Россия

АО «Фармасинтез»

Акционерное общество "Фармасинтез"

16
исследований идут сейчас
172
исследования в базе
168
Россия · идут 16
4
Беларусь

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
201220132014201520162017201820192020202120222023202420252026

Фазы

Биоэквивалентность 129
Фаза I 6
Фаза II 1
Фаза II–III 2
Фаза III 31
Фаза IV 3
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Осельтамивир · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (АО Фармасинтез, Россия) и Тамифлю®, капсулы (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема препаратов в каждом периоде натощак

30 мая 2019 Ярославль 1 центр 60 участников OSLT-14052018
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ламивудин + Тенофовир · АО «Фармасинтез»

№ Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Ламивудин+Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+300 мг (АО Фармасинтез, Россия) и монокомпонентных препаратов Эпивир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) + Виреад, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

7 мая 2019 Ярославль 1 центр 75 участников LM_TNF-150118
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лопинавир + Ритонавир · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Лопинавир+Ритонавир, раствор для приема внутрь, 80 мг + 20 мг/мл (АО Фармасинтез, Россия) и Калетра®, раствор для приема внутрь, 80 мг + 20 мг/мл (ООО ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема препаратов в каждом периоде натощак

29 апреля 2019 Санкт-Петербург 1 центр 85 участников LPRT-28052018
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Абакавир · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное, в два периода и с двумя последовательностями, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Абакавир, раствор для приема внутрь (АО Фармасинтез, Россия) и Зиаген®, раствор для приема внутрь (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

26 апреля 2019 Ярославль 1 центр 42 участника ABCV-010618
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ламивудин · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное, в два периода и с двумя последовательностями, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ламивудин, раствор для приема внутрь (АО Фармасинтез, Россия) и Эпивир®, раствор для приема внутрь (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

26 апреля 2019 Ярославль 1 центр 60 участников LMVD-010618
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Агомелатин · АО «Фармасинтез»

№ Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Агомелатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства АО Фармасинтез, Россия, и Вальдоксан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства ООО СЕРВЬЕ РУС, Россия, у здоровых добровольцев обоего пола после однократного приема натощак

1 марта 2019 Ярославль 1 центр 34 участника AGM-1002
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Хлорпротиксен · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двухэтапным адаптивным дизайном, двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хлорпротиксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, производства АО Фармасинтез, Россия, и Труксал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, производства Х. Лундбек А/О, Дания, у здоровых добровольцев обоего пола после однократного приема натощак

19 февраля 2019 Санкт-Петербург 1 центр 64 участника CHLPR-1218
Завершено Фаза IV Россия
Амизолид (Линезолид) · АО «Фармасинтез»

Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование по оценке эффективности и переносимости режима химиотерапии, включающего препарат линезолид, у больных туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью M. tuberculosis

12 декабря 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 12 центров 116 участников LINZ-02/2018
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ибупрофен · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ибупрофен, суппозитории ректальные (для детей), 60 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Нурофен® для детей, суппозитории ректальные, 60 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак

1 ноября 2018 Санкт-Петербург 1 центр 60 участников IBU-27062018
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Микофенолата мофетил · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Микофенолата мофетил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Селлсепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

26 сентября 2018 Ярославль 1 центр 70 участников MIKMOFL-18
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Такролимус МВ (Такролимус) · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Такролимус МВ, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (АО Фармасинтез, Россия) и препарата Адваграф®, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев мужского пола

8 августа 2018 Ярославль 1 центр 75 участников ТАСP-BE-02-2018
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Микофеноловая кислота · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Микофеноловая кислота, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 360 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Майфортик®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

6 июля 2018 Ярославль 1 центр 85 участников MIK-2018
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Напроксен · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Напроксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Налгезин® форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

11 мая 2018 Ярославль 1 центр 45 участников NAPR-240118
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эторикоксиб · АО «Фармасинтез»

Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО Фармасинтез), и Аркоксиа®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

26 апреля 2018 Ярославль 1 центр 66 участников ETOR-022018
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Бозентан · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Бозентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Траклир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (Актелион Фармасьютикалз Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

24 апреля 2018 Ярославль 1 центр 100 участников BOZ-300118
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Спарфлоксацин · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Спарфлоксацин, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Спарфло®, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) с участием здоровых добровольцев

23 января 2018 Ярославль 1 центр 35 участников SPARF-B-09/2017
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ралтегра (Ралтегравир) · АО «Фармасинтез»

Открытое, рандомизированное, перекрестное четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Ралтегра (ралтегравир), таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Исентресс® (ралтегравир), таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, производитель МСД Интернешнл ГМБх (Сингапур Бранч), Сингапур) у здоровых добровольцев

8 декабря 2017 Ярославль 1 центр 58 участников RALTE-B-08/2017
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ибупрофен + Парацетамол · АО «Фармасинтез»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности однократного применения препарата Ибупрофен + Парацетамол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (АО Фармасинтез, Россия) и препарата Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (Д-р Редди',с Лабораторис Лтд, Индия) у здоровых добровольцев

20 ноября 2017 Ярославль 1 центр 50 участников IB/PRC-В-05/2017
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ибупрофен · АО «Фармасинтез»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности однократного применения препарата Ибупрофен, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (АО Фармасинтез, Россия) и препарата Нурофен® Форте, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев.

1 ноября 2017 Москва 1 центр 44 участника IBUPR-В-06/2017
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Софосбувир · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное повторное четырёхэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Софосбувир таблетки, покрытые плёночной оболочкой 400 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Совальди® таблетки, покрытые плёночной оболочкой 400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после приёма пищи.

20 сентября 2017 Ярославль 1 центр 60 участников FARM-01-SOF
Как компания названа в реестрах (6)
  • АО "Фармасинтез"
  • АО «Фармасинтез»
  • Акционерное общество "Фармасинтез"
  • ОАО "Фармасинтез"
  • Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
  • Фармасинтез ОАО