Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Акушерство и гинекология · 342 исследования

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
342 исследования
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZТ-03/2023 (Дидрогестерон + Эстрадиол) · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (Дидрогестерон + Эстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 0,5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и п Фемостон® мини, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 0,5 мг (Эббот Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак

26 мая 2023 Ярославль 1 центр 30 участников PZT-03/2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZТ-04/2023 (Дидрогестерон + Эстрадиол) · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (Дидрогестерон + Эстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 1 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Фемостон® конти, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 1 мг (Эббот Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак

26 мая 2023 Ростов 1 центр 30 участников PZT-04/2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Каберголин · ЗАО «Канонфарма продакшн»

№ Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Каберголин, таблетки, 0,5 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Достинекс®, таблетки, 0,5 мг (Пфайзер Италия С.р.л., Италия), у здоровых добровольцев женского пола при однократном приеме после еды

3 мая 2023 Ярославль 1 центр 38 участников KAB-BE-01-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZT-02/2023 (Дидрогестерон) · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак

5 апреля 2023 Ярославль 1 центр 30 участников PZT-02/2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Диеногест · АО «АКВИОН»

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диеногест, таблетки, 2 мг (АО АКВИОН, Россия) и Визанна®, таблетки, 2 мг (Байер АГ, Германия)

3 апреля 2023 Москва 1 центр 40 участников DEG-11-22
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Т1059 (1-Циклогексаноил-2-этилизотиомочевины гидробромид) · НМИЦ радиологии

Одноцентровое, открытое, нерандомизированное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата T1059, с увеличением однократно вводимой дозы в последовательных когортах взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

27 января 2023 Обнинск 1 центр 60 участников VASO-CYBA-01
Завершено Фаза III Россия
Эстрожель® (Эстрадиол) · Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium

Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов применения препарата Эстрожель (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для прегравидарной подготовки и поддержки посттрансферного периода криопротоколов программ ВРТ в цикле на заместительной гормональной терапии при симптомах дефицита эстрогенов (МАЭСТРО)

20 января 2023 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 11 центров 332 участника OESTRO-0522-1
Завершено Фаза III Россия
Суперлимф® · ООО «Центр иммунотерапии «Иммунохелп»»

Сравнительное проспективное рандомизированное плацебо контролируемое двойное слепое многоцентровое исследование эффективности и переносимости локальной терапии препаратом Суперлимф® (производства ООО ЦИ Иммунохелп, Россия), суппозитории вагинальные и ректальные 25 ЕД, у пациенток с верифицированным хроническим эндометритом

21 сентября 2022 Москва, Санкт-Петербург 2 центра 272 участника SPL-VA-11-001
Завершено Фаза III Россия
Натамицин+Лактулоза · АО «АВВА РУС»

Международное открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование превосходящей эффективности и безопасности применения препарата Натамицин+Лактулоза, суппозитории вагинальные 100 мг+300 мг (АО АВВА РУС, Россия) в сравнении с препаратом Пимафуцин (МНН натамицин), суппозитории вагинальные 100 мг (Теммлер Италиа С.р.Л., Италия) у взрослых пациенток с кандидозным вагинитом/вульвовагинитом

11 августа 2022 Москва 1 центр 25 участников Natamycine+Lactulose-supp-12/21
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Доксиламин + Пиридоксин · АО «Валента Фармацевтика»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Доксиламин + Пиридоксин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг (АО Валента Фарм, Россия) у здоровых добровольцев натощак.

11 июля 2022 Москва 1 центр 36 участников ДИП-05-01-2022
Завершено Фаза III Россия
рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека (р-чФСГ) · Bharat Serums and Vaccines Limited

Рандомизированное многоцентровое исследование 3 фазы в параллельных группах с заслепленной оценкой результатов по сравнению эффективности, безопасности и удобства использования двух препаратов рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона человека (р-чФСГ) 900 МЕ (66,0 мкг) / 1,5 мл в виде раствора для инъекций в предварительно заполненной шприц-ручке (Фолиграф® производства BSV и Гонал-ф® производства Мерк Сероно) у женщин, которым выполняется контролируемая овариальная стимуляция в программах вспомогательных репродуктивных технологий [REFRESH]

20 июня 2022 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 6 центров 120 участников BSV_rhFSH_20_09
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
ДляЖенс® эстри (Эстриол) · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности с репликативным дизайном препаратов ДляЖенс® эстри (эстриол), крем вагинальный, 1 мг/г (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Овестин®, крем вагинальный, 1 мг/г (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) у здоровых субъектов женского пола после однократного интравагинального введения каждого из препаратов

15 июня 2022 Ярославль 1 центр 120 участников ESTR-2022
Завершено Фаза III Россия
Дротаверин · МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД

Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Дротаверин, пленки защечные, 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Но-шпа®, таблетки 40 мг (Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия) при лечении болевого синдрома у пациенток с первичной дисменореей

23 мая 2022 Москва, Санкт-Петербург, Ярославль 8 центров 250 участников Drotaverin-CT-03
Завершено Фаза III Россия
Утрожестан® (Прогестерон) · Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium

Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов интравагинального применения препарата Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для лечения и профилактики преждевременного завершения беременности у женщин с угрозой выкидыша в первом триместре беременности и наличием одного или более выкидышей в анамнезе (NEWLIFE)

5 апреля 2022 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 15 центров 1 244 участника UTRO-0821-1
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гонадотропин менопаузный · МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гонадотропин менопаузный, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Менопур®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ (Ферринг ГмбХ, Германия)

23 марта 2022 Санкт-Петербург 1 центр 50 участников GT-M-12-2021
Завершено Фаза II–III Россия
Дивигель (Эстрадиол) · Орион Корпорейшн

Двухэтапное открытое многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Дивигель, гель трансдермальный 0,1%, для лечения дефицита эстрогенов у женщин вне менопаузы (тонкий эндометрий) на этапе прегравидарной подготовки

1 февраля 2022 Санкт-Петербург, Новошахтинск 3 центра 128 участников 638028
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Диклофенак · АО «Алтайвитамины»

№ Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Диклофенак, суппозитории ректальные, 50 мг (АО Алтайвитамины, Россия), и Вольтарен®, суппозитории ректальные, 50 мг (Дельфарм Юнинг С.А.С, Франция), при однократном применении натощак здоровыми добровольцами

12 января 2022 Ярославль 1 центр 36 участников DCF-BE-19-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дроспиренон + Эстрадиол · Зентива к.с.

Открытое рандомизированное перекрёстное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дроспиренон 2 мг + Эстрадиол 1 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (Синдеа Фарма С.Л., Испания), и препарата Анжелик®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе после однократного приёма натощак

27 декабря 2021 Ярославль 1 центр 40 участников DRSP/EST-RU-01-2021
Завершено Фаза III Россия
Вобэнзим · Мукос Эмульсионс ГмбХ

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Вобэнзим при применении в качестве дополнительной терапии к стандартному лечению рецидивирующих воспалительных заболеваний органов малого таза легкой и средней степени тяжести у пациентов женского пола

15 декабря 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 15 центров 546 участников WOB-III-PID-2021
Завершено Фаза III Россия
Элинзанетант (BAY 3427080) · Байер Консьюмер Кэр АГ

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для изучения эффективности и безопасности элинзанетанта у женщин в постменопаузе при лечении вазомоторных симптомов в течение 26 недель

2 декабря 2021 Москва, Казань и ещё 4 города 7 центров 70 участников 21652