10-я городская клиническая больница

Первичная: • Исследовать воздействие препарата DiaPep277® в сравнении с плацебо у паци-ентов с сахарным диабетом 1-го типа (Д1Т) на секрецию эндогенного инсулина или функцию бета-клеток поджелудоч-ной железы согласно измерению концен-трации AUC0-120 min, вычисленной на ос-новании кривой «концентрация-время» C-пептида в тесте толерантности к смешанной пище (ТТСП). Вторичная: • Исследовать воздействие препарата DiaPep277® на другие измеряемые пока-затели секреции эндогенного инсулина: концентрацию AUC0-20, вычисленную на основании кривой «концентрация-время» секреции С-пептида, стимулируемой глюкагоном; пиковую концентрацию сек-реции С-пептида Cmax в ТТСП и при стимулировании глюкагоном, и процент пациентов с Cmax ³ 0,2 нмоль/л в конце исследования. • Исследовать воздействие препарата DiaPep277® на процент пациентов, до-стигших HbA1c ≤ 7%. • Исследовать воздействие препарата DiaPep277® на ежедневную дозу инсулина в расчете на массу тела в конце исследо-вания. • Исследовать воздействие препарата DiaPep277® на частоту приступов гипо-гликемии. • Оценить воздействие препарата DiaPep277® на гликемический контроль согласно САКГ, вычисленной по 7-точечному профилю глюкозы и данным CGMS. • Оценить безопасность и переносимость препарата DiaPep277®.

Первичная: • Исследовать воздействие препарата DiaPep277® в сравнении с плацебо у паци-ентов с сахарным диабетом 1-го типа (Д1Т) на секрецию эндогенного инсулина или функцию бета-клеток поджелудоч-ной железы согласно измерению концен-трации AUC0-120 min, вычисленной на ос-новании кривой «концентрация-время» C-пептида в тесте толерантности к смешанной пище (ТТСП). Вторичная: • Исследовать воздействие препарата DiaPep277® на другие измеряемые пока-затели секреции эндогенного инсулина: концентрацию AUC0-20, вычисленную на основании кривой «концентрация-время» секреции С-пептида, стимулируемой глюкагоном; пиковую концентрацию сек-реции С-пептида Cmax в ТТСП и при стимулировании глюкагоном, и процент пациентов с Cmax ³ 0,2 нмоль/л в конце исследования. • Исследовать воздействие препарата DiaPep277® на процент пациентов, до-стигших HbA1c ≤ 7%. • Исследовать воздействие препарата DiaPep277® на ежедневную дозу инсулина в расчете на массу тела в конце исследо-вания. • Исследовать воздействие препарата DiaPep277® на частоту приступов гипо-гликемии. • Оценить воздействие препарата DiaPep277® на гликемический контроль согласно САКГ, вычисленной по 7-точечному профилю глюкозы и данным CGMS. • Оценить безопасность и переносимость препарата DiaPep277®.

Целью настоящего исследования – является оценка безопасности дутоглиптина при длительном применении у больных с сахарным диабетом 2 типа.

Оценка эффективности и безопасности дутоглиптина при лечении больных с сахарным диабетом 2 типа, получающих фоновую пиоглитазоновую терапию.

Оценка эффективности и безопасности дутоглиптина у больных с сахарным диабетом 2 типа, которые получают основное лечение глимепиридом с или без метформина.

Оценка эффективности и безопасности дутоглиптина у больных с сахарным диабетом 2 типа, которые получают основное лечение глимепиридом с или без метформина.

Первичной целью клинического испытания является демонстрация превосходства CHF 1535 200/6 (две ингаляции два раза в день) в сравнении с БДП в высоких дозах (беклометазона дипропионат 2000 мкг/день) в виде монотерапии, по показателям легочной функции (изменение от исходного уровня показателя FEV1, измеренного утром до приёма препарата) и в контроле над астмой (изменение от исходного уровня, в процентах, количества дней без симптомов астмы), а также не меньшую эффективность по сравнению с Серетидом 500/50 (одна ингаляция два раза в день) по показателям легочной функции (изменение от исходного уровня показателя FEV1, измеренного утром до приёма препарата) в течение 24-недельного периода лечения у пациентов с сохранением симптомов астмы на фоне терапии высокими дозами ИКС (ингаляционных кортикостероидов), беклометазона дипропионатом (две ингаляции два раза в день). Вторичной целью клинического испытания CCD-0605-PR-0021 является оценка влияния различных видов лечения на дополнительные параметры функции лёгких и клинический исход, оценка достижения контроля астмы, оценка безопасности и переносимости CHF 1535 200/6 и проведение фармако-экономической оценки перспективы применения исследуемого препарата в системе здравоохранения.

Первичной целью клинического испытания является демонстрация превосходства CHF 1535 200/6 (две ингаляции два раза в день) в сравнении с БДП в высоких дозах (беклометазона дипропионат 2000 мкг/день) в виде монотерапии, по показателям легочной функции (изменение от исходного уровня показателя FEV1, измеренного утром до приёма препарата) и в контроле над астмой (изменение от исходного уровня, в процентах, количества дней без симптомов астмы), а также не меньшую эффективность по сравнению с Серетидом 500/50 (одна ингаляция два раза в день) по показателям легочной функции (изменение от исходного уровня показателя FEV1, измеренного утром до приёма препарата) в течение 24-недельного периода лечения у пациентов с сохранением симптомов астмы на фоне терапии высокими дозами ИКС (ингаляционных кортикостероидов), беклометазона дипропионатом (две ингаляции два раза в день). Вторичной целью клинического испытания CCD-0605-PR-0021 является оценка влияния различных видов лечения на дополнительные параметры функции лёгких и клинический исход, оценка достижения контроля астмы, оценка безопасности и переносимости CHF 1535 200/6 и проведение фармако-экономической оценки перспективы применения исследуемого препарата в системе здравоохранения.

Первичной целью клинического испытания является демонстрация превосходства CHF 1535 200/6 (две ингаляции два раза в день) в сравнении с БДП в высоких дозах (беклометазона дипропионат 2000 мкг/день) в виде монотерапии, по показателям легочной функции (изменение от исходного уровня показателя FEV1, измеренного утром до приёма препарата) и в контроле над астмой (изменение от исходного уровня, в процентах, количества дней без симптомов астмы), а также не меньшую эффективность по сравнению с Серетидом 500/50 (одна ингаляция два раза в день) по показателям легочной функции (изменение от исходного уровня показателя FEV1, измеренного утром до приёма препарата) в течение 24-недельного периода лечения у пациентов с сохранением симптомов астмы на фоне терапии высокими дозами ИКС (ингаляционных кортикостероидов), беклометазона дипропионатом (две ингаляции два раза в день). Вторичной целью клинического испытания CCD-0605-PR-0021 является оценка влияния различных видов лечения на дополнительные параметры функции лёгких и клинический исход, оценка достижения контроля астмы, оценка безопасности и переносимости CHF 1535 200/6 и проведение фармако-экономической оценки перспективы применения исследуемого препарата в системе здравоохранения.