Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Акушерство и гинекология · 342 исследования

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
342 исследования
Завершено Фаза III Россия
Кольпосептин (Проместриен + Хлорхиналдол) · Тева Фармацевтические предприятия Лтд.

Многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Кольпосептин, вагинальные таблетки (Лаборатории Макорс, Франция) в сравнении с препаратом Полижинакс, вагинальные капсулы (Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция) при лечении пациенток с лейкореей, неспецифическим бактериальным и кандидозным вагинитом

15 мая 2014 Москва, Екатеринбург 7 центров 116 участников CS-WH01-13
Завершено Фаза III Россия
Атозибан · ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»

Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Атозибан, концентрат для приготовления раствора для инфузий 7,5 мг/мл (ООО Фармидея, Латвия) и Трактоцил, концентрат для приготовления раствора для инфузий 7,5 мг/мл (Ферринг ГмбХ, Германия) при угрозе преждевременных родов у беременных женщин

11 апреля 2014 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 10 центров 235 участников ATZ-TE-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Алвелон (Моксифлоксацин) · ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алвелон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Фарма АГ, Германия) рандомизированным перекрестным методом у здоровых добровольцев

11 апреля 2014 Москва 1 центр 36 участников ALV/B01-13
Завершено Фаза III Россия
Перговерис® (фоллитропин альфа + лутропин альфа) · Мерк КГаА

Рандомизированное, контролируемое, простое слепое, многоцентровое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препаратов Перговерис® (фоллитропин альфа и лутропин альфа) и ГОНАЛ-ф® (фоллитропин альфа), вводимых для стимуляции развития множественных фолликулов как часть курса лечения при проведении программы вспомогательных репродуктивных технологий у пациенток с недостаточным ответом яичников, согласно критериям Европейского общества репродукции человека и эмбриологии

27 марта 2014 Москва 1 центр 17 участников EMR 200061-005
Завершено Фаза II Россия
BAY № 86-5016 (Гестоден+Этинилэстрадиол, Аплик) · Байер АГ

Многоцентровое, открытое несравнительное исследование подавления овариальной активности трансдермальным контрацептивным пластырем, содержащим 0,55 мг этинилэстрадиола и 2,1 мг гестодена у 80 молодых женщин в течение 3х циклов применения.

17 марта 2014 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 6 центров 63 участника 16119
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Фемисс® Виджина (дезогестрел и этинилэстрадиол) · ООО «Изварино Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фемисс® Виджина таблетки 0,150 мг+0,030 мг (Фарбил Вальтроп ГмбХ, Германия) и Марвелон® таблетки 0,150 мг+0,030 мг (Н.В.Органон, Нидерланды)

25 февраля 2014 Ярославль 1 центр 30 участников 08042013-FemVirdIz-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Секнидокс (Секнидазол) · ООО «Трокас Фарма», РФ

№Протокол № 1.0 Версия №2 от 24.02.14 Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Секнидокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 г, производства Лаборатория Бейли-Креат, Франция и Сафоцид, таблеток набор (упаковки ячейковые контурные) флуконазол (таблетки 150 мг), азитромицин (таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг), секнидазол (таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг), производства Лайка Лабс Лимитед, Индия

18 февраля 2014 Ярославль 1 центр 28 участников Протокол 1.0 Версия 2 от 24.02.…
Завершено Фаза III Россия
вакцина HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс™) · ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а..

Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование IIIb фазы для оценки иммуногенности и безопасности двух доз вакцины HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс™ ) производства ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, назначаемой совместно с вакциной для профилактики гепатита А (Хаврикс®) производства ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз по схеме в 0, 6 месяцев у здоровых девочек-подростков в возрасте 9-14 лет

11 февраля 2014 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 7 центров 999 участников 117099 (HPV-078)
Завершено Фаза III Россия
МОДЭЛЛЬ® ФИТ (Дезогестрел + Этинилэстрадиол, Этинилэстрадиол) · Тева Фармацевтические предприятия Лтд.

Многоцентровое, открытое, нерандомизированное исследование с одной группой женщин-добровольцев по оценке эффективности и безопасности перорального контрацептива МОДЭЛЛЬ® ФИТ на основании оценки функции яичников и уровня половых гормонов

10 февраля 2014 Москва, Екатеринбург 7 центров 66 участников DR-102-WH-30008
Завершено Фаза III Россия
Орнидазол · ЗАО «ИСТ-ФАРМ»

Открытое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Орнидазол, раствор для инфузий 5 мг/мл (ЗАО ИСТ-ФАРМ, Россия) в комбинации с цефуроксимом в сравнении с препаратом Квинизол, раствор для инфузий 5 мг/мл (Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд., Индия) в комбинации с цефуроксимом при проведении антибактериальной профилактики послеоперационных инфекционных осложнений при гинекологических операциях

3 февраля 2014 Москва 1 центр 110 участников ORN-01-13
Завершено Фаза III Россия
МОДЭЛЛЬ® ЛИБЕРА (Левоноргестрел+Этинилэстрадиол, Этинилэстрадиол) · Тева Фармацевтические предприятия Лтд.

