Россия

АО «Фармасинтез»

Акционерное общество "Фармасинтез"

16
исследований идут сейчас
172
исследования в базе
168
Россия · идут 16
4
Беларусь

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
201220132014201520162017201820192020202120222023202420252026

Фазы

Биоэквивалентность 129
Фаза I 6
Фаза II 1
Фаза II–III 2
Фаза III 31
Фаза IV 3
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ламивудин + Тенофовир + Эфавиренз · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Ламивудин+Тенофовир+Эфавиренз (МНН: ламивудин + тенофовир + эфавиренз), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+300 мг+600 мг (АО Фармасинтез, Россия) и трех монокомпонентных препаратов: Эпивир® (МНН: ламивудин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания), Виреад® (МНН: тенофовир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд, Великобритания), Эфавиренз (МНН: эфавиренз), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

30 августа 2017 Ярославль 1 центр 65 участников 17032017-L/T/E
Завершено Фаза III Россия
Эноксапарин натрия · АО «Фармасинтез»

Международное многоцентровое рандомизированное, открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов препарата Эноксапарин натрия, раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл (АО Фармасинтез, Россия) и Клексан®, раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у пациентов, которым проводится операция эндопротезирования крупных суставов нижних конечностей, с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений в послеоперационном периоде

11 августа 2017 Москва, Нижний Новгород и ещё 3 города 8 центров 174 участника ENOX-08/2015
Завершено Фаза III Россия
Бендамустин · АО «Фармасинтез»

Открытое, многоцентровое, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности терапии первой линии препаратом Бендамустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг (АО Фармасинтез, Россия), в сравнении с препаратом Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом

4 июля 2017 Волгоград, Тула, Ярославль 3 центра 320 участников BENDA-III/2016
Завершено Фаза IV Россия
Перхлозон® (Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат) · АО «Фармасинтез»

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое параллельно-групповое исследование эффективности и безопасности препарата Перхлозон® в комплексной терапии больных туберкулезом легких с МЛУ МБТ, в том числе на фоне ВИЧ-инфекции

10 марта 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 7 центров 200 участников PERHL-03-2013-i
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ретвисет (Ритонавир) · АО «Фармасинтез»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ретвисет капсулы 100 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Норвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев

3 февраля 2017 Томск 1 центр 120 участников П01/2016
Завершено Фаза III Россия
Амоксициллин+Сульбактам · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Амоксициллин+Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг + 500 мг, производства АО Фармасинтез, Россия и препарата Трифамокс ИБЛ®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг + 500 мг, производства Лабораториос Баго С.А., Аргентина у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией

30 января 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 13 центров 104 участника AMS+SU-III-09/2016
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Абиратерон · АО «Фармасинтез»

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки 250 мг, производства АО Фармасинтез Россия и Зитига®, таблетки 250 мг, ООО Джонсон & Джонсон, Россия, после однократного перорального приема натощак здоровыми добровольцами

3 ноября 2016 Ярославль 1 центр 96 участников ABIRA-B-03/2016
Завершено Фаза II Россия
Серогард · АО «Фармасинтез»

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы по изучению эффективности и подбору дозы препарата Серогард, раствор (АО Фармасинтез, Россия), применяемого для профилактики спаечной болезни малого таза.

27 сентября 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 17 центров 120 участников SG-2/1215
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ситаглиптин · АО «Фармасинтез»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ситаглиптин, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Янувия®, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев

26 сентября 2016 Иваново 1 центр 28 участников SITAG-B-02/2016
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Рилпивирин+Тенофовир+Эмтрицитабин · АО «Фармасинтез»

Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности однократного применения препарата Рилпивирин + Тенофовир + Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг + 300 мг + 200 мг, производства АО Фармасинтез, Россия и Эвиплера, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг + 300 мг + 200 мг, ООО Джонсон & Джонсон, Россия, у здоровых добровольцев

29 июля 2016 Иваново 1 центр 33 участника R/T/E-B-03/2016
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Рилпивирин · АО «Фармасинтез»

Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности однократного применения препарата Рилпивирин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства АО Фармасинтез, Россия и Эдюрант® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства Янссен-Силаг С.п.А., Италия, у здоровых добровольцев

30 июня 2016 Ярославль 1 центр 32 участника RILPI-B-03/2016
Завершено Фаза III Россия
Каспофунгин · Камус Фарма Пвт. Лтд

№ CASPO-III-08/2015 Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Каспофунгин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг производства компании Камус Фарма Пвт. Лтд., Индия и препарата Кансидас®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды у пациентов с инвазивным кандидозом

28 июня 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 10 городов 14 центров 244 участника : CASPO-III-08/2015
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гликвидон · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гликвидон, таблетки, 30 мг (АО ФАРМАСИНТЕЗ, Россия) и Глюренорм®, таблетки, 30 мг (Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

27 мая 2016 Иваново 1 центр 50 участников GLIQU-B-01/2016
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Диданозин · АО «Фармасинтез»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Диданозин (диданозин), капсулы кишечнорастворимые 400 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Видекс® (диданозин), капсулы кишечнорастворимые 400 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев

16 мая 2016 Иркутск, Ярославль 2 центра 70 участников DDI-06/2015
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Глибенкламид + Метформин · АО «Фармасинтез»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Глибенкламид + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг (АО Фармасинтез, Россия) в сравнении с препаратом Глюкованс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг (МЕРК САНТЭ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев

28 апреля 2016 Иваново 1 центр 28 участников GMЕ-12/2015
Завершено Фаза III Россия
Эртапенем · АО «Фармасинтез»

Проспективное, многоцентровое, открытое, сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Эртапенем, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г (производства Камус Фарма Пвт. Лтд., Индия) и препарата Инванз, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г (производства Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре, Франция) у пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями

28 апреля 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 12 центров 200 участников ERTAP-III-2015
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Финголимод · АО «Фармасинтез»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности лекарственных препаратов Финголимод, капсулы 0,5 мг, производства ОАО Фармасинтез, Россия и Гилениа, капсулы 0,5 мг, производства Novartis Pharma AG, Швейцария у здоровых добровольцев

25 апреля 2016 Ярославль 1 центр 34 участника FIN-06-2015
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Глибенкламид · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глибенкламид, таблетки, 5 мг (АО ФАРМАСИНТЕЗ, Россия) и Манинил®, таблетки, 5 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

21 апреля 2016 Ярославль 1 центр 26 участников GLB-12/2015
Как компания названа в реестрах (6)
  • АО "Фармасинтез"
  • АО «Фармасинтез»
  • Акционерное общество "Фармасинтез"
  • ОАО "Фармасинтез"
  • Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
  • Фармасинтез ОАО