АО «Фармасинтез»

Открытое, рандомизированное, перекрестное четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Симанод капсулы 300 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Реатаз капсулы 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев

Международное многоцентровое рандомизированное, открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Далтепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 анти-Ха МЕ/0,2 мл и Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 анти-Ха МЕ/0,2 мл у пациентов, которым проводится операция эндопротезирования крупных суставов нижних конечностей, с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений в послеоперационном периоде

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Сорафениб (сорафениб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Нексавар (сорафениб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев

Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Ампициллин+Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг+500 мг, производства ОАО Фармасинтез, Россия и препарата Сультасин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг+500 мг, производства ОАО Синтез, Россия у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией

Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Инбутол®, раствор для инъекций 100 мг/мл (ООО Юрия-Фарм, Украина) в сравнении с препаратом Этамбутол, таблетки 400 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) для лечения больных туберкулезом легких в составе комплексной терапии

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравни-тельной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Леналидомид, капсу-лы 25 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и препарата Ревлимид, капсулы 25 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария), при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев мужского пола

Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов аминосалициловой кислоты: ПАСК таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1500 мг, производства ОАО Фармасинтез, Россия и ПАСК® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг, производства ОАО Фармасинтез, Россия с участием здоровых добровольцев.

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Авелокс ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Фарма АГ, Германия)

Открытое, рандомизированное, перекрестное четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Этравира (этравирин), таблетки 100 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Интеленс® (этравирин), таблетки 100 мг (Янссен-Силаг, Италия) у здоровых добровольцев

Открытое, рандомизированное, перекрестное трехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Ралтегра (ралтегравир), таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Исентресс® (ралтегравир), таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, производитель МСД Интернешнл ГМБх (Сингапур Бранч), Сингапур) у здоровых добровольцев

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Дорипенем, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг производства ОАО Фармасинтез (Россия) в сравнении с препаратом Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у пациентов с нозокомиальной пневмонией.

Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Цефактив, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (ОАО Фармасинтез, Россия) в сравнении с препаратом Цефанорм, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (Симпекс Фарма Пвт. Лтд, Индия) у пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ретвисет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Норвир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия)

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Трактен (Эфавиренз 600 мг + Эмтрицитабин 200 мг + Тенофовир 300 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Фармасинтез, Россия) и Атрипла® (Эфавиренз 600 мг + Эмтрицитабин 200 мг + Тенофовир 300мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Gilead Sciences, США)

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Акимасол (Абакавир 300 мг + Зидовудин 300 мг + Ламивудин 150 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Фармасинтез, Россия) и Тризивир ® (Абакавир 300 мг + Ламивудин 150 мг + Зидовудин 300 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания)

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вирсатен (Тенофовир300мг + Эмтрицитабин 200 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Фармасинтез, Россия) и Трувада (Тенофовир 300мг + Эмтрицитабин 200 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Гилеад Сайенсиз Лимитед, Ирландия)

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Энтекавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Бараклюд® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США)

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алагет (Абакавир 600 мг + Ламивудин 300 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Фармасинтез, Россия) и Кивекса (Абакавир 600 мг + Ламивудин 300мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд., Великобритания)

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное, проводимое в параллельных группах, исследование безопасности и переносимости препарата Серогард, раствор (ОАО Фармасинтез, Россия) у пациентов, которым проводится плановая лапароскопическая холецистэктомия

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности ЛС «Дизаверокс» (Ламивудин 150 мг + Зидовудин 300 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства АО «Фармасинтез» (Россия) и ЛС сравнения – «Комбивир» (Ламивудин 150 мг + Зидовудин 300 мг) таблетки, покрытые оболчкой, производства «Глаксо Оперейшенс Великобритания Лтд» (Великобритания) для регистрации в Республике Беларусь. ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препарата «Дизаверокс» таблетки, покрытые оболочкой, производства АО «Фармасинтез» (Россия) при однократном приеме внутрь в дозировке 150мг/300мг по сравнению с препаратом «Комбивир» таблетки, покрытые оболочкой, 150мг/300мг производства «Глаксо Оперейшенс Великобритания Лтд» (Великобритания) у здоровых добровольцев.