Россия

ЗАО «Фарм-Синтез»

Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"

1
исследование идёт сейчас
34
исследования в базе
32
Россия · идут 1
2
Беларусь

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
20122013201420152016201720182019202020212022202320242025

Фазы

Биоэквивалентность 10
Фаза I 9
Фаза I–II 1
Фаза II 1
Фаза II–III 3
Фаза III 7
Фаза IV 3
Завершено Фаза II–III Россия
Бронхозим (конъюгат дорназы альфа с полисиаловой кислотой) · ЗАО «Фарм-Синтез»

Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное в двух группах и в двух периодах исследование с перекрестным дизайном по изучению эффективности и безопасности препарата Бронхозим (Фармсинтез, Россия) в сравнении с препаратом Пульмозим (Хоффман-Ла-Рош, Швейцария) у пациентов с муковисцидозом.

24 августа 2015 Смоленск 1 центр 80 участников BZ-CF-2-01
Завершено Фаза I Россия
Хивирин · ЗАО «Фарм-Синтез»

Проспективное открытое клиническое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Хивирин

14 августа 2015 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника HVR-HV-1-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Флударабел® (Флударабин) · Государственное научное учреждение «Институт биоорганичекой химии Национальной академии наук Беларуси»

Открытое рандомизированное многоцентровое перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Флударабел® (Государственное научное учреждение Институт биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси, Республика Беларусь) и Флудара® (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, 10 мг у пациентов с В-клеточным хроническим лимфолейкозом

15 июня 2015 Пятигорск, Смоленск и ещё 2 города 5 центров 44 участника FLD-CLL-BE-01
Завершено Фаза III Россия
Лейпрожен-депо (Лейпрорелин) · ЗАО «Фарм-Синтез»

Открытое, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Лейпрожен-депо (лейпрорелин) порошок для приготовления суспензии для подкожного введения пролонгированного действия 3,75 мг (Даэвонг Фармасьютикал Ко., Лтд, Республика Корея) и Люкрин Депо®, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения 3,75 мг (Эббот Лабораториз С.А., Испания) у взрослых пациенток с эндометриозом

18 февраля 2015 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 12 центров 135 участников Leupr01 1.1.
Завершено Фаза II Россия
Тиозонид · ЗАО «Фарм-Синтез»

Многоцентровое 12-недельное двойное слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование по подбору оптимальных дозировок лекарственного препарата Тиозонид, капсулы (ЗАО Фарм-Синтез) на фоне стандартной противотуберкулезной химиотерапии у пациентов с диагнозом туберкулеза легких с множественной или широкой лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулеза.

24 ноября 2014 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 11 центров 200 участников ТИО22
Завершено Фаза I Россия
Транс-Би-Вак · ЗАО «Фарм-Синтез»

Проспективное открытое исследование безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины Транс-Би-Вак для профилактики гепатита В у здоровых взрослых субъектов

19 ноября 2014 Санкт-Петербург 2 центра 21 участник TBV-HV-1-2013
Завершено Фаза IV Россия
Целлекс · ЗАО «Фарм-Синтез»

№ TSEL-IV-2013 Двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное мультицентровое клиническое исследование эффективности препарата Целлекс в лечении больных с острым нарушением мозгового кровообращения по ишемическому типу

13 марта 2014 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 7 центров 480 участников TSEL-IV-2013 версия 2.0 от 27.1…
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Оксинтолонг · ЗАО «Фарм-Синтез»

Одноцентровое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата Оксинтолонг у здоровых добровольцев.

27 сентября 2013 Москва 1 центр 16 участников ОксиЛ-01-11
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Бронхозим · ЗАО «Фарм-Синтез»

Одноцентровое открытое нерандомизированное исследование по изучению безопасности и переносимости препарата Бронхозим в двух последовательных группах при многократном ингаляционном введении здоровым добровольцам

24 сентября 2013 Санкт-Петербург 1 центр 18 участников Бронхозим-01
Завершено Фаза I–II Россия
ZOL-12 (Золерен, 188 Re) · ЗАО «Фарм-Синтез»

Многоцентровое, проспективное, открытое исследование по оценке безопасности и фармакокинетики 3-х возрастающих доз радиофармацевтического препарата Золерен,188Re, оценке безопасности и эффективности препарата Золерен,188Re в сравнении с препаратом Стронций-89 хлорид у пациентов со злокачественными новообразованиями и метастазами в скелет

8 апреля 2013 Москва, Обнинск 3 центра 69 участников ZOL-12
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Тиозонид · ЗАО «Фарм-Синтез»

Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Тиозонид, капсулы 100 мг (ЗАО Фарм-Синтез) при однократном приеме возрастающих доз различными группами здоровых добровольцев

22 марта 2013 Москва 1 центр 70 участников Тио 21
Завершено Фаза II–III Россия
Эполонг® · ЗАО «Фарм-Синтез»

Открытое, сравнительное, многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Эполонг® в коррекции анемии и поддержании уровня гемоглобина у ЭПО-наивных пациентов с хронической болезнью почек, не находящихся на диализе

15 февраля 2013 Москва, Санкт-Петербург и ещё 15 городов 27 центров 150 участников EVA12
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Кабецин (Капецитабин) · ЗАО «Фарм-Синтез»

№ К-12 Исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препарата Кабецин (Капецитабин 500 мг производства ЗАО Фарм-синтез, Россия) по сравнению с препаратом Кселода (Капецитабин 500 мг производства F. Hoffman-La Roche, Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями

14 декабря 2012 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 6 центров 24 участника К-12 версии 1.0
Завершено Фаза I Россия
Миелоксен · ЗАО «Фарм-Синтез»

Многоцентровое открытое исследование безопасности и подтверждения принципа действия препарата Миелоксен у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующей и вторично – прогрессирующей формами течения рассеянного склероза

28 апреля 2012 Санкт-Петербург, Новосибирск и ещё 2 города 5 центров 26 участников FASEMS-01/01
Как компания названа в реестрах (12)
  • АО "Фарм-Синтез"
  • АО «Фарм-Синтез»
  • Акционерное общество "Фарм-Синтез"
  • Акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия
  • Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
  • Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия
  • ОАО "Фармсинтез"
  • ОАО «Фармсинтез»
  • Открытое акционерное общество "Фармсинтез"
  • Публичное акционерное общество "Фармсинтез"
  • Публичное акционерное общество "Фармсинтез" (ПАО "Фармсинтез")
  • Фармсинтез ОАО