ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"

5
исследований идут сейчас
94
исследования в базе
94
Россия · идут 5

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
201520162017201820192020202120222023202420252026

Фазы

Биоэквивалентность 91
Фаза III 1
Фаза IV 2
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гидрохлоротиазид + Лозартан · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое, репликативное, рандомизированное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12.5 мг+100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Гизаар® Форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12.5 мг+100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с однократным приемом у здоровых добровольцев натощак

29 июля 2022 Ярославль 1 центр 30 участников BE-09062020-LosHBrg
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
ДляЖенс® эстри (Эстриол) · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности с репликативным дизайном препаратов ДляЖенс® эстри (эстриол), крем вагинальный, 1 мг/г (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Овестин®, крем вагинальный, 1 мг/г (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) у здоровых субъектов женского пола после однократного интравагинального введения каждого из препаратов

15 июня 2022 Ярославль 1 центр 120 участников ESTR-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дулоксетин · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Дулоксетин, капсулы кишечнорастворимые 60 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Симбалта®, капсулы кишечнорастворимые 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

9 июня 2022 Санкт-Петербург 1 центр 45 участников DUL-BE-2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мацитентан · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Мацитентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Опсамит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (держатель РУ: ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

8 июня 2022 Москва 1 центр 45 участников MCTTN-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эсциталопрам · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эсциталопрам, таблетки, диспергируемые в полости рта, 20 мг (АО Фармасинтез, Россия), и препарата Ципралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Х. Лундбек А/О, Дания), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

3 июня 2022 Санкт-Петербург 1 центр 28 участников ESC-D-BE-2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Розувастатин · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

11 мая 2022 Ярославль 1 центр 45 участников ROS_BE_2021
Завершено Фаза IV Россия
Сатерекс® (Гозоглиптин) · ООО «Сатерекс»

Сравнительное многоцентровое проспективное открытое рандомизированное контролируемое в параллельных группах исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Сатерекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) в сравнении с препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне приема метформина и базального инсулина

20 апреля 2022 Санкт-Петербург, Нижний Новгород и ещё 3 города 7 центров 150 участников SATER-0719
Завершено Фаза IV Россия
Сатерекс® (Гозоглиптин) · ООО «Сатерекс»

Сравнительное многоцентровое проспективное открытое рандомизированное контролируемое в параллельных группах исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Сатерекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) в сравнении с препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне приема гликлазида

20 апреля 2022 Санкт-Петербург, Нижний Новгород и ещё 3 города 7 центров 150 участников SATER-0819
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ралтегравир · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое, рандомизированное, перекрестное четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Ралтегравир, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Исентресс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при однократном приеме внутрь натощак у здоровых добровольцев мужского пола

18 апреля 2022 Ярославль 1 центр 58 участников RALTE-B-11/2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Этравирин · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное, с репликативным дизайном, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Этравирин, таблетки 200 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Интеленс®, таблетки 200 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после еды

18 февраля 2022 Ярославль 1 центр 55 участников ETRVR-2020/ФСТ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Небиволол · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол, таблетки, 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Небилет®, таблетки, 5 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

9 февраля 2022 Пермь 1 центр 25 участников NEB_BE_2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лерканидипин · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное в четырех периодах исследование биоэквивалентности препаратов Лерканидипин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

10 января 2022 Пермь 1 центр 48 участников BE-22062020-LercBrg
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Кандесартан · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

№ Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Атаканд®, таблетки, 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

29 декабря 2021 Пермь 1 центр 38 участников CAN_BE_2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эсциталопрам · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Ципралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Х. Лундбек А/О, Дания), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

28 декабря 2021 Санкт-Петербург 1 центр 28 участников ESC-BE-2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Окскарбазепин · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Окскарбазепин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Трилептал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

30 ноября 2021 Пермь 1 центр 38 участников OXC-BE-2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Валсартан · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

24 ноября 2021 Пермь 1 центр 54 участника VALS_BE_2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Карбамазепин · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Карбамазепин, таблетки, 400 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Тегретол® таблетки 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола

18 ноября 2021 Санкт-Петербург 1 центр 25 участников CARB -BE-2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ламотриджин · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ламотриджин, таблетки 100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Ламиктал®, таблетки 100 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

16 ноября 2021 Пермь 1 центр 25 участников LAM-BE-2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Оланзапин · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

№ Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Оланзапин, таблетки, 5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Зипрекса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

12 ноября 2021 Пермь 1 центр 25 участников OLAN-BE-2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Флудрокортизон · Фармзащита

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Флудрокортизон, таблетки 0,1 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Florinef, tablets 0,1 mg (Aspen Pharma) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

30 сентября 2021 Ярославль 1 центр 65 участников FLDR-2021
Как компания названа в реестрах (3)
  • ООО "Фармасинтез-Тюмень"
  • Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
  • Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")