Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Урология · 313 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
313 исследований
Идёт Фаза II–III Россия
Неоваскулген (Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная) · АО «НекстГен»

Двойное слепое плацебо-контролируемое адаптивное мультицентровое проспективное рандомизированное сравнительное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности применения препарата Неоваскулген (дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная сверхскрученная pCMV-VEGF165) при синдроме болезненного мочевого пузыря/интерстициальном цистите (СБМП/ИЦ).

16 февраля 2024 2 центра 180 участников 02-InterCis-NVG-III
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дротаверин · ОАО «Татхимфармпрепараты»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Дротаверин таблетки 40 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и референтного лекарственного препарата Но-шпа® таблетки 40 мг (производитель Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия) с участием здоровых добровольцев натощак

31 января 2024 1 центр 36 участников BE-15052023-DrtTch
Завершено Фаза II–III Россия
Неоваскулген® · ООО «НекстГен»

Двойное слепое плацебо-контролируемое адаптивное мультицентровое проспективное рандомизированное сравнительное в параллельных группах исследование эффективности применения препарата Неоваскулген (дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная сверхскрученная pCMV-VEGF165) при синдроме болезненного мочевого пузыря/интерстициальном цистите (СБМП/ИЦ) с Гуннеровскими поражениями

29 декабря 2023 2 центра 180 участников 01-InterCis-NVG-III
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тадалафил · АО «Фармпроект»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тадалафил (МНН: тадалафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО Фармпроект, Россия) и референтного лекарственного препарата у добровольцев-мужчин после однократного приема внутрь натощак

17 ноября 2023 1 центр 40 участников PP-TAD20BE2023
Завершено Фаза III Россия
Везустен® (Полипептиды мочевого пузыря крупного рогатого скота) · ООО «ПептидПро»

Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Везустен®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг у пациентов с рецидивирующим инфекционным циститом для профилактики рецидивов

17 октября 2023 7 центров 200 участников VES-03-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Силодозин · АО «Фармпроект»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силодозин, капсулы, 8 мг (АО Фармпроект, Россия) и Урорек (МНН: силодозин), капсулы, 8 мг (Рекордати Ирландия Лтд., Ирландия) у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи

10 октября 2023 1 центр 36 участников PP-SLD8BE2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дутастерид + Тамсулозин · Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид/Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождени-ем, 0,5 мг+ 0,4 мг (Лабораториос Леон фарма С.А., Испания), и Дуодарт, капсулы с модифи-цированным высвобождением, 0,5 мг+ 0,4 мг (Каталент Германи Шорндорф ГмбХ, Герма-ния) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

14 сентября 2023 1 центр 60 участников DUTAM-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Глансин-Дуо (Дутастерид + Тамсулозин) · Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное, двухпериодное, в двух последовательностях, в четырех группах сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Глансин-Дуо (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.), капсулы с модифицированным высвобождением, 0.5мг+0.4мг (дутастерид+тамсулозин) и Дуодарт® (дутастерид+тамсулозин), капсулы с модифицированным высвобождением, 0.5мг+0.4мг (ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак и после еды

24 июля 2023 Москва 1 центр 100 участников DT-30-03-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дутастерид + Тамсулозин · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) капсулы с модифицированным высвобождением 0.5 мг + 0.4 мг и Дуодарт (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) капсулы с модифицированным высвобождением 0.5 мг + 0.4 мг при приеме внутрь здоровыми добровольцами мужского пола натощак

19 июля 2023 Москва 1 центр 80 участников SPIL-DUTAM-2023-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дутастерид + Тамсулозин · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) капсулы с модифицированным высвобождением 0.5 мг + 0.4 мг и Дуодарт (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) капсулы с модифицированным высвобождением 0.5 мг + 0.4 мг при приеме внутрь здоровыми добровольцами мужского пола после еды

19 июля 2023 Москва 1 центр 80 участников SPIL-DUTAM-2023-02
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дутастерид + Тамсулозин · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности в состоянии равновесной концентрации препаратов Дутастерид + Тамсулозин (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) капсулы с модифицированным высвобождением 0.5 мг + 0.4 мг и Дуодарт (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) капсулы с модифицированным высвобождением 0.5 мг + 0.4 мг при многократном приеме внутрь здоровыми добровольцами мужского пола после еды

19 июля 2023 Москва 1 центр 80 участников SPIL-DUTