Проспективное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Октофактор, ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия, у детей в возрасте от 12 до 18 лет с тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии А (IV фаза)
Клинические исследования
Все исследования · 14 276 исследований
Цель испытания: надлежащим образом оценить терапевтическую эквивалентность лекарственного средства «ЛИЗАК», таблетки для рассасыва-ния, производства ПАО «ФАРМАК» (Укра-ина) лекарственному средству «ЛАРИ-ПРОНТ», таблетки для рассасывания, про-изводства October Pharma (Египет), у паци-ентов с воспалительными заболеваниями глотки. Задачи исследования: оценить сравнительную эффективность, безопасность, переносимость ле-карственного средства «ЛИЗАК», таблетки для рассасывания, производства ПАО «ФАР-МАК» (Украина) и лекарственного средства «ЛАРИПРОНТ», таблетки для рассасыва-ния, производства October Pharma (Египет), у пациентов с воспалительными заболева-ниями глотки.
Основная задача Оценка противоопухолевой активности натрия криданимода, применяемого совместно с прогестиновой терапией, измеряемой по частоте объективных ответов (частичных и полных) у женщин, страдающих прогестерон-рецептор (ПрР) негативным эндометриальным раком (рецидивирующим или перси-стирующим), не поддающимся хирургическому лечению, радиотерапии или химиотерапии. Дополнительные задачи • Оценка эффективности: оценить вы-живаемость без прогрессирования; оценить время до ответа на проведенную терапию; оценить время до прогрессии заболевания; оценить длительность общей выживаемости пациентов и частоту общего контроля забо-левания для пациентов, получающих терапию натрием криданимода и прогестинами. • Оценка безопасности: оценить без-опасность и переносимость натрия крида-нимода в сочетании с прогестиновой тераией на основании полученных данных о нежелательных явлениях, изменениях лабораторных параметров безопасности и оценки дан-ных электрокардиологического обследования (включая потенциал удлинения интервала QT).
Основная цель: Доказать не меньшую эффективность и безопасность (по основным критериям) препарата «Аксоглатиран® ФС» произ-водства компании ЗАО «Ф-Синтез», Россия, по сравнению с разрешенным к медицинскому применению препаратом «Копаксон®-Тева» («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд», Израиль) у пациентов с рецидивирующим ремитирующим рассеянным склерозом. Задачи: • Оценить эффективность препарата «Аксоглатиран® ФС» производства компании ЗАО «Ф-Синтез», Россия, при длительном применении у пациентов с реци-дивирующимремиттирующимрассеян-ным склерозом в сравнении с разрешен-ным к медицинскому применению препа-ратом «Ко¬паксон®-Тева» («Тева Фарма-цевтические Предприятия Лтд», Изра-иль). • Оценить безопасность и переносимость препарата «Аксоглатиран® ФС» производства компании ЗАО «Ф-Синтез», Россия, при длительном применении у пациентов с рецидивирующимремитти-рующимрассеянным склерозом.
Первичными целями является оценка выживаемости без прогрессирования заболевания при применении велипариба в сочетании с карбоплатином и паклитакселом по сравнению с сочета-нием плацебо и карбоплатином/паклитакселом у паци-ентов с BRCA1 и/или BRCA2 мутациями и HER2-отрицательным метастатическим или местно-распространенным неоперабельным ра-ком молочной железы. Вторичные цели исследования заключа-ются в оценке общей выживаемости, степени клинического преимущества, степени объективного ответа, ВПЗ2 и длительности общего ответа у пациен-тов, получавших велипариб в сочетании с карбоплатином/паклитакселом по сравнению с пациентами, получавшими плацебо с карбоплатином/паклитакселом. Третичными целями являются оценка изменения параметров ECOG (EasternCo-operative Oncology Group – Восточная объединённая онкологическая группа), и изменение качества жизни.
