ООО «ППД Девелопмент (Смоленск)»

5
исследований идут сейчас
210
исследований в базе
210
Россия · идут 5

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
2010201120122013201420152016201720182019202020212022

Фазы

Фаза I 4
Фаза II 34
Фаза II–III 7
Фаза III 156
Фаза III–IV 3
Фаза IV 6
Завершено Фаза III Россия
Эфгартигимод PH20 SC (ARGX-113 + rHuPH20) · Ардженкс БВ / argenx BV

Многоцентровое, долгосрочное, открытое, проводимое в одной группе исследование 3-й фазы, в котором оценивается безопасность и переносимость многократных подкожных инъекций Эфгартигимода PH20 SC у пациентов с генерализованной миастенией гравис.

29 июня 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 4 центра 12 участников ARGX-113-2002
Завершено Фаза III Россия
MBX-8025 (Селаделпар) · СимаБей Терапьютикс, Инк. / CymaBay Therapeutics, Inc.

ASSURE: Открытое долгосрочное исследование с целью оценки безопасности и переносимости селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом (ПБХ).

20 мая 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 4 центра 40 участников CB8025-31731-RE
Завершено Фаза III Россия
Селаделпар (MBX-8025) · СимаБей Терапьютикс, Инк. / CymaBay Therapeutics, Inc.

RESPONSE: Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом (ПБХ) и неадекватным ответом на лечение урсодезоксихолевой кислотой (УДХК) или её непереносимостью

23 апреля 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 8 центров 22 участника CB8025-32048
Завершено Фаза III Россия
Луспатерцепт (ACE-536) · Селджен Корпорейшн / Celgene Corporation

Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности луспатерцепта (препарат ACE-536) в сравнении с плацебо у пациентов с миелофиброзом, ассоциированным с миелопролиферативными заболеваниями, которые получают сопутствующую терапию ингибитором JAK2 и которым требуются трансфузии эритроцитарной массы.

7 апреля 2021 Москва, Санкт-Петербург 4 центра 30 участников ACE-536-MF-002
Завершено Фаза III Россия
HC-1119 · Хинова Фармасьютикалз (США) Инк. / Hinova Pharmaceuticals (USA) Inc.

Исследование PROCADE: Международное, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью доказательства не меньшей эффективности и оценки безопасности перорального препарата HC-1119 в сравнении с энзалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ)

7 апреля 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 8 центров 50 участников HC1119-CS-03
Завершено Фаза III Россия
Эфгартигимод РH20 SC (ARGX-113 + rHuPH20), Эфгартигимод (ARGX-113) · Ардженкс БВ / argenx BV

Открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью сравнения фармакодинамики, фармакокинетики, эффективности, безопасности, переносимости и иммуногенности многократных подкожных инъекций Эфгартигимода PH20 SC и многократных внутривенных инфузий Эфгартигимода у пациентов с генерализованной миастенией гравис.

11 марта 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 4 центра 20 участников ARGX-113-2001
Завершено Фаза III Россия
ARGX-113/rHuPH20 (Эфгартигимод РН20, Эфгартигимод РН20) · Ардженкс БВ / argenx BV

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование с целью изучения эффективности, безопасности и переносимости эфгартигимода PH20 для подкожного введения у взрослых пациентов с пузырчаткой (обыкновенной или листовидной) (ADDRESS)

26 января 2021 Санкт-Петербург, Екатеринбург и ещё 5 городов 8 центров 53 участника ARGX-113-1904
Завершено Фаза III Россия
ARGX-113/rHuPH20 (Эфгартигимод РН20, Эфгартигимод РН20) · Ардженкс БВ / argenx BV

Многоцентровое, открытое исследование-продолжение исследования ARGX-113-1904, в котором оценивается безопасность, переносимость и эффективность эфгартигимода PH20 для подкожного введения у пациентов с пузырчаткой (ADDRESS+)

26 января 2021 Санкт-Петербург, Екатеринбург и ещё 5 городов 8 центров 31 участник ARGX-113-1905
Завершено Фаза III Россия
Вутрисиран (ALN-TTRSC02) · Алнилам Фармасьютикалз, Инк. /Alnylam Pharmaceuticals, Inc.

