевыделительной системы, включая острый пиелонефрит

Первичная цель исследования: • подтверждение превосходства те-рапии с применением препарата DCVAC/PCa в дополнение к стандартной химиотерапии в сравнении с применением плацебо в дополнение к стандартной химиотерапии у мужчин с метастатическим кастрат-резистентным раком предстательной железы, выраженное в продлении сроков общей выживаемости. Основные вторичные цели исследования: Оценка безопасности, сравнение групп лечения в отношении выживаемости без прогрессирования по данным радиографи-ческих исследований, времени до прогресси-рования уровня простатического специфи-ческого антигена, , время до первого возник-новения скелетных осложнений (СО). Другие вторичные цели исследования: Проде-монстрировать клинические преимущества терапии с применением DCVAC/PCa по сравнению с плацебо на фоне стандартной химиотерапии в отношении времени до прогрессирования по данным радио-графических исследований или СО и количественное отношение пациентов с СО. Исследовательские цели: сравнение групп лечения пациентов в отношении следующих показателей: Оценка процентного соотношения пациентов, требующих про-ведения второй линии терапии и времени до ее начала, а также изменения качества жизни пациентов и поиск потенциальных биомаркеров.

Основная цель Основная цель данного исследования заключа-ется в том, чтобы оценить эффективность в/в введения голимумаба 2 мг/кг пациентам с активным псориатическим артритом (ПсА) на основании оценки уменьшения признаков и симптомов ПсА. Вторичные цели Вторичные цели заключаются в том, чтобы оценить следующие показатели в/в голиму-маба: • Эффективность, связанную с улучше-нием состояния псориатических бляшек на коже, функционального статуса, обусловленно-го состоянием здоровья качества жизни и других показателей состояния здоровья • Ингибирование прогрессирования структурных повреждений • Безопасность • Фармакокинетика (ФК), фармакоди-намика (ФД) и иммуногенность

Первичная цель: • подтверждение преиму-ществ применения таблеток ALK HDM по сравнению с плацебо в отношении развития иммунного ответа, оцениваемого на основании изменения концентрации специфических IgG4 против аллергенов D. farinae к моменту завершения лечения таблетками ALK HDM один раз в день в течение 60 дней отно-сительно исходных значений. Вторичная цель: • Оценка иммунного ответа на основании изменения концен-трации специфических IgE против аллергенов D. pteronyssinus и D. farinae и специфических IgG4 против аллергенов D. pteronyssinus к моменту завершения лечения таблетками ALK HDM один раз в день в течение 60 дней относительно исходных значений по сравнению с применением плацебо.

Доказать, что лекарственное средство Пронейро, раствор для перорального применения, 100 мг / 1 мл, производства ПАО «Галичфарм», Украина, не уступает по эффективности лекарственному средству Цераксон, раствор для приема внутрь, 100 мг / 1 мл, производства Феррер Интернасьональ С.А., Испания, у пациентов с инфарктом мозга.