Основная цель данного исследования: • Определение эффекта монотерапии ранолазином в отношении уровня HbA1c у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и неадекватным контролем на фоне диеты и физической нагрузки, и которые ранее не получали гипогликемической терапии либо не получали данное лечение в течение 90 дней до Скрининга Второстепенные цели данного исследования: • Определение эффекта монотерапии ранолазином в отношении постпрандиального уровня глюкозы • Определение эффекта монотерапии ранолазином в отношении глюкозы сыворотки крови натощак Дополнительные цели данного исследования: • Оценка эффекта монотерапии ранолазином в отношении каждой из следующих конечных точек: уровень C-пептида сыворотки крови, инсулина сыворотки крови и глюкагона плазмы крови • Оценка фармакокинетики ранолазина
Республиканский научно-практический центр «Кардиология»
Области
Фазы
Спонсоры
Исследования в центре
Основная цель данного исследования: • определение эффекта 24-недельной терапии ранолазином при его добавлении к глимепириду в отношении уровня HbA1c у пациентов с неадекватно контролируемым сахарным диабетом 2 типа несмотря на получаемую терапию препаратом сульфонилмочевины или метформином в стабильном режиме в дополнение к диете и физической нагрузке. Второстепенные цели данного исследования: • Определение эффекта терапии ранолазином при его добавлении к глимепириду в отношении постпрандиального уровня глюкозы; • Определение эффекта терапии ранолазином при его добавлении к глимепириду в отношении глюкозы сыворотки крови натощак Дополнительные цели данного исследования: • Оценка эффекта терапии ранолазином при его добавлении к глимепириду в отношении каждого из следующих параметров: уровень C-пептида сыворотки крови, инсулина сыворотки крови и глюкагона плазмы крови • Оценка фармакокинетики ранолазина Оценка безопасности и переносимости терапии ранолазином • при его добавлении к глимепириду у пациентов с неадекватно контролируемым сахарным диабетом 2 типа несмотря на получаемую терапию препаратом сульфонилмочевины или метформином в стабильном режиме в дополнение к диете и физической нагрузке.
Цель: Оценка клинической эффективности и безопасности лекарственных средств Валз/Валз Н, у пациентов с артериальной гипертензией в сравнении с лекарственными средствами Диован/Ко-Диован. Задачи: 1. Оценить сравнительную клиническую эффективность лекарственных средств «Валз» таблетки, покрытые оболочкой 80 и 160 мг и «Валз Н», таблетки, покрытые оболочкой, содержащие валсартан/гидрохлортиазид 80/12,5, 160/12,5 и 160/25 мг, производства Actavis Ltd.,Мальта, у пациентов с артериальной гипертензией в сравнении с лекарственным средством «Диован», покрытые оболочкой 80 и 160 мг и «Ко-Диован», таблетки, покрытые оболочкой, содержащие валсартан/гидрохлортиазид 80/12,5, 160/12,5 и 160/25 мг, производства Novartis Farmaceutica S.A., Испания for Novartis Pharma AG, Швейцария. 2. Определить сравнительную безопасность лекарственного средства лекарственных средств «Валз» таблетки, покрытые оболочкой 80 и 160 мг и «Валз Н», таблетки, покрытые оболочкой, содержащие валсартан/гидрохлортиазид 80/12,5, 160/12,5 и 160/25 мг, производства Actavis Ltd.,Мальта, у пациентов с артериальной гипертензией в сравнении с лекарственным средством «Диован», покрытые оболочкой 80 и 160 мг и «Ко-Диован», таблетки, покрытые оболочкой, содержащие валсартан/гидрохлортиазид 80/12,5, 160/12,5 и 160/25 мг, производства Novartis Farmaceutica S.A., Испания for Novartis Pharma AG, Швейцария.
