Россия

АО «Фармасинтез»

Акционерное общество "Фармасинтез"

16
исследований идут сейчас
172
исследования в базе
168
Россия · идут 16
4
Беларусь

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
201220132014201520162017201820192020202120222023202420252026

Фазы

Биоэквивалентность 129
Фаза I 6
Фаза II 1
Фаза II–III 2
Фаза III 31
Фаза IV 3
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZ-02/2024 · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , капсулы 100 мг (АО Фармасинтез, Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приёма натощак

29 июля 2024 Ярославль 1 центр 30 участников PZ-02/2024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZ-21/2023 · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное с параллельным дизайном исследование биоэквивалентности препарата , раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл, (АО Фармасинтез, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного внутривенного введения натощак

6 июня 2024 1 центр 55 участников PZ-21/2023
Завершено Фаза III Россия
PZ-08/2024 · АО «Фармасинтез»

Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата PZ-08/2024, набор капсул с порошком для ингаляций (АО Фармасинтез, Россия) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

16 мая 2024 9 центров 210 участников PZ-08/2024-III-2024
Завершено Фаза III Россия
PZ-09/2024 (Салметерол+Флутиказон) · АО «Фармасинтез»

Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата PZ-09/2024, капсулы с порошком для ингаляций (АО Фармасинтез, Россия) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

8 мая 2024 8 центров 210 участников PZ-09/2024-III-2024
Завершено Фаза III Россия
PZ-07/2024 · АО «Фармасинтез»

Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата PZ-07/2024, капсулы с порошком для ингаляций (АО Фармасинтез, Россия) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

2 апреля 2024 10 центров 210 участников PZ-07/2024-III-2024
Завершено Фаза II–III Россия
AV5124 · АО «Фармасинтез»

№ AV5124/PH2/2023 Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения препарата AV5124 для лечения пациентов с гриппом

7 марта 2024 3 центра 220 участников AV5124/PH2-3/2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZ-26/2023 (Гразопревир + Элбасвир) · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов (АО Фармасинтез, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов в каждом периоде натощак

23 октября 2023 1 центр 40 участников PZ-26/2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZ-24/2023 · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

26 сентября 2023 1 центр 26 участников PZ-24/2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Клобетазол (CLOB-BE-0/2023) · ООО «Фармасинтез-Калуга»

Проспективное, открытое исследование биоэквивалентности препарата Клобетазол, крем для наружного применения 0,05% (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) у здоровых добровольцев мужского и женского пола (пилотное исследование)

12 сентября 2023 16 участников CLOB-BE-0/2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZ-09/2023 (Велпатасвир+Софосбувир) · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности с репликативным дизайном препарата (АО Фармасинтез, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

27 апреля 2023 Ярославль 1 центр 60 участников PZ-09/2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZ-01/2023 (Долутегравир ) · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (АО Фармасинтез, Россия), и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

24 апреля 2023 Ярославль 1 центр 28 участников PZ-01/2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZ-14/2022 (Глекапревир +Пибрентасвир) · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+40 мг (АО Фармасинтез, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема после приема пищи

13 апреля 2023 Ярославль 1 центр 75 участников PZ-14/2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZ-21/2022 (Лопинавир+Ритонавир) · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов (АО Фармасинтез, Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого препарата после приема пищи

10 февраля 2023 Санкт-Петербург 1 центр 55 участников PZ-21/2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZ-12/2022 (Ледипасвир+Софосбувир) · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема натощак

9 февраля 2023 Ярославль 1 центр 32 участника PZ-12/2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метилпреднизолон · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Метилпреднизолон, таблетки, 32 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Медрол®, таблетки, 32 мг (Пфайзер Италия С.р.Л, Италия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

7 февраля 2023 Ростов 1 центр 35 участников METYL-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дабигатрана этексилат · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Дабигатрана этексилат, капсулы 150 мг (АО Фармасинтез, Россия), и Прадакса, капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Интер-нешнл ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

12 июля 2022 Ярославль 1 центр 100 участников DABGTRN-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Элтромбопаг · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодного исследования биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО Фармасинтез, Россия), и Револейд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

11 июля 2022 Ярославль 1 центр 40 участников ELTRG-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Деферазирокс · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одно-центровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Деферазирокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Джадену, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

28 июня 2022 Ярославль 1 центр 45 участников DFRZX-2021
Завершено Фаза III Россия
Тенектеплаза · АО «Фармасинтез-Норд»

Международное многоцентровое сравнительное проспективное простое слепое исследование по изучению эффективности, безопасности, фармакодинамики, фармакокинетики и иммуногенности препарата Тенектеплаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с препаратом Метализе®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов c инфарктом миокарда, сопровождающимся подъемом сегмента ST (ИМпST).

24 июня 2022 Белгород, Краснодар и ещё 2 города 4 центра 40 участников TNCTPL_IM_Ph_3-2021
Завершено Фаза III Россия
Серогард (Адезмапимод + Вимдемер) · АО «Фармасинтез»

Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО Фармасинтез, Россия), при применении для профилактики образования спаек у пациентов после оперативных вмешательств

14 июня 2022 Москва, Санкт-Петербург и ещё 9 городов 19 центров 900 участников SRGD3/POA/CT/2022
Как компания названа в реестрах (6)
  • АО "Фармасинтез"
  • АО «Фармасинтез»
  • Акционерное общество "Фармасинтез"
  • ОАО "Фармасинтез"
  • Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
  • Фармасинтез ОАО