ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"

5
исследований идут сейчас
94
исследования в базе
94
Россия · идут 5

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
201520162017201820192020202120222023202420252026

Фазы

Биоэквивалентность 91
Фаза III 1
Фаза IV 2
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZT-02/2023 (Дидрогестерон) · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак

5 апреля 2023 Ярославль 1 центр 30 участников PZT-02/2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZ-05/2023 · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , таблетки (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

27 марта 2023 Ростов 1 центр 35 участников PZ-05/2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZT-18/2022 · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

13 марта 2023 Ярославль 1 центр 36 участников PZT-18/2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амлодипин+Лизиноприл · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Лизиноприл таблетки 10 мг + 20 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Экватор® таблетки 10 мг + 20 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

9 марта 2023 Ярославль 1 центр 58 участников BE-22062020-AmLisBRg
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZT-06/2022 · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное с параллельным дизайном исследование биоэквивалентности препарата , капсулы, 40 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема натощак

7 марта 2023 Ярославль 1 центр 100 участников PZT-06/2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Индапамид + Периндоприл · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг+10 мг, (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг+10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев

1 марта 2023 Санкт-Петербург 1 центр 42 участника BE-IndPer-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZT-22/2022 (Тикагрелор) · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и препарата сравнения у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

27 февраля 2023 Ярославль 1 центр 35 участников PZT-22/2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гидрохлоротиазид+Телмисартан · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое, репликативное, рандомизированное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Телмисартан таблетки 25 мг+80 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и MicardisPlus таблетки 80/25 мг (Boehringer Ingelheim International GmbH, Germany) с однократным приемом у здоровых добровольцев натощак

9 февраля 2023 Санкт-Петербург 1 центр 30 участников BE-20072022-TelHBrg
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Индапамид + Периндоприл · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг + 8 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Нолипрел® А Би-форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

26 января 2023 Санкт-Петербург 1 центр 44 участника BE-2022-InPerBrg
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZT-13/2022 · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное од-ноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препарата (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

13 января 2023 Ярославль 1 центр 40 участников PZT-13/2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Торасемид · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид, таблетки, 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Торем (Torem), таблетки, 10 мг (MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

9 января 2023 Ярославль 1 центр 23 участника TOR_BE_2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ницерголин · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ницерголин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Сермион®, таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг (Пфайзер Инк, США), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

26 декабря 2022 Ярославль 1 центр 29 участников NIC_BE_2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амлодипин + Периндоприл · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл таблетки 10 мг+10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Престанс® таблетки 10 мг+10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак

19 декабря 2022 Ярославль 1 центр 42 участника BE-22062020-PerAmBrg
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Байер АГ, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола

13 декабря 2022 Ярославль 1 центр 42 участника RIV2.5_BE_2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО ФармасинтезТюмень, Россия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия), при однократном приеме внутрь после приема пищи у взрослых здоровых добровольцев мужского пола

13 декабря 2022 Ярославль 1 центр 38 участников RIV20_BE_2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола

9 декабря 2022 Ярославль 1 центр 38 участников RIV10_BE_2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Периндоприла аргинин · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприла аргинин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Престариум® А, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

15 ноября 2022 Ярославль 1 центр 40 участников PerA_BE_2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дулоксетин · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дулоксетин, капсулы кишечнорастворимые 60 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Симбалта®, капсулы кишечнорастворимые 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария), при однократном приеме внутрь после приема пищи у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

26 октября 2022 Санкт-Петербург 1 центр 45 участников DUL-BE-2020-2
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Валсартан + Гидрохлоротиазид · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное повторно перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Валсартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 25,0 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и препаратов Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Гипотиазид®, таблетки 25 мг (САНОФИ-АВЕНТИС Прайват Ко.Лтд., Венгрия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

4 октября 2022 Ярославль 1 центр 30 участников ValsHChT-BE-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Арипипразол · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Арипипразол, таблетки 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Абилифай®, таблетки 10 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

5 сентября 2022 Пермь 1 центр 33 участника ARIP-BE-2022
Как компания названа в реестрах (3)
  • ООО "Фармасинтез-Тюмень"
  • Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
  • Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")