Клинические исследования

Открытое, рандомизированное исследование фазы 3 препарата Леналидомид/дексаметазон с применением Элотузумаба или без него при рецидивирующей или рефрактерной миеломе

Многоцентровое слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по подбору дозировки препарата НеоГеп лиофилизат в терапии токсических поражений печени.

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветитекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Сероквель таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания).

Проверка гипотезы относительно биологической эквивалентности лекарственных средств «УРСАКЛИН», твердые желатиновые капсулы, со-держащие 250 мг урсодезоксихолевой кислоты, произ-водства ГП «Академфарм» (Республика Бела-русь) и «УРСОФАЛЬК», твердые желатиновые кап-сулы, содержащие 250 мг урсодезоксихолевой кислоты, производства фирмы «Dr. Falk Pharma Gmbh», Германия, в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами натощак

Первичная цель: Сравнить эффективность терапии QUTENZA и прегабалином у пациентов с периферическими нейропатическими болями (ПНБ) через 8 недель Вторичная цель: • Сравнить оптимальный терапевтический эффект QUTENZA в сравнении с прегабалином у пациентов с ПНБ • Сравнить: − начало эффекта лечения, ассоциированного с QUTENZA или прегабалином − переносимость терапии QUTENZA или прегабалином − действие QUTENZA или прегабалина на когнитивную деятельность, сон и качество жизни, связанное со здоровьем − удовлетворенность лечением QUTENZA или прегабалином − использование ресурсов здравоохранения после терапии QUTENZA или прегабалином − безопасность лечения QUTENZA или прегабалином • Определить сенсорные симптомы, предвещающие снижение баллов боли у пациентов, получающих терапию QUTENZA. • Оценить эффект лечения QUTENZA или прегабалином на интенсивность и область аллодинии • Изучить влияние облегчения боли и переносимости лечения на качество жизни, связанное со здоровьем, по связи между соответствующими конечными точками.

Первичная цель клинического испытания: • оценка фармакокинетики лекарственного средства ТРАСТУЗУМАБ (ЗАО «БИОКАД», Россия) применяемого в сочетании с паклитакселом, после од-нократного применения у больных HER2(+) метаста-тическим раком молочной железы. Вторичные цели: • сравнение фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата BCD-022 (трастузумаб производства ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Герцептин® (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейца-рия), применяемых в сочетании с паклитакселом у больных HER2(+) метастатическим раком молочной железы. Задачи исследования: 1. исследовать сывороточную концентрацию трастузумаба у больных HER2(+) метастатическим раком молочной железы после однократного применения BCD-022 или Герцептин ®; 2. определить частоту и тяжесть нежелательных явлений у больных HER2(+) метастатическим раком молочной железы, получающих паклитаксел и препарат BCD-022 или Герцептин®; 3. определить общую частоту объективных опу-холевых ответов и других показателей эффективности у больных HER2(+) метастатическим раком молочной железы, получающих паклитаксел и препарат BCD-022 или Герцептин®.

Первичная цель клинического испытания: • оценка фармакокинетики лекарственного средства БЕВАЦИЗУМАБ (ЗАО «БИОКАД», Россия) применяемого в сочетании с паклитакселом карбоплатином, после однократного введения у больных распространённым неоперабельным или метастатическим НМРЛ. Вторичные цели: • сравнение фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата BCD-021 (бевацизумаб производства ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Авастин® (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), применяемых в сочетании с паклитакселом карбоплатином в качестве терапии первой линии у больных распространённым неоперабельным или метастатическим НМРЛ.. Задачи исследования: 1. исследовать сывороточную концентрацию бевацизумаба у больных распространённым неоперабельным или метастатическим НМРЛ, получающих BCD-021 или Авастин ® в сочетании с химиотерапией по схеме паклитаксел + карбоплатин; 2. определить частоту и тяжесть нежелательных явлений у больных распространённым неоперабельным или метастатическим НМРЛ, получающих BCD-021 или Авастин ® в сочетании с химиотерапией по схеме паклитаксел + карбоплатин; 3. определить общую частоту объективных опухолевых ответов у больных распространённым неоперабельным или метастатическим НМРЛ, получающих BCD-021 или Авастин ® в сочетании с химиотерапией по схеме паклитаксел + карбоплатин.