Клинические исследования

Проверка гипотезы относительно биологической эквивалентности лекарственных средств «УРСАКЛИН», твердые желатиновые капсулы, со-держащие 250 мг урсодезоксихолевой кислоты, произ-водства ГП «Академфарм» (Республика Бела-русь) и «УРСОФАЛЬК», твердые желатиновые кап-сулы, содержащие 250 мг урсодезоксихолевой кислоты, производства фирмы «Dr. Falk Pharma Gmbh», Германия, в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами натощак

Первичная цель клинического испытания: • оценка фармакокинетики лекарственного средства ТРАСТУЗУМАБ (ЗАО «БИОКАД», Россия) применяемого в сочетании с паклитакселом, после од-нократного применения у больных HER2(+) метаста-тическим раком молочной железы. Вторичные цели: • сравнение фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата BCD-022 (трастузумаб производства ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Герцептин® (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейца-рия), применяемых в сочетании с паклитакселом у больных HER2(+) метастатическим раком молочной железы. Задачи исследования: 1. исследовать сывороточную концентрацию трастузумаба у больных HER2(+) метастатическим раком молочной железы после однократного применения BCD-022 или Герцептин ®; 2. определить частоту и тяжесть нежелательных явлений у больных HER2(+) метастатическим раком молочной железы, получающих паклитаксел и препарат BCD-022 или Герцептин®; 3. определить общую частоту объективных опу-холевых ответов и других показателей эффективности у больных HER2(+) метастатическим раком молочной железы, получающих паклитаксел и препарат BCD-022 или Герцептин®.

Первичная цель клинического испытания: • оценка фармакокинетики лекарственного средства БЕВАЦИЗУМАБ (ЗАО «БИОКАД», Россия) применяемого в сочетании с паклитакселом карбоплатином, после однократного введения у больных распространённым неоперабельным или метастатическим НМРЛ. Вторичные цели: • сравнение фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата BCD-021 (бевацизумаб производства ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Авастин® (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), применяемых в сочетании с паклитакселом карбоплатином в качестве терапии первой линии у больных распространённым неоперабельным или метастатическим НМРЛ.. Задачи исследования: 1. исследовать сывороточную концентрацию бевацизумаба у больных распространённым неоперабельным или метастатическим НМРЛ, получающих BCD-021 или Авастин ® в сочетании с химиотерапией по схеме паклитаксел + карбоплатин; 2. определить частоту и тяжесть нежелательных явлений у больных распространённым неоперабельным или метастатическим НМРЛ, получающих BCD-021 или Авастин ® в сочетании с химиотерапией по схеме паклитаксел + карбоплатин; 3. определить общую частоту объективных опухолевых ответов у больных распространённым неоперабельным или метастатическим НМРЛ, получающих BCD-021 или Авастин ® в сочетании с химиотерапией по схеме паклитаксел + карбоплатин.

Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Пентафлуцин детский (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь) для симптоматического лечения гриппа и острой респираторной инфекции верхних дыхательных путей у детей

Двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах противовирусной эффективности и безопасности применения препарата Батион у ранее нелеченных ВИЧ-инфицированных

РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ПЛАЦЕБО КОНТРОЛИРУЕМОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПО ИЗУЧЕНИЮ ЭФФЕКТИВНОСТИ И ПЕРЕНОСИМОСТИ ПРЕПАРАТА ГЛЮКОЗАМИН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 750 МГ У БОЛЬНЫХ ОСТЕОАРТРОЗОМ КОЛЕННЫХ СУСТАВОВ

Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности применения Афалазы у пациентов с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы и риском прогрессии

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование для оценки эффективности и безопасности препарата SAR236553/REGN727 у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией и уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности 160 мг/дл или выше на фоне липидмодифицирующей терапии

3 фаза исследования Асунапревира и Даклатасвира (двойная терапия) у пациентов, устойчивых или частично ответивших на лечение Пегинтерфероном Альфа и Рибавирином (П/Р), пациентов с непереносимостью или изначально непригодных для лечения П/Р, а также ранее не леченных пациентов с 1b генотипом хронического вирусного гепатита С