Россия

АО «Фармасинтез»

Акционерное общество "Фармасинтез"

16
исследований идут сейчас
172
исследования в базе
168
Россия · идут 16
4
Беларусь

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
201220132014201520162017201820192020202120222023202420252026

Фазы

Биоэквивалентность 129
Фаза I 6
Фаза II 1
Фаза II–III 2
Фаза III 31
Фаза IV 3
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Фонтурацетам · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики препаратов Фонтурацетам, таблетки 100 мг (АО Фармасинтез, Россия), и Нанотропил® ново, таблетки, 100 мг (АО Валента Фарм, Россия) у здоровых добровольцев обоего пола после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

30 мая 2022 Ярославль 1 центр 35 участников FONTURZ-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Фосфогард (Глицирризиновая кислота + Фосфолипиды) · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препарата Фосфогард (глицирризиновая кислота + фосфолипиды), капсулы 35 мг + 65 мг (АО Фармасинтез, Россия), и Фосфоглив®, капсулы 35,0 мг + 65,0 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

6 апреля 2022 Ярославль 1 центр 130 участников PHSLPD_BE-2021
Завершено Фаза III Россия
Нирматрелвир · АО «Фармасинтез»

Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Нирматрелвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, применяемого совместно с препаратом Ритонавир-ФС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия)

21 февраля 2022 Санкт-Петербург, Воронеж и ещё 7 городов 15 центров 250 участников NRMTLVR-FRMSZ-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Этравирин · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное, с репликативным дизайном, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Этравирин, таблетки 200 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Интеленс®, таблетки 200 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после еды

16 февраля 2022 Москва 1 центр 55 участников ETRVR-2020
Завершено Фаза III Россия
Молнупиравир · АО «Фармасинтез»

Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Молнупиравир, капсулы (АО Фармасинтез, Россия)

11 января 2022 Санкт-Петербург, Воронеж и ещё 5 городов 11 центров 290 участников MOLNU-PHARMS-CPD-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Цитизин · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цитизин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (АО Фармасинтез, Россия), и препарата Табекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Софарма АО, Болгария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

23 ноября 2021 Пермь 1 центр 29 участников CIT_BE_2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Зидовудин (Азимитем) · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Азимитем, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (производитель: АО Фармасинтез, Россия, держатель РУ: АО Фармасинтез, Россия), и Retrovir®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (производитель: ViiV Healthcare, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

22 ноября 2021 Ярославль 1 центр 60 участников ZID-19022021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин, капсулы с пролонгированным высвобождением (АО Фармасинтез, Россия), и Колдакт® Флю Плюс, капсулы с пролонгированным высвобождением (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия) у здоровых субъектов при однократном приеме каждого из препаратов натощак и после приема пищи

15 октября 2021 Москва 1 центр 75 участников Pr/Ph/Ch-2002021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин), · АО «Фармасинтез»

Рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин+флавоноиды в пересчете на гесперидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (АО Фармасинтез, Россия), и Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

13 октября 2021 Москва 1 центр 150 участников DIOSM -2021
Завершено Фаза III Россия
Серогард · АО «Фармасинтез»

Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО Фармасинтез, Россия), при применении для профилактики спаечной болезни после гинекологических лапароскопических оперативных вмешательств у пациенток с бесплодием.

8 октября 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 6 центров 866 участников SGD-PREGN-3/2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ломефлоксацин · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ломефлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (производитель: АО Фармасинтез, Россия, держатель РУ: АО Фармасинтез, Россия), и Максаквин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (производитель: Серл отделение Монсанто, Франция, держатель РУ: не применимо) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

1 октября 2021 Ярославль 1 центр 40 участников LOMEF-12032021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Кансамин (Циклосерин) · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Кансамин, капсулы 250 мг (АО Фармасинтез, Россия), и SEROMYCIN, капсулы 250 мг (Eli Lilly) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

28 сентября 2021 Ярославль 1 центр 45 участников CSRN-2021-CPD-FRSZ
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Дальтеп (Далтепарин натрия) · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамической эквивалентности препаратов Дальтеп, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 анти-Ха МЕ/0.2 мл (АО Фармасинтез, Россия) и Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 анти-Ха МЕ/0.2 мл (Пфайзер Инк, США) при однократном внутривенном введении здоровым добровольцам мужского пола

27 сентября 2021 Санкт-Петербург 1 центр 40 участников DLTPRN-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тенофовир (Вирфотен) · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Вирфотен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (производитель: АО Фармасинтез, Россия, держатель РУ: АО Фармасинтез, Россия), и Виреад®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (производитель: Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд, Великобритания, держатель РУ: Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

27 сентября 2021 Ярославль 1 центр 40 участников TENOF-19022021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Этамбутол · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Этамбутол, таблетки, 400 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Myambutol®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (STI PHARMA LLC, USA) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

15 сентября 2021 Ярославль 1 центр 45 участников ETAMB-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Рифампицин · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Рифампицин, капсулы 300 мг (АО Фармасинтез, Россия), и Rifadin капсулы 300 мг (Sanofi Aventis, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

14 сентября 2021 Ярославль 1 центр 40 участников RIFPMC-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эмтрицитабин · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Emtriva®, твердые капсулы, 200 мг (Gilead Sciences Ireland UC, Ireland) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

9 сентября 2021 Ярославль 1 центр 35 участников EMTR-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Фонтурацетам · АО «Фармасинтез»

№ Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики с адаптивным дизайном препаратов Фонтурацетам, таблетки 100 мг (АО Фармасинтез, Россия), и АКТИТРОПИЛ, таблетки, 100 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

12 августа 2021 Ярославль 1 центр 120 участников FONTUR-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Инозин (инозин пранобекс) · АО «Фармасинтез»

Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Инозин, таблетки 500 мг (производитель: АО Фармасинтез, Россия, держатель РУ: не применимо), и Isoprinosine, таблетки 500 мг (производитель: EWOPHARMA AG ROMANIA, Румыния, держатель РУ: EWOPHARMA INTERNATIONAL S.R.O) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после еды

12 августа 2021 Ярославль 1 центр 120 участников INOS-2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Напроксен · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Напроксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (АО Фармасинтез, Россия) и ANAPROX® DS, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (Atnahs Pharma UK Limited, United Kingdom) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

5 августа 2021 Ярославль 1 центр 35 участников NAPR-2021
Как компания названа в реестрах (6)
  • АО "Фармасинтез"
  • АО «Фармасинтез»
  • Акционерное общество "Фармасинтез"
  • ОАО "Фармасинтез"
  • Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
  • Фармасинтез ОАО