Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Акушерство и гинекология · ООО «Изварино Фарма» · 8 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
8 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Фемисс Анжета® (дроспиренон и этинилэстрадиол) · ООО «Изварино Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фемисс Анжета® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,03 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Ярина® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг + 0,03 мг (Байер Фарма АГ, Германия)

21 ноября 2016 Иваново 1 центр 38 участников 10042016- FeAnIz-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Фемисс Виджина® (дезогестрел + этинилэстрадиол) · ООО «Изварино Фарма»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фемисс Виджина® (таблетки 0,15 мг+0,03 мг, ООО Изварино Фарма) в сравнении с препаратом Марвелон® (таблетки 0,15 мг+0,03 мг, Н.В.Органон, Нидерланды) при приеме натощак здоровыми добровольцами женского пола

15 июля 2016 Ярославль 1 центр 24 участника RDPh_15_09
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Фемисс Гинеста® Мини (гестоден + этинилэстрадиол) · ООО «Изварино Фарма»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фемисс Гинеста® Мини (таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 0,075 мг+0,02 мг, ООО Изварино Фарма) в сравнении с препаратом Логест® (таблетки покрытые оболочкой, 0,075 мг+0,02 мг, Байер Фарма АГ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами женского пола

15 июля 2016 Ярославль 1 центр 24 участника RDPh_15_10
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Топогин (Мизопростол) · ООО «Изварино Фарма»

№ 20032015-MisoIz-001 Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Топогин таблетки 0,2 мг (Экселджин, произведено Дельфарм Лилль САС, Франция) и Миролют® таблетки 0,2 мг (ОАО “Нижегородский химико-фармацевтический завод”, Россия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев-мужчин

31 августа 2015 Серпухов 1 центр 33 участника Протокол 20032015-MisoIz-001 Ве…
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Фемисс® Месси® (Диеногест+Этинилэстрадиол) · ООО «Изварино Фарма»

№ 08112013-FemMesIz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фемисс® Месси® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг (Синдеа Фарма С.Л., Испания) и Жанин® драже 2 мг + 0,03 мг (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия)

14 мая 2015 Ярославль 1 центр 30 участников Протокол 08112013-FemMesIz-001 …
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Фемисс® Виджина (дезогестрел и этинилэстрадиол) · ООО «Изварино Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фемисс® Виджина таблетки 0,150 мг+0,030 мг (Фарбил Вальтроп ГмбХ, Германия) и Марвелон® таблетки 0,150 мг+0,030 мг (Н.В.Органон, Нидерланды)

25 февраля 2014 Ярославль 1 центр 30 участников 08042013-FemVirdIz-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
(гестоден+этинилэстрадиол, Фемисс® Гинеста) · ООО «Изварино Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фемисс® Гинеста таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 0,075 мг+0,030 мг (Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, Германия) и Фемоден таблетки, покрытые оболочкой, 0,075 мг+0,030 мг (Йенафарм ГмбХ и Ко.КГ, Германия)

27 декабря 2013 Ярославль 1 центр 30 участников 08032013-FemGinIz-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мифепристон · ООО «Изварино Фарма»

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мифепристон таблетки 200 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Мифегин таблетки 200 мг (Экселджин Лаборатуар произведено Макор Лаборатуар, Франция) версия 1.0 от 22 декабря 2010 г

20 февраля 2012 24 участника 22122010-MIF-001