Республиканский научно-практический центр «Кардиология»

Первичная цель исследования: • Показать превосходящую клиническую эффективность отамиксабана (составная конечная точка «общая смертность и инфаркт миокарда») в сравнении c комбинацией нефракционированный гепарин (НФГ) + эптифибатид. Вторичные цели исследования: • Для характеристики фармакокинетики отамиксабана на протяжении всего интервала дозирования и для оценки ответа при применении отамиксабана у целевой популяции (безопасности и эффективность) • Показать эффективность отамиксабана (также в отношении смертности всех видов, инфаркта миокарда и всех инсультов) в сравнении с комбинацией нефракционированный гепарин + эптифибатид. • Документально зафиксировать эффективность отамиксабана при повторной госпитализации или удлинении сроков госпитализации больных с эпизодом ишемической болезни сердца/инфарктом миокарда в сравнении комбинации нефракционированный гепарин + эптифибатид. • Документально зафиксировать влияние отамиксабана на показатели общей летальности в сравнении комбинации нефракционированный гепарин + эптифибатид • Документально зафиксировать безопасность отамиксабана в сравнении комбинации нефракционированный гепарин + эптифибатид. • Документально зафиксировать влияние отамиксабана на возникновении тромботических осложнений в течении индексной ЧКВ в сравнении комбинации нефракционированный гепарин + эптифибатид.

Первичная цель исследования: • Показать превосходящую клиническую эффективность отамиксабана (составная конечная точка «общая смертность и инфаркт миокарда») в сравнении c комбинацией нефракционированный гепарин (НФГ) + эптифибатид. Вторичные цели исследования: • Для характеристики фармакокинетики отамиксабана на протяжении всего интервала дозирования и для оценки ответа при применении отамиксабана у целевой популяции (безопасности и эффективность) • Показать эффективность отамиксабана (также в отношении смертности всех видов, инфаркта миокарда и всех инсультов) в сравнении с комбинацией нефракционированный гепарин + эптифибатид. • Документально зафиксировать эффективность отамиксабана при повторной госпитализации или удлинении сроков госпитализации больных с эпизодом ишемической болезни сердца/инфарктом миокарда в сравнении комбинации нефракционированный гепарин + эптифибатид. • Документально зафиксировать влияние отамиксабана на показатели общей летальности в сравнении комбинации нефракционированный гепарин + эптифибатид • Документально зафиксировать безопасность отамиксабана в сравнении комбинации нефракционированный гепарин + эптифибатид. • Документально зафиксировать влияние отамиксабана на возникновении тромботических осложнений в течении индексной ЧКВ в сравнении комбинации нефракционированный гепарин + эптифибатид.

Основная: 1. Сравнение гемостатической эффектив-ности лекарственного средства Beriplex® P/N и плазмы для предупреждения избыточного кровотечения при неотложном хирургическом или инвазивном диагностиче-ском вмешательстве у пациентов с дефи-цитом витамин К-зависимых факторов коагуляции II, VII, IX, X, а также протеинов C и S, вызванным пероральным приёмом антикоагулянтов. 2. Оценка эффективности препарата Beriplex P/N и плазмы для быстрого сниже-ния международного нормализованного от-ношения (МНО) в 2 лечебных группах через 30 минут после окончания инфузии. Второстепенные: 1. Сравнение содержания в плазме фак-торов коагуляции II, VII, IX, X, а также протеинов C и S в 2 лечебных группах. 2. Регистрация времени от начала инфузии до коррекции МНО в обеих лечебных группах. 3. Регистрация времени от рандомиза-ции до коррекции МНО в обеих лечебных группах. 4. Сравнение МНО через 30 минут после начала инфузии в 2-х лечебных группах. 5. Сравнение использования в обеих лечебных группах назначенных вне исследования препаратов крови и/или гемостатических агентов. 6. Сравнение ожидаемой расчётной кровопотери с фактической расчётной кровопотерей при показанной процедуре в обеих лечебных группах. 7. Сравнение необходимость проведения трансфузии интраоперационно и в течение 24 часов с начала инфузии. 8. Сравнение объёма и продолжительно-сти дренажа раны. 9. Сравнение безопасности и переносимости препарата Beriplex® P/N и плазмы.

