Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России)

0
исследований идут сейчас
10
исследований в базе
10
Россия

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
201120122013201420152016201720182019202020212022

Фазы

Фаза I 4
Фаза II 4
Фаза III 2

Центры, где идут исследования

СПб ГБУЗ «Городская Мариинская больница» 4 Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями Министерства здравоохранения Республики Татарстан 1 Государственное автономное учреждение Калужской области «Калужский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями» 1 Волгоградский областной Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями , Волгоград 1 Инфекционная клиническая больница № 2 ДЗМ 1 Тольяттинская городская клиническая больница № 5 1 Государственное казенное УЗ Московской области «Центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями» 1 Государственное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования «Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» 1
Завершено Фаза III Россия
Эпокрин® (Эпоэтин альфа) · Государственный НИИ особо чистых биопрепаратов

№ Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Эпокрин®, раствор для внутривенного и подкожного введения (ФГУП Гос.НИИ ОЧБ ФМБА России, Россия) и Эпрекс®, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) в лечении анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе и не получающих диализнкю терапию, при внутривенном и подкожном путях введения

1 февраля 2022 Санкт-Петербург, Барнаул 3 центра 304 участника EPE-A-01-2021
Завершено Фаза II Россия
Ралейкин® (Анакинра) · Государственный НИИ особо чистых биопрепаратов

Проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование безопасности и эффективности с подбором оптимальной дозы препарата Ралейкин®, раствор для подкожного введения 100 мг/мл, у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа

10 февраля 2017 Санкт-Петербург 1 центр 50 участников 6Р-РА/07-04-2016
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
КСЭИП (интерферон альфа-2b + интерлейкин-1 бета + гамма-D-глутамил-триптофан) · Государственный НИИ особо чистых биопрепаратов

Открытое клиническое исследование фармакокинетики, переносимости и безопасности комплексного препарата на основе рекомбинантного интерферона альфа-2b, рекомбинантного интерлейкина-1 бета и гамма-D-глутамил-триптофана при подкожном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам

17 мая 2016 Санкт-Петербург 1 центр 35 участников 1К-КС/01-10-2015
Завершено Фаза I Россия
Ралейкин® (Анакинра) · Государственный НИИ особо чистых биопрепаратов

Клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата на основе рекомбинантного рецепторного антагониста интерлейкина-1 человека Ралейкин®, раствор для подкожного введения 100 мг/мл

18 мая 2015 Санкт-Петербург 1 центр 35 участников 4Р-РА/23-10-2014
Завершено Фаза III Россия
Интерфераль® (Интерферон альфа-2b) · Государственный НИИ особо чистых биопрепаратов

№ 2Р-ИФН/100-05-2014 Клиническое исследование безопасности и эффективности препарата на основе интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного – Интерфераль®, аэрозоль для местного применения 100 000 МЕ [для детей] при лечении гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей

3 декабря 2014 Санкт-Петербург 1 центр 140 участников Протокол 2Р-ИФН/100-05-2014, ве…
Завершено Фаза II Россия
ДНК-4 · Частное научно-исследовательское учреждение «Биомедицинский центр» (ЧНИУ «Биомедицинский центр»)

Многоцентровое, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование безопасности, иммуногенности и подбора оптимальной дозировки вакцины ДНК-4 у пациентов с ВИЧ-1, получающих стабильную антиретровирусную терапию первой линии

22 апреля 2014 Москва, Волгоград и ещё 6 городов 9 центров 110 участников HIV-DNA4-02
Завершено Фаза I Россия
Интерфераль® (Интерферон альфа) · Государственный НИИ особо чистых биопрепаратов

Клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного – препарат Интерфераль®, аэрозоль для местного применения 15,0, 30,0 60,0 млн МЕ

26 апреля 2013 Санкт-Петербург 1 центр 15 участников ИФН/1-11-12
Завершено Фаза II Россия
Анакинра (Ралейкин®) · Государственный НИИ особо чистых биопрепаратов

Проспективное открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата на основе рецепторного антагониста интерлейкина-1 человеческого рекомбинантного Ралейкин®, аэрозоль для местного применения 0,1 %, 0,5 %, при лечении интермиттирующего (сезонного) аллергического ринита у взрослых

26 апреля 2012 60 участников б/н, версия 2 от 15.12.2011
Завершено Фаза I Россия
Интерфераль® (Интерферон альфа-2b) · Государственный НИИ особо чистых биопрепаратов

Открытое клиническое исследование безопасности препарата интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного – Интерфераль®, раствор для инъекций ,0, 3,0, 5,0 млн МЕ

13 декабря 2011 Санкт-Петербург 1 центр 10 участников 1
Завершено Фаза II Россия
Бетаприм® (Интерлейкин-1 бета) · Государственный НИИ особо чистых биопрепаратов

Проспективное открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности рекомбинантного интерлейкина-1ß человека в форме мази для наружного применения Бетаприм® при лечении длительно незаживающих ран

24 августа 2011 Санкт-Петербург 1 центр 60 участников 2