Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Гастроэнтерология · АО «Валента Фармацевтика» · 14 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
14 исследований
Идёт Фаза I Здоровые добровольцы Россия
4-MUST · АО «Валента Фармацевтика»

Открытое исследование оценки влияния приема пищи на биодоступность препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг после однократного приема натощак и после приема пищи, а также безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров при однократном и многократном пероральном применении у здоровых добровольцев

26 января 2026 Москва 1 центр 45 участников ГИБ-01-05-2025
Идёт Фаза III Россия
4-MUST (Тримебутина 4-метилумбеллиферилсульфат) · АО «Валента Фармацевтика»

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг при его применении у пациентов с хроническим холециститом и дискинезией желчевыводящих путей

8 декабря 2025 Санкт-Петербург, Великий Новгород и ещё 6 городов 12 центров 400 участников ГИБ-03-04-2025
Идёт Фаза II Россия
4-MUST · АО «Валента Фармацевтика»

Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг при его применении в различных дозах у пациентов с хроническим холециститом и дискинезией желчевыводящих путей

17 октября 2024 Москва 1 центр 300 участников ГИБ-02-03-2024
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
4-MUST (Тримебутин) · АО «Валента Фармацевтика»

Открытое перекрестное исследование с 2 видами терапии (натощак и после еды), 2 периодами, 2 последовательностями для оценки влияния приема пищи на биодоступность препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг при однократном приеме в дозе 256 мг здоровыми добровольцами

6 февраля 2024 1 центр 36 участников ГИБ-01-02-2023
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
4-MUST (тримебутина 4-метилумбеллиферилсульфат) · АО «Валента Фармацевтика»

Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров возрастающих доз препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг (АО Валента Фарм) при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев.

4 декабря 2023 55 участников ГИБ-01-01-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Антарейт (Магалдрат) · АО «Валента Фармацевтика»

Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики и фармакодинамической эквивалентности препарата Антарейт, суспензия для приема внутрь, 800 мг/10 мл, и препарата Риопан, таблетки жевательные, 800 мг, у здоровых добровольцев

20 апреля 2023 Санкт-Петербург 1 центр 80 участников АНТ-05-01-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Антарейт (Магалдрат) · АО «Валента Фармацевтика»

Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики и фармакодинамической эквивалентности препарата Антарейт, таблетки жевательные, 800 мг и препарата Риопан, таблетки жевательные, 800 мг у здоровых добровольцев

7 июля 2021 Москва, Санкт-Петербург 3 центра 58 участников АНТ-05-02-2021
Завершено Фаза III Россия
Экспортал® (Лактитол) · АО «Валента Фармацевтика»

Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Экспортал® порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО Валента Фарм, Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени

22 сентября 2020 Санкт-Петербург, Волгоград и ещё 5 городов 18 центров 180 участников ЭКС-01-11-2019
Завершено Фаза II Россия
Экспортал® (Лактитол) · АО «Валента Фармацевтика»

Двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности и безопасности различных режимов дозирования препарата Экспортал®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО Валента Фарм) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени

11 марта 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 9 центров 200 участников ЭКС-02-01-2018
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тримедат® (Тримебутин) · АО «Валента Фармацевтика»

Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тримедат®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 24 мг/5 мл (АО Валента Фарм, Россия) и препарата Тримедат® Валента, таблетки, 100 мг (АО Валента Фарм) у здоровых добровольцев

14 января 2019 Москва 1 центр 144 участника ТМД-05-01-2018
Завершено Фаза III Россия
Тримедат® ретард (Тримебутин) · АО «Валента Фармацевтика»

Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тримедат® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ОАО Валента Фарм, Россия), Тримедат® Валента, таблетки, 200 мг (ОАО Валента Фарм, Россия) и Дебридат, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (PFIZER HOLDING FRANCE, Франция) при симптоматическом лечении боли, обусловленной функциональными заболеваниями ЖКТ и/или желчевыводящих путей

5 августа 2015 Москва, Нижний Новгород и ещё 6 городов 16 центров 220 участников DS2/01/0101-2014
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Тримедат® ретард (Тримебутин) · АО «Валента Фармацевтика»

Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров новой лекарственной формы тримебутина малеата – препарата Тримедат® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (производства Открытого Акционерного Общества Валента Фармацевтика, Россия), у здоровых добровольцев

10 сентября 2012 Нижний Новгород 1 центр 20 участников 1ФК/2012
Завершено Фаза IV Россия
Тримедат® (Тримебутин) · АО «Валента Фармацевтика»

Открытое сравнительное рандомизированное ис-следование клинической эффективности и безопасности препарата Тримедат®, таблетки 100 мг, для лечения диспептических расстройств, связанных с нарушением моторики верхних отделов пищеварительного тракта, у детей в возрасте 6-17 лет

19 апреля 2012 Москва, Ярославль 3 центра 100 участников 12К/2011
Завершено Фаза I Россия
Тримедат® Валента (Тримебутин) · АО «Валента Фармацевтика»

Изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности лекарственных препаратов Тримедат® Валента, таблетки 200 мг (производства Открытого Акционерного Общества Валента Фармацевтика, Россия) и Тримедат®, таблетки 200 мг (производства Дэ Хан Нью Фарм Ко. Лтд, Корея)

15 марта 2012 Ярославль 1 центр 32 участника 3Б/2011