Основная: 1. Сравнение гемостатической эффектив-ности лекарственного средства Beriplex P/N и плазмы при купировании спонтанного или индуцированного травмой массивного кровотечения у пациентов с дефицитом витамин К-зависимых факторов коагуляции II, VII, IX, X, а также протеинов C и S, вызванным пероральным приёмом антикоагулянтов. 2. Оценка эффективности препарата Beriplex P/N и плазмы для быстрого сниже-ния международного нормализованного от-ношения (МНО) в 2 лечебных группах через 30 минут после окончания инфузии. Второстепенные: 1. Сравнение содержания в плазме фак-торов коагуляции II, VII, IX, X, а также протеинов C и S в 2 лечебных груп-пах. 2. Регистрация времени от начала инфузии до коррекции МНО в обеих лечебных группах. 3. Регистрация времени от рандомиза-ции до коррекции МНО в обеих лечебных группах. 4. Сравнение МНО через 30 минут после начала инфузии в 2-х лечебных группах. 5. Сравнение использования в обеих лечебных группах назначенных вне исследования препаратов крови и/или гемостатических агентов. 6. Определение показатель смертности через 45 дней лечения. 7. Оценка безопасности и переносимо-сти препарата Beriplex P/N и плазмы. 8. Оценка неврологического исхода при помощи mRS у пациентов с ВМГ в день 45.

Основная: 1. Сравнение гемостатической эффектив-ности лекарственного средства Beriplex® P/N и плазмы для предупреждения избыточного кровотечения при неотложном хирургическом или инвазивном диагностиче-ском вмешательстве у пациентов с дефи-цитом витамин К-зависимых факторов коагуляции II, VII, IX, X, а также протеинов C и S, вызванным пероральным приёмом антикоагулянтов. 2. Оценка эффективности препарата Beriplex P/N и плазмы для быстрого сниже-ния международного нормализованного от-ношения (МНО) в 2 лечебных группах через 30 минут после окончания инфузии. Второстепенные: 1. Сравнение содержания в плазме фак-торов коагуляции II, VII, IX, X, а также протеинов C и S в 2 лечебных группах. 2. Регистрация времени от начала инфузии до коррекции МНО в обеих лечебных группах. 3. Регистрация времени от рандомиза-ции до коррекции МНО в обеих лечебных группах. 4. Сравнение МНО через 30 минут после начала инфузии в 2-х лечебных группах. 5. Сравнение использования в обеих лечебных группах назначенных вне исследования препаратов крови и/или гемостатических агентов. 6. Сравнение ожидаемой расчётной кровопотери с фактической расчётной кровопотерей при показанной процедуре в обеих лечебных группах. 7. Сравнение необходимость проведения трансфузии интраоперационно и в течение 24 часов с начала инфузии. 8. Сравнение объёма и продолжительно-сти дренажа раны. 9. Сравнение безопасности и переносимости препарата Beriplex® P/N и плазмы.

Основная: 1. Сравнение гемостатической эффектив-ности лекарственного средства Beriplex P/N и плазмы при купировании спонтанного или индуцированного травмой массивного кровотечения у пациентов с дефицитом витамин К-зависимых факторов коагуляции II, VII, IX, X, а также протеинов C и S, вызванным пероральным приёмом антикоагулянтов. 2. Оценка эффективности препарата Beriplex P/N и плазмы для быстрого сниже-ния международного нормализованного от-ношения (МНО) в 2 лечебных группах через 30 минут после окончания инфузии. Второстепенные: 1. Сравнение содержания в плазме фак-торов коагуляции II, VII, IX, X, а также протеинов C и S в 2 лечебных груп-пах. 2. Регистрация времени от начала инфузии до коррекции МНО в обеих лечебных группах. 3. Регистрация времени от рандомиза-ции до коррекции МНО в обеих лечебных группах. 4. Сравнение МНО через 30 минут после начала инфузии в 2-х лечебных группах. 5. Сравнение использования в обеих лечебных группах назначенных вне исследования препаратов крови и/или гемостатических агентов. 6. Определение показатель смертности через 45 дней лечения. 7. Оценка безопасности и переносимо-сти препарата Beriplex P/N и плазмы. 8. Оценка неврологического исхода при помощи mRS у пациентов с ВМГ в день 45.

Первичная: Оценка эффективности АСТ-064992 в двух дозах (3 и 10 мг один раз в сутки) продлевать время до первого ухудшения состояния или первого смертного случая у пациентов с сим-птоматической легочной артериальной гипертензией. Вторичная: 1.Оценка эффективности АСТ-064992 в улучшении переносимости физической нагрузки. 2. Оценка безопасности и переносимо-сти АСТ-064992 у больных с симптома-тической легочной артериальной гипер-тензией.

Оценка безопасности и переносимости АСТ-064992 у пациентов с симптоматической лёгочной артериальной гипертензией (ЛАГ)

Первичная: Оценка эффективности АСТ-064992 в двух дозах (3 и 10 мг один раз в сутки) продлевать время до первого ухудшения состояния или первого смертного случая у пациентов с сим-птоматической легочной артериальной гипертензией. Вторичная: 1.Оценка эффективности АСТ-064992 в улучшении переносимости физической нагрузки. 2. Оценка безопасности и переносимо-сти АСТ-064992 у больных с симптома-тической легочной артериальной гипер-тензией.