Многоцентровое открытое рандомизированное исследование с активным контролем для оценки эффективности и безопасности перехода на схему VM1500A-LAI + 2 НИОТ со стандартной терапии 1-й линии у ВИЧ-1-инфицированных пациентов
ООО «Вириом»
Разрешения по годам
Фазы
Области
Центры, где идут исследования
Исследования
Открыть в каталоге с фильтрамиОткрытое, рандомизированное исследование оценки эффективности, безопасности и подбора дозы препарата VM-1500A-LAI у ВИЧ-инфицированных пациентов, переведенных с предшествующей стабильной терапии (ННИОТ+2НИОТ), включающей препарат ЭЛПИДА®
Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики однократных и многократных возрастающих доз препарата VM-1500A-LAI у здоровых добровольцев
Открытое исследование фармакокинетики, межлекарственных взаимодействий и безопасности совместного приема препарата ЭЛПИДА® и других лекарственных препаратов у здоровых добровольцев
Открытое исследование по оценке безопасности и фармакокинетики препарата ЭЛПИДА® у здоровых добровольцев и пациентов с нарушением функции печени, а также по оценке влияния пищи и межлекарственных взаимодействий при совместном приеме с другими противовирусными препаратами у здоровых добровольцев
Открытое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата VM-1500FDC (ООО Вириом, Россия) и препаратов Элпида® (ООО Вириом, Россия) и Трувада® (Гилеад Сайенсиз Айелэнд Юси, Великобритания) при их совместном приеме однократно натощак у здоровых добровольцев
Рандомизированное пилотное сравнительное частично-слепое клиническое исследование противовирусной активности, безопасности и подбора оптимальной дозы препарата ВМ-1011 в сравнении с тенофовиром у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В, ранее не получавших лечения
Открытое исследование безопасности и переносимости препарата ВМ-1011 при однократном пероральном применении у здоровых добровольцев
№ ТНЭ-1/22122014 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир+Эмтрицитабин ВМ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг +200 мг (ЗАО ИИХР, Россия) и Трувада® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг +200 мг (Гилеад Сайенсиз Лимитед, Ирландия)
№ БЭ-08/14 Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности пре-паратов Зидовудин + Ламивудин, таблетки, покрытые пле-ночной оболочкой, 300 мг+150 мг (ООО Вириом, Россия) и Комбивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Ве-ликобритания) у здоровых добровольцев.
№ ТЕН-1/28042014 Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир ВМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (производства ООО Вириом, Россия) и препарата-аналога Виреад®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (производства Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания)
Международное, многоцентровое, рандомизированное, частично слепое клиническое исследование эффективности, безопасности и подбора оптимальной дозировки препарата VM-1500 в сравнении с препаратом Эфавиренз на фоне стандартной базисной антиретровирусной терапии, состоящей из двух нуклеозидных/нуклеотидных ингибиторов обратной транскриптазы, у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечения
Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование Ib фазы по изучению безопасности и фармакокинетики препарата VM-1500 в виде капсул при многократном пероральном приеме у здоровых добровольцев
Как компания названа в реестрах (2)
- ООО "Вириом"
- ООО «Вириом»