10-я городская клиническая больница

Основная цель фазы индукции: • определить, является ли лечение TP05 в дозе 3,2 г/сут в течение 8 недель не менее эффективным, чем Асаколом™ в дозе 3,2 г/сут, в индукции клинической и эндоскопической ремиссии (оценка по шкале Мейо ≤ 2 баллов при отсутствии отдельных промежуточных оценок > 1 балла. Основная цель фазы открытого продол-жения: • оценка безопасности и переносимости препарата TP05 за 26-недельный период у па-циентов, достигших эндоскопической и кли-нической ремиссии или продемонстрировав-ших ответ на протяжении начальной фазы исследования TP0503. Будет также оцениваться поддержание клинической ремиссии с помощью TP05 путем определения части па-циентов с клинической ремиссией во время последнего визита.

Основная цель: оценка безопасности многократного применения препарата КУТЕНЗА в течение 12 месяцев у пациентов с диабетической перифериче-ской нейропатией в болевой форме Дополнительные цели: • оценка эффективности многократно-го применения препарата КУТЕНЗА в тече-ние 12 месяцев у пациентов с диабетической периферической

Первичной целью данного исследования является проспективная оценка эффекта препарата флутиказона фуроат (ФФ)/вилантерол (ВИ), порошок для ингаляций 100/25 мкг при приеме один раз в сутки по сравнению с плацебо на выживаемость участников с ХОБЛ средней степени тяжести (≥ 50 и ≤ 70 % предполагаемого ОФВ1) и с записью в истории болезни о сердечно-сосудистом заболевании или с повышенным риском развития такового. Вторичными целями являются: • Оценка эффекта ФФ/ВИ по сравнению с плацебо на степень снижения ОФВ1 • Оценка эффекта ФФ/ВИ по сравнению с плацебо на сердечно-сосудистую комбинированную конечную точку, состоящую из фактического значения смертей во время лечения, инфаркта миокарда, инсульта, нестабильной стенокардии и преходящее ишемическое нарушение мозгового кровообращения.

Первичная цель – продемонстрировать превосходство ивабрадина над плацебо в снижении сердечно-сосудистой смертности или частоты развития нефатального инфаркта миокарда. Вторичные цели – оценить влияние ивабрадина по сравнению с плацебо на: • снижение смертности по любой причине, сердечно-сосудистой смертности, коронарной смерти, частоты нефатальных инфарктов миокарда, реваскуляризационных вмешательств на коронарных артериях (элективных или нет), элективных реваскуляризационных вмешательств на коронарных артериях, манифестаций или прогрессирования сердечной недостаточности; • частоты фатальных или нефатальных инфарктов миокарда, реваскуляризационных вмешательств на коронарных артериях, • развития нестабильной стенокардии, • сердечно-сосудистой смертности, частоты нефатальных инфарктов миокарда, частоты нефатальных инсультов, • частоты случаев коронарной смерти. Другие цели: • оценка симптомов стенокардии с помощью классификации Канадского сердечно-сосудистого общества (Canadian Cardiovascular Society, CCS) у пациентов с исходными симптомами стенокардии, • оценка влияния ивабрадина на частоту сердечных сокращений, • оценка безопасности.

Основная цель данного исследования: • Определение эффекта монотерапии ранолазином в отношении уровня HbA1c у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и неадекватным контролем на фоне диеты и физической нагрузки, и которые ранее не получали гипогликемической терапии либо не получали данное лечение в течение 90 дней до Скрининга Второстепенные цели данного исследования: • Определение эффекта монотерапии ранолазином в отношении постпрандиального уровня глюкозы • Определение эффекта монотерапии ранолазином в отношении глюкозы сыворотки крови натощак Дополнительные цели данного исследования: • Оценка эффекта монотерапии ранолазином в отношении каждой из следующих конечных точек: уровень C-пептида сыворотки крови, инсулина сыворотки крови и глюкагона плазмы крови • Оценка фармакокинетики ранолазина

Основная цель данного исследования: • определение эффекта 24-недельной терапии ранолазином при его добавлении к глимепириду в отношении уровня HbA1c у пациентов с неадекватно контролируемым сахарным диабетом 2 типа несмотря на получаемую терапию препаратом сульфонилмочевины или метформином в стабильном режиме в дополнение к диете и физической нагрузке. Второстепенные цели данного исследования: • Определение эффекта терапии ранолазином при его добавлении к глимепириду в отношении постпрандиального уровня глюкозы; • Определение эффекта терапии ранолазином при его добавлении к глимепириду в отношении глюкозы сыворотки крови натощак Дополнительные цели данного исследования: • Оценка эффекта терапии ранолазином при его добавлении к глимепириду в отношении каждого из следующих параметров: уровень C-пептида сыворотки крови, инсулина сыворотки крови и глюкагона плазмы крови • Оценка фармакокинетики ранолазина Оценка безопасности и переносимости терапии ранолазином • при его добавлении к глимепириду у пациентов с неадекватно контролируемым сахарным диабетом 2 типа несмотря на получаемую терапию препаратом сульфонилмочевины или метформином в стабильном режиме в дополнение к диете и физической нагрузке.

Основная цель исследования: • Оценить безопасность, переносимость и фармакокинетический/фармакодинамический профиль (ФK/ФД) трех доз HM10560A в ежене-дельном режиме и режима одной дозы раз в две недели (EOW), вводимых в течении 24 недель начального исследования • Выбрать оптимальную дозу и режим вве-дения HM10560A для последующей фазы III иссле-дования на основе профиля безопасности и ФК/ФД после 24 недель лечения • Оценить длительную безопасность HM10560A при введении в оптимальном диапазоне дозы и частоте дозы в течение дополнительных 48 недель (сопровождаемое 2-недельным последующим наблюдением за безопасностью)

Основная цель исследования: • Оценить безопасность, переносимость и фармакокинетический/фармакодинамический профиль (ФK/ФД) трех доз HM10560A в ежене-дельном режиме и режима одной дозы раз в две недели (EOW), вводимых в течении 24 недель начального исследования • Выбрать оптимальную дозу и режим вве-дения HM10560A для последующей фазы III иссле-дования на основе профиля безопасности и ФК/ФД после 24 недель лечения • Оценить длительную безопасность HM10560A при введении в оптимальном диапазоне дозы и частоте дозы в течение дополнительных 48 недель (сопровождаемое 2-недельным последующим наблюдением за безопасностью)