Многоцентровое, открытое, нерандомизированное исследование с одной группой женщин-добровольцев по оценке эффективности и безопасности перорального контрацептива МОДЭЛЛЬ® ЛИБЕРА на основании оценки функции яичников и уровня половых гормонов

28 января 2014 Москва, Екатеринбург 7 центров 66 участников DR-101-WH-30007
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
(гестоден+этинилэстрадиол, Фемисс® Гинеста) · ООО «Изварино Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фемисс® Гинеста таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 0,075 мг+0,030 мг (Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, Германия) и Фемоден таблетки, покрытые оболочкой, 0,075 мг+0,030 мг (Йенафарм ГмбХ и Ко.КГ, Германия)

27 декабря 2013 Ярославль 1 центр 30 участников 08032013-FemGinIz-001
Завершено Фаза III Россия
Люпридин депо (Лейпрорелин) · Новалек Фармасьютикалз Пвт. Лтд

Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности применения препаратов лейпрорелина пролонгированного действия: Люпридин депо и Люкрин депо® у пациенток с эндометриозом.

24 декабря 2013 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 9 центров 118 участников LEU-DEPO/2012
Завершено Фаза III Россия
Дюфастон® (Дидрогестерон) · Эбботт Лэбораториз ГмбХ

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое в двух группах испытуемых с использованием двойной имитации с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости дидрогестерона для перорального приема в суточной дозе 30 мг и микронизированного прогестерона в форме вагинальных капсул в суточной дозе 600 мг для поддержания лютеиновой фазы при экстракорпоральном оплодотворении (кодовое название исследования LOTUS I)

18 ноября 2013 Москва, Екатеринбург 5 центров 250 участников M13-563
Завершено Фаза III Россия
Гинокапс (метронидазол + миконазол) · Минскинтеркапс УП

№ 10012013-ГИН-004 Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Гинокапс (УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь) и Клион-Д 100 (Гедеон Рихтер А.О., Венгрия) при лечении урогенитальных инфекций грибковой и/или анаэробной бактериальной этиологии.

1 августа 2013 Москва, Ярославль 3 центра 94 участника Протокол 10012013-ГИН-004.
Завершено Фаза III Россия
Эртапенем Дж (Эртапенем) · Джодас Экспоим Пвт. Лтд.

Проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное открытое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Эртапенем Дж, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, (производства Джодас Экспоим Пвт Лтд, Индия) и препарата Инванз®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г (производства Мерк Шарп и Доум, Франция) у пациентов с инфекцией кожи и мягких тканей

1 августа 2013 Москва, Волгоград и ещё 9 городов 12 центров 150 участников ER/2011
Завершено Фаза III Россия
Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат) · Медана Фарма АО

Многоцентровое открытое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат), сироп 50 мг железа [III]/ 5 мл, производства МЕДАНА ФАРМА, Акционерное общество, Польша, в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), сироп 10 мг / мл, производства Вифор С.А., Швейцария, для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести

19 июля 2013 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 12 центров 200 участников SRBSYR-01
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
BCD-036 (Фоллитропин альфа) · ЗАО «Биокад»

Сравнительное рандомизированное перекрестное двойное слепое исследование переносимости и фармакокинетики препаратов BCD-036 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Гонал-Ф® (Мерк Сероно С.п.А., Италия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам

6 июня 2013 Санкт-Петербург 2 центра 26 участников BCD-036-1
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Моксифлоксацин-Акри® (Моксифлоксацин) · АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин-Акри®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО АКРИХИН, Россия), и АВЕЛОКС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (БАЙЕР ХЕЛСКЭР АГ, Германия), с участием здоровых добровольцев.

20 мая 2013 Москва, Реутов 2 центра 26 участников MOXT-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Нолодатак® (Флупиртин) · АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нолодатак®, капсулы, 100 мг (ОАО АКРИХИН, Россия) и Катадолон®, капсулы, 100 мг (Плива Краков, Фармацевтический завод А.О., Польша) с участием здоровых добровольцев.

20 мая 2013 Москва, Реутов 2 центра 24 участника FLUP-01