Цель испытания: надлежащим образом оценить терапевтическую эквивалентность лекарственного средства «ЛИЗАК», таблетки для рассасыва-ния, производства ПАО «ФАРМАК» (Укра-ина) лекарственному средству «ЛАРИ-ПРОНТ», таблетки для рассасывания, про-изводства October Pharma (Египет), у паци-ентов с воспалительными заболеваниями глотки. Задачи исследования: оценить сравнительную эффективность, безопасность, переносимость ле-карственного средства «ЛИЗАК», таблетки для рассасывания, производства ПАО «ФАР-МАК» (Украина) и лекарственного средства «ЛАРИПРОНТ», таблетки для рассасыва-ния, производства October Pharma (Египет), у пациентов с воспалительными заболева-ниями глотки.
Основная задача Оценка противоопухолевой активности натрия криданимода, применяемого совместно с прогестиновой терапией, измеряемой по частоте объективных ответов (частичных и полных) у женщин, страдающих прогестерон-рецептор (ПрР) негативным эндометриальным раком (рецидивирующим или перси-стирующим), не поддающимся хирургическому лечению, радиотерапии или химиотерапии. Дополнительные задачи • Оценка эффективности: оценить вы-живаемость без прогрессирования; оценить время до ответа на проведенную терапию; оценить время до прогрессии заболевания; оценить длительность общей выживаемости пациентов и частоту общего контроля забо-левания для пациентов, получающих терапию натрием криданимода и прогестинами. • Оценка безопасности: оценить без-опасность и переносимость натрия крида-нимода в сочетании с прогестиновой тераией на основании полученных данных о нежелательных явлениях, изменениях лабораторных параметров безопасности и оценки дан-ных электрокардиологического обследования (включая потенциал удлинения интервала QT).
Основная цель: Доказать не меньшую эффективность и безопасность (по основным критериям) препарата «Аксоглатиран® ФС» произ-водства компании ЗАО «Ф-Синтез», Россия, по сравнению с разрешенным к медицинскому применению препаратом «Копаксон®-Тева» («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд», Израиль) у пациентов с рецидивирующим ремитирующим рассеянным склерозом. Задачи: • Оценить эффективность препарата «Аксоглатиран® ФС» производства компании ЗАО «Ф-Синтез», Россия, при длительном применении у пациентов с реци-дивирующимремиттирующимрассеян-ным склерозом в сравнении с разрешен-ным к медицинскому применению препа-ратом «Ко¬паксон®-Тева» («Тева Фарма-цевтические Предприятия Лтд», Изра-иль). • Оценить безопасность и переносимость препарата «Аксоглатиран® ФС» производства компании ЗАО «Ф-Синтез», Россия, при длительном применении у пациентов с рецидивирующимремитти-рующимрассеянным склерозом.
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, основанное на событиях исследование влияния канаглифлозина на исходы сердечно-сосудистой патологии и почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и диабетической нефропатией
Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Валацикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Валтрекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев Версия: 1.0 от 20 февраля 2014 г
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Галантамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Галантамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг (ЗАО Канонфарма Продакшн, Россия)
Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы карбоплатина и паклитаксела, применяемого совместно и без ингибитора PARP Велипариба (АВТ-888), у HER-2 негативных пациентов с метастатическим или локально распространенным неоперабельным раком молочной железы, ассоциированым с мутацией гена BRCА
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата Элькар® (левокарнитин), раствор для приема внутрь 300 мг/мл, применяемого в комплексной терапии у детей 3-6 месяцев с недостаточным неврологическим и психомоторным развитием вследствие перинатального гипоксического поражения ЦНС в восстановительном периоде.
Открытое проспективное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Салметерол+Флутиказон, порошок для ингаляций, 50 мкг+500 мкг/доза, производства Аэрофарм ГмбХ, Германия по сравнению с препаратом Серетид®Мультидиск, (салметерол+флутиказон), порошок для ингаляций, 50 мкг+500 мкг/доза, производства Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания, у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой