Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Все исследования · 14 276 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
14 276 исследований
Завершено Фаза III Россия
Ранибизумаб (RFB002, Луцентис) · Новартис Фарма АГ

12-месячное, фаза IIIb, рандомизированное, слепое в отношении оценивающих остроту зрения специалистов, многоцентровое исследование по изучению эффективности и безопасности ранибизумаба в дозе 0.5 мг со сравнением стратегии контролируемого увеличения интервалов между введениями и ежемесячных инъекций у пациентов с неоваскулярной формой возрастной макулярной дегенерации

27 февраля 2014 Москва, Казань, Самара 3 центра 120 участников CRFB002A2411
Завершено Фаза I–II Россия
Бупарлисиб (BKM120) · Новартис Фарма АГ

Исследование I фазы с поиском оптимальных доз и последующим переходом в рандомизированное, двойное слепое исследование II фазы по изучению карбоплатина и паклитаксела, в комбинации с бупарлисибом или без него, у ранее не получавших лечение пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого плоскоклеточного типа

27 февраля 2014 Санкт-Петербург, Нижний Новгород, Челябинск 3 центра 10 участников CBKM120D2204
Завершено Фаза IV Беларусь
ПАРАЦЕТАМОЛ-НИКА · Ника Фармацевтика ООО

Сравнить клиническую эффективность и безопасность лекарственного средства Парацетамол-НИКА и лекарственного средства Парацетамол Каби, вводимых в течение 1 суток каждые 6 часов (4 введения) в виде внутривенной инфузии для купирования болевого синдрома умеренной интенсивности у пациентов с переломами. Задачи: 1. Сравнить доли пациентов, у которых после начала введения (в опытной группе (введение Парацетамола-НИКА) и контрольной группе (введение Парацетамола Каби)): • через 6 часов достигнуто уменьшение интенсивности болевого синдрома по ВАШ на 50% и более от исходного; • через 12 часов достигнуто уменьшение интенсивности болевого синдрома по ВАШ на 50% и более от исходного; • через 18 часов достигнуто уменьшение интенсивности болевого синдрома по ВАШ на 50% и более от исходного; • через 24 часа достигнуто уменьшение интенсивности болевого синдрома по ВАШ на 50% и более от исходного; 2. Сравнить доли пациентов, которые выбыли из испытания по причине необходимости применения иных анальгетиков при недостаточной эффективности Парацетамола-НИКА /Парацетамола Каби. 3. Сравнить доли пациентов, у которых развились нежелательные явления после начала введения (в опытной группе (введение Парацетамола- НИКА) и контрольной группе (введение Парацетамола Каби)) с оценкой степени их выраженности в группах. 5. Дизайн испытания: Испытание выполнялось по протоколу открытого сравнительного рандомизированного контролируемого исследования в параллельных группах пациентов с активным контролем (прием препарата сравнения).

26 февраля 2014 Минск 1 центр 50 участников PCTML-NIKA-2014 прот. от 22.05.…
Прекращено Фаза IV Беларусь
ПЕГАСИС® (пэгинтерферон альфа-2а) · F.Hoffmann-La Roche Ltd

Первичная цель: заключается в оценке переносимости пациентами (оценка дис-комфорта и боли) пэгинтерферон альфа-2аа, вводимого подкожно (п/к) с помощью одноразового инъектора или с помощью шприца (лекарственная форма для п/к введения во флаконе). Вторичные цели • оценить удовлетворенность пациентов и медицинских работников препаратом для п/к введения • оценить потенциальную экономию времени при использовании медицинскими работниками пэгинтерферон альфа-2аа для п/к введения (в частности, потенциальную экономию времени при переходе с внутривенного введения на подкожное введение препарата и определить среднее время для процедуры внутривенного введения и подкожного введения) • оценить безопасность препарата пэгинтерферон альфа-2аа для п/к введе-ния у пациентов с HER2-положительным раком молочной железы ранней стадии (рРМЖ) в период проведения адъювантной терапии • общая выживаемость • выживаемость без признаков забо-левания • воздействие исследуемым лекар-ственным препаратом; • продолжительность лечения, по-следующее наблюдение и изучение без-опасности применения Поисковые цели • оценить предпочтение пациентов и медицинских работников в отношении подкожного (п/к) или внутривенного (в/в) способа введения пэгинтерферон альфа-2аа.

