Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия)

6
исследований идут сейчас
34
исследования в базе
34
Россия · идут 6

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
20162017201820192020202120222023202420252026

Фазы

Биоэквивалентность 28
Фаза III 6
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мебеверин · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Проспективное открытое рандомизированное двухпериодное в двух последовательностях перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин, таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) и Дюспаталин® таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг (Майлан Лэбораториз САС, Франция) с однократным приёмом натощак здоровыми добровольцами

10 июня 2020 Москва 1 центр 38 участников SPIL-2019-02
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ситаглиптин · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев при приеме натощак

24 апреля 2020 Москва 1 центр 30 участников SIT-BE-14-2019
Завершено Фаза III Россия
Леветирацетам · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1000 и 1500 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Эпитерра Лонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 и 750 мг (Тева Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Израиль) в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными припадками

25 марта 2020 Белгород, Новосибирск и ещё 2 города 4 центра 208 участников LVER-III-16-2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
(Парацетамол + хлорфенамина малеат + кофеин + фенилэфрина гидрохлорид + Парацетамол + хлорфенамина малеат + фенилэфрина гидрохлорид, Колдакт® день и ночь (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для дневного приема) + Колдакт® день и ночь (таблетки, покр · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое сбалансированное рандомизированное трехэтапное с тремя последовательностями перекрестное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Колдакт® день и ночь, таблетки покрытые пленочной оболочкой, для дневного и вечернего приема, производства Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия, и Ринза®, таблетки, производства Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд ФармасьютикалсЛтд), Индия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

9 декабря 2019 Москва 1 центр 44 участника SPIL-2019-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Леветирацетам · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 500 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Эпитерра Лонг®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Тева Фармацевтические предприятия Лтд, Израиль) у здоровых добровольцев при приеме натощак

12 сентября 2019 Москва 1 центр 36 участников SPIL-2018-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Пантопразол · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное, с полностью реплицируемым дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пантопразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) и Контролок®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак

12 сентября 2019 Москва 1 центр 38 участников SPIL-2018-02
Завершено Фаза III Россия
Сальметерол+Флутиказона пропионат · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Сальметерол+Флутиказона пропионат, порошок для ингаляций дозированный, 25 мкг+250 мкг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) по сравнению с препаратом Серетид® Мультидиск, порошок для ингаляций дозированный, 50 мкг+500 мкг (ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой

29 августа 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 11 городов 15 центров 160 участников SPIL-2017-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дезогестрел+Этинилэстрадиол · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезогестрел+Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,15 мг/0,03 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Марвелон®, таблетки 0,15 мг + 0,03 мг (Н.В. Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак

16 августа 2017 Москва 1 центр 36 участников SPIL-2015-10
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Абакавир + Ламивудин · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Абакавир + Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 300 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Кивекса, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 300 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев

20 июня 2017 Москва 1 центр 44 участника SPIL-2016-03
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амоксициллин · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амоксициллин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и двух капсул препарата Хиконцил®, капсулы, 500 мг (АО КРКА, д.д. Ново место, Словения) с участием здоровых добровольцев.

2 мая 2017 Москва 1 центр 30 участников SPIL-2016-02
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Колдакт® день и ночь · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое сбалансированное рандомизированное трехэтапное с тремя последовательностями перекрестное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Колдакт® день и ночь, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для дневного и вечернего приема, производства Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия, и Максиколд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства Фармстандарт-Лексредства, Россия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

12 октября 2016 Москва 1 центр 60 участников SU-1501
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Энтекавир · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Энтекавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Бараклюд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев при приеме натощак

7 сентября 2016 Москва 1 центр 30 участников SPIL-2016-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Абиратерон · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Одноцентровое рандомизированное перекрестное трехэтапное с частично повторным (репликативным) дизайном исследование сравнительной фармакокинетики препарата Абиратерон, таблетки, 250 мг (Сан Фармасьтикол Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Зитига®, таблетки, 250 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак

22 июля 2016 Ярославль 1 центр 42 участника SPIL-2015-11
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Солифенацинт (Солифенацина сукцинат) · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое сбалансированное рандомизированное перекрестное, двухэтапное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Солифенацина сукцинат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производства компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия, и Везикар®, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, производства компании Астеллас Фарма Юроп БВ, Нидерланды, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

1 июля 2016 Москва 1 центр 42 участника SU-SOL15