Клинические исследования

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности у здоровых добровольцев препарата Эмпаглифлозин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, ООО АМЕДАРТ) и референтного препарата Джардинс® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), принимаемых натощак, в перекрестном порядке, в двух периодах и в двух последовательностях приема

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности в двух параллельных группах у здоровых добровольцев после однократного приема натощак препарата Энзалутамид, капсулы, 40 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и референтного препарата Кстанди®, капсулы, 40 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды)

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ленватиниб, капсулы, 10 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Ленвима®, капсулы, 10 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев после приема натощак

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-RLP, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Эдюрант®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия), у здоровых добровольцев

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лоперамид, таблетки, диспергируемые в полости рта, 2 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Имодиум® Экспресс, таблетки-лиофилизат, 2 мг, производитель Янссен-Силаг, Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, с эскалацией дозы клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности лекарственного препарата Альбумин, раствор для инфузий, 20 %, ООО Иммуно-Гем, Россия, при однократном внутривенном введении здоровым добровольцам

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование с участием добровольцев-женщин, находящихся в состоянии постменопаузы, с изучением относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Венетоклакс (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ООО АМЕДАРТ, Россия) и референтного препарата Венклекста (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ООО ЭббВи, Россия), принимаемых после стандартизированного нормокалорийного завтрака, в перекрестном порядке, в двух периодах и в двух последовательностях приема

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата А-Валкордис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (ООО ГЕН Фарма Рус) и Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид/Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождени-ем, 0,5 мг+ 0,4 мг (Лабораториос Леон фарма С.А., Испания), и Дуодарт, капсулы с модифи-цированным высвобождением, 0,5 мг+ 0,4 мг (Каталент Германи Шорндорф ГмбХ, Герма-ния) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Открытое, рандомизированное, сравнительное репликативное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и четырьмя периодами приема лекарственных препаратов Агомелатин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 25 мг (АО ФАРМПРОЕКТ, Россия) и Вальдоксан® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 25 мг (владелец РУ Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев

Изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности векторной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 Гам-КОВИД-Вак с измененным антигенным профилем, у взрослых добровольцев

Изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности векторной вакцины Гам-КОВИД-Вак М для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, с измененным антигенным составом у добровольцев 12-17 лет

Открытое, рандомизированное, перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Питавастатин+Эзетимиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг +10 мг (АО АКРИХИН) и препаратов (при их сочетанном одновременном приеме) Ливазо, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (Рекордати Ирландия Лтд.) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В.), при приеме натощак здоровыми добровольцами.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прамипексол, таблетки, 0,25 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Мирапекс®, таблетки, 0,25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-DPG, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Эверолимус, таблетки, 10 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь), и Афинитор®, таблетки 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Проспективное, открытое исследование биоэквивалентности препарата Клобетазол, крем для наружного применения 0,05% (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) у здоровых добровольцев мужского и женского пола (пилотное исследование)

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Гимекромон, таблетки 200 мг (ООО ПИК-ФАРМА, Россия) и Одестон, таблетки 200 мг (АО Адамед Фарма, Польша) при однократном приеме препаратов здоровыми добровольцами внутрь натощак

Открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырёхпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лерканидипин Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО Медисорб, Россия) и Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) у здоровых добровольцев при приёме натощак

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата IP-LUN (ООО Концерн МИР, Россия) с участием здоровых добровольцев