HELIOS-B: Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность вутрисирана у пациентов с транстиретиновым амилоидозом с кардиомиопатией (ATTR-амилоидозом с кардиомиопатией)

17 декабря 2020 Москва, Санкт-Петербург 2 центра 48 участников ALN-TTRSC02-003
Завершено Фаза III Россия
Бренсокатиб (INS1007) · Инсмед Инкорпорейтед / Insmed Incorporated

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость бренсокатиба, принимаемого 1 раз в сутки в течение 52 недель, у пациентов с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом – Исследование ASPEN

2 декабря 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 9 городов 17 центров 99 участников INS1007-301
Завершено Фаза III Россия
Афлиберцепт (SCD411) · Сам Чун Данг Фарм. Кo. Лтд./ Sam Chun Dang Pharm. Co. Ltd.

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором сравнивается эффективность, безопасность, переносимость, фармакокинетика и иммуногенность препарата SCD411 и препарата Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией

29 сентября 2020 Москва, Новосибирск, Саратов 6 центров 50 участников SCD411-CP101
Завершено Фаза II Россия
JTX-4014, JTX-2011 (вопрателимаб) · Джоунс Терапьютикс, Инк. / Jounce Therapeutics, Inc.

Исследование 2-й фазы, в котором оценивается препарат JTX-4014 (ингибитор PD-1) в виде монотерапии и в комбинации с вопрателимабом (агонистом ICOS) у отобранных по биомаркерам пациентов с метастатическим НМРЛ, которые ранее получили один режим химиотерапии на основе препаратов платины.

28 июля 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 12 городов 17 центров 300 участников JTX-4014-202
Завершено Фаза II Россия
ARGX-113/rHuPH20 (Эфгартигимод РН20, Эфгартигимод РН20) · Ардженкс БВБА / argenx BVBA

Исследование 2-й фазы с целью изучения эффективности, безопасности и переносимости эфгартигимода PH20 для подкожного введения у взрослых пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатией (ХВДП)

5 июня 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 9 центров 75 участников ARGX-113-1802
Завершено Фаза III Россия
Инфликсимаб (СТ-Р13) · Селлтрион, Инк

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 (CT-P13 SC) в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом умеренной и высокой активности.

22 мая 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 13 городов 32 центра 180 участников CT-P13 3.7
Завершено Фаза II Россия
GS-4875 · Гилеад Саенсиз, Инк. / Gilead Sciences, Inc.

Рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое исследование 2-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата GS-4875 у пациентов с язвенным колитом умеренной или высокой активности.

26 марта 2020 Санкт-Петербург, Самара 2 центра 10 участников GS-US-365-4237
Завершено Фаза III Россия
TAK-788 · Милленниум Фармасьютикалс, Инк. / Millennium Pharmaceuticals, Inc.

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность препарата TAK-788 в качестве первой линии терапии в сравнении с химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) с мутациями по типу вставок в 20-м экзоне гена EGFR

11 марта 2020 Санкт-Петербург 3 центра 9 участников TAK-788-3001
Завершено Фаза III Россия
Филготиниб (GS-6034) · Гилеад Саенсиз, Инк. / Gilead Sciences, Inc.

Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с использованием плацебо и адалимумаба в качестве контроля, в котором оценивается эффективность и безопасность филготиниба у пациентов с активным псориатическим артритом, которые ранее не получали терапии биологическими противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания

19 февраля 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 9 городов 15 центров 55 участников GS-US-431-4566
Завершено Фаза III Россия
Барицитиниб (LY3009104) · Эли Лилли энд Компани / Eli Lilly and Company

Многоцентровое, двойное слепое исследование 3-й фазы, в котором оценивается долгосрочная безопасность и эффективность барицитиниба у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)

13 февраля 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 9 городов 17 центров 152 участника I4V-MC-JAIM
Завершено Фаза III Россия
ибрексафунгерп (SCY-078) · Синексис, Инк. / SCYNEXIS, Inc.

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность перорального ибрексафунгерпа (SCY-078) в сравнении с плацебо у пациентов с рецидивирующим вульвовагинальным кандидозом

16 января 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 7 центров 200 участников SCY-078-304
Завершено Фаза II Россия
BMS-986177 (пероральный ингибитор фактора свёртывания XIa) · Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн

Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы с использованием диапазона доз, в котором оценивается применение препарата BMS-986177 (пероральный ингибитор фактора свёртывания XIa) для предотвращения новых эпизодов ишемического инсульта или новых скрытых инфарктов головного мозга у пациентов, получающих аспирин и клопидогрел после острого ишемического инсульта или транзиторной ишемической атаки (ТИА). (AXIOMATIC-SSP)

12 декабря 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 9 центров 115 участников CV010031
Как компания названа в реестрах (2)
  • ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)"
  • ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", Россия