26 февраля 2014 Брест, Гродно 3 центра 50 участников ML28867 (PREDICTION)
Прекращено Фаза IV Беларусь
ПЕГАСИС® (пэгинтерферон альфа-2а) · F.Hoffmann-La Roche Ltd

Первичная цель: заключается в оценке переносимости пациентами (оценка дис-комфорта и боли) пэгинтерферон альфа-2аа, вводимого подкожно (п/к) с помощью одноразового инъектора или с помощью шприца (лекарственная форма для п/к введения во флаконе). Вторичные цели • оценить удовлетворенность пациентов и медицинских работников препаратом для п/к введения • оценить потенциальную экономию времени при использовании медицинскими работниками пэгинтерферон альфа-2аа для п/к введения (в частности, потенциальную экономию времени при переходе с внутривенного введения на подкожное введение препарата и определить среднее время для процедуры внутривенного введения и подкожного введения) • оценить безопасность препарата пэгинтерферон альфа-2аа для п/к введе-ния у пациентов с HER2-положительным раком молочной железы ранней стадии (рРМЖ) в период проведения адъювантной терапии • общая выживаемость • выживаемость без признаков забо-левания • воздействие исследуемым лекар-ственным препаратом; • продолжительность лечения, по-следующее наблюдение и изучение без-опасности применения Поисковые цели • оценить предпочтение пациентов и медицинских работников в отношении подкожного (п/к) или внутривенного (в/в) способа введения пэгинтерферон альфа-2аа.

26 февраля 2014 Брест, Гродно 3 центра 50 участников ML28867 (PREDICTION)
Завершено Фаза III Россия
Тинки® (Орлистат) · Представительство АО «Санофи-авентис груп» (Франция), г.Москва, Российская Федерация

Многоцентровое открытое, рандомизированное в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Тинки®, капсулы 120 мг производства Зентива Саалык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш., Турция и препарата Ксеникал®, капсулы 120 мг производства Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария у взрослых пациентов с ожирением.

25 февраля 2014 Курск, Ярославль 2 центра 135 участников 10/13/ORS/TP3
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Фемисс® Виджина (дезогестрел и этинилэстрадиол) · ООО «Изварино Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фемисс® Виджина таблетки 0,150 мг+0,030 мг (Фарбил Вальтроп ГмбХ, Германия) и Марвелон® таблетки 0,150 мг+0,030 мг (Н.В.Органон, Нидерланды)

25 февраля 2014 Ярославль 1 центр 30 участников 08042013-FemVirdIz-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эпитропил (Леветирацетам) · ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эпитропил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия), у здоровых добровольцев

25 февраля 2014 Ярославль 1 центр 22 участника 20082013-EPI-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амоксициллин + Клавулановая кислота - Виал) · ООО «ВИАЛ»

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амоксициллин + Клавулановая кислота-Виал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг (Жеюнг Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) в сравнении с препаратом Аугментин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг, (СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз, Великобритания)

25 февраля 2014 Иваново 1 центр 28 участников AMK001
Завершено Фаза III Россия
Бродалумаб (AMG 827) · «Амджен Инк.»

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности, безопасности и влияния Бродалумаба на рентгенографическое прогрессирование у пациентов с псориатическим артритом: AMVISION-1

25 февраля 2014 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 9 центров 150 участников 20090406
Завершено Фаза III Россия
Бродалумаб (AMG 827) · «Амджен Инк.»

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности бродалумаба у пациентов с псориатическим артритом: AMVISION-2

25 февраля 2014 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 11 центров 110 участников 20110144
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Виарекс (Силденафил) · ООО «ЭвоФарм»

№ 20082012-VIA Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Виарекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ЭвоФарм, Россия) и препарата Виагра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция)

25 февраля 2014 Ярославль 1 центр 22 участника Протокол 20082012-VIA
Завершено Фаза III Россия
Глюкозамин+Хондроитина сульфат · ООО «Атолл»

Двойное слепое плацебоконтролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Глюкозамин+Хондроитин, капсулы (глюкозамина сульфат 250 мг + хондроитина сульфат 200 мг) (производитель ООО Озон Фарм, Россия) у пациентов с остеоартрозом коленных суставов

24 февраля 2014 90 участников RАT.05/13.
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дипиридамол · ООО «Атолл»

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дипиридамол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Курантил® N75, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия)

24 февраля 2014 Нижний Новгород 1 центр 28 участников DPL001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Кардиостабил (Ацетилсалициловая кислота+Магния гидроксид) · ООО «Атолл»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кардиостабил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг+30,39 мг (ООО Озон) и Кардиомагнил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (Никомед Дания АпС, Дания).

24 февраля 2014 Серпухов 1 центр 24 участника 21052013-AsAMg-001
Завершено Фаза I–II Россия
Бупарлисиб (BKM120) · Новартис Фарма АГ

Исследование Ib/II фазы изучения доцетаксела в комбинации с бупарлисибом или без него, в качестве терапии второй линии у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого плоскоклеточного типа

24 февраля 2014 Москва, Челябинск 2 центра 10 участников CBKM120D2205
Завершено Фаза III Россия
Хондроитин (Хондроитина сульфат натрия) · ООО «Атолл»

Двойное слепое плацебо контролируемое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Хондроитин, капсулы, 500 мг (ООО Озон Фарм, Россия), у больных с остеоартрозом коленного сустава

24 февраля 2014 80 участников CHD001
Завершено Фаза III Россия
CEM-101 (солитромицин, ) · Семпра Фармасьютикалс, Инк

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности применения солитромицина (CEM-101), от внутривенного к пероральному введению, в сравнении с применением моксифлоксацина, от внутривенного к пероральному введению при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией

24 февраля 2014 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 14 центров 84 участника CE01-301