Главная цель • Главная цель этого исследования - сравнительное изучение сердечно-сосудистых исходов на фоне приема ликсисенатида и плацебо (составная конечная точка: сердечно-сосудистая (СС) смертность, несмертельный инфаркт миокарда (ИМ), несмертельный инсульт, госпитализация по поводу нестабильной стенокардии) у больных сахарным диабетом 2 типа, перенесших острый коронарный синдром (ОКС) не менее чем за 5 дней и не более чем за 90 дней до скринингового визита. Вторичные цели • Оценить влияние ликсисенатида, в сравнении с плацебо, на: Составную конечную точку: сердечно-сосудистая смерть, несмертельный ИМ, несмертельный инсульт, госпитализация по поводу нестабильной стенокардии и госпитализация по поводу сердечной недостаточности. Составную конечную точку: сердечно-сосудистая смерть, несмертельный ИМ, несмертельный инсульт, госпитализация по поводу нестабильной стенокардии, госпитализация по поводу сердечной недостаточности или коронарная реваскуляризация. Скорость экскреции альбумина (по соотношению альбумина/креатинина в моче) через 108 недель (т.е., примерно через 2 года). • Оценить безопасность и переносимость ликсисенатида.
Основной целью данного испытания является сравнительная оценка эффективности и безопасности лекарственного средства АМВАСТАН по сравнению с лекарственным средством ЛИПРИМАР (производства Pfizer Irelandpharmaceuticals, Ирландия/Goedecke GmbH, Pfizer Group, Германия).
Основной целью данного испытания является сравнительная оценка эффективности и безопасности лекарственного средства АМВАСТАН по сравнению с лекарственным средством ЛИПРИМАР (производства Pfizer Irelandpharmaceuticals, Ирландия/Goedecke GmbH, Pfizer Group, Германия).
Основной целью исследования является сравнение двух схем терапии в отноше-нии почечной функции. Через 52 недели после перехода будет оцениваться функция почек по расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) с использованием модифицированной диеты при почечной недостаточности (МДПН), 4 формула. Вторичной целью является сравнение эффективности и безопасности двух схем терапии.
Основной целью исследования является сравнение двух схем терапии в отноше-нии почечной функции. Через 52 недели после перехода будет оцениваться функция почек по расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) с использованием модифицированной диеты при почечной недостаточности (МДПН), 4 формула. Вторичной целью является сравнение эффективности и безопасности двух схем терапии.
Основная цель: • для оценки эффективности ранолазина по сравнению с плацебо на длительность нагрузки оценивается тест на толерантность к физической нагрузке (ТТФЗ) на момент ожидаемого пика концентрации ранолазина в плазме после 12 недель лечения у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), стенокардией напряжения, у которых есть сахарный диабет 2 типа (СДII) в анамнезе. Второстепенные цели: • оценить эффективность ранолазина по сравнению с плацебо на параметры ТФЗ: время начала приступа стенокардии, время начала 1 мм депрессии сегмента ST, и максимум депрессии сегмента ST на пике и на низшей точке ТФЗ. • оценить эффективность ранолазина по сравнению с плацебо на частоту приступов стенокардии и на частоту использования нитроглицерина (НТГ). • оценить эффективность ранолазина по сравнению с плацебо на качество жизни, связанное со здоровьем, путем оценки Сиетлского опросника для ишемической болезни сердца и Шкалы отдышки Роуз. • оценить безопасность ранолазина по сравнению с плацебо.
Оценка долгосрочных безопасности, переносимости и эффективности педиатрической формы препарата бозентан при ежедневном двукратном приеме в сравнении с ежедневным трехкратным приемом у детей с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ). Основная цель данного испытания заключается в том, чтобы оценить долгосрочные безопасность, переносимость и эффективность педиатрической формы препарата бозентан при ежедневном двукратном приёме в сравнении с ежедневным трёхкратным приёмом у детей с легочной артериальной гипертензией.
Оценка долгосрочных безопасности, переносимости и эффективности педиатрической формы препарата бозентан при ежедневном двукратном приеме в сравнении с ежедневным трехкратным приемом у детей с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ). Основная цель данного испытания заключается в том, чтобы оценить долгосрочные безопасность, переносимость и эффективность педиатрической формы препарата бозентан при ежедневном двукратном приёме в сравнении с ежедневным трёхкратным приёмом у детей с легочной артериальной гипертензией.