ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"

5
исследований идут сейчас
94
исследования в базе
94
Россия · идут 5

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
201520162017201820192020202120222023202420252026

Фазы

Биоэквивалентность 91
Фаза III 1
Фаза IV 2
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дутастерид · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид, капсулы 0,5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Аводарт, капсулы 0,5 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трей-динг, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

11 ноября 2020 Ярославль 1 центр 55 участников DTRD-2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Валганцикловир · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Валганцикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Вальцит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария), при однократном приеме внутрь после приема пищи у взрослых здоровых добровольцев мужского пола

7 октября 2020 Санкт-Петербург 1 центр 23 участника VALG_BE_2020
Завершено Фаза III Россия
Бусерелин · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

№ Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Бусерелин, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3,75 мг, производства ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия, в сравнении с препаратом Бусерелин-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3,75 мг, производства АО Фарм-Синтез, Россия у пациенток с эндометриозом

5 октября 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 10 центров 222 участника BSRL/EN-P3-2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ритонавир · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приёме после еды

22 сентября 2020 Ярославль 1 центр 60 участников RITNVR-2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Октреотид · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое сбалансированное рандомизированное одноцентровое в параллельных группах с одной последовательностью сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Октреотид, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, производства компании ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия, и Сандостатин® ЛАР, микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения, производства компании Новартис Фарма АГ, Швейцария, у здоровых добровольцев после однократного введения

17 июня 2020 Москва 1 центр 130 участников OCT-B-11/2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ритонавир · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ритонавир, капсулы, 100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приёме после еды

29 мая 2020 Ярославль 1 центр 55 участников RITNVR-B-07/19
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гестоден + Этинилэстрадиол · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гестоден + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой, 75 мкг + 20 мкг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Логест, таблетки, покрытые оболочкой, 75 мкг + 20 мкг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак

20 сентября 2019 Ярославль 1 центр 42 участника GD-EE-1004
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Левоноргестрел + Этинилэстрадиол · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Левоноргестрел + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой 0,15 мг/0,03 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Микрогинон®, таблетки, покрытые оболочкой 0,15 мг/0,03 мг (Альвоген ИПКо С.а.р.л., Люксембург) у здоровых добровольцев женского пола натощак

4 сентября 2019 Ярославль 1 центр 50 участников LEV/ETEST-2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дроспиренон + Этинилэстрадиол · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дроспиренон + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,02 мг (ООО Фармасинтез–Тюмень, Россия) и Джес, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,02 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак

6 августа 2019 Ярославль 1 центр 42 участника DRS-EE-1218
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Номегэстрол+Эстрадиол · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Номегэстрол + Эстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 1,5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Зоэли®, таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг + 1,5 мг (Н.В. Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак

5 августа 2019 Ярославль 1 центр 55 участников NM_ESTR-151118
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мифепристон · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов Мифепристон (МНН: мифепристон), таблетки 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Гинепристон® (МНН: мифепристон), таблетки 10 мг (ОАО Нижфарм, Россия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак

24 июля 2019 Ярославль 1 центр 65 участников MFPR_2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дроспиренон + Этинилэстрадиол · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дроспиренон + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,03 мг (ООО Фармасинтез–Тюмень, Россия) и Ярина, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,03 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак

25 июня 2019 Ярославль 1 центр 50 участников DRS-EE-1318
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Хлормадинон + Этинилэстрадиол · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хлормадинон + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг (ООО Фармасинтез–Тюмень, Россия) и Белара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак

3 апреля 2019 Ярославль 1 центр 50 участников CHM-EE-1218
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Левотироксин натрия · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое, рандомизированное, перекрестное четырёхэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левотироксин натрия, таблетки, 150 мкг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Эутирокс®, таблетки, 150 мкг (Мерк КГаА, Германия), с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак

11 марта 2019 Ярославль 1 центр 60 участников LTYR-B-112018
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гестоден + Этинилэстрадиол · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гестоден + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой, 75 мкг + 30 мкг (ООО Фармасинтез–Тюмень, Россия) и Фемоден, таблетки, покрытые оболочкой, 75 мкг + 30 мкг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак

7 марта 2019 Ярославль 1 центр 42 участника GD-EE-1003
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дезогестрел + Этинилэстрадиол · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дезогестрел+Этинилэстрадиол, таблетки (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Мерсилон®, таблетки (Н.В.Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

11 декабря 2018 Москва 1 центр 55 участников DEZ_EE-250918
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Диеногест+Этинилэстрадиол · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Диеногест + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг + 0,03 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Жанин®, таблетки, покрытые оболочкой 2 мг + 0,03 мг (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак

8 октября 2018 Ярославль 1 центр 40 участников DN_EE-250518
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Диеногест · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Диеногест, таблетки 2 мг (ООО Фармасинтез - Тюмень, Россия) и Визанна®, таблетки 2 мг (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак

8 октября 2018 Ярославль 1 центр 40 участников DNG-26062018
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дезогестрел + Этинилэстрадиол · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дезогестрел+Этинилэстрадиол, таблетки (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Марвелон®, таблетки (Н.В.Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

21 августа 2018 Санкт-Петербург 1 центр 55 участников DZ_EE-020418
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Цинакальцет · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакальцет, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень), и Мимпара, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В.) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

11 июля 2018 Ярославль 1 центр 65 участников СINAC-032018
Как компания названа в реестрах (3)
  • ООО "Фармасинтез-Тюмень"
  • Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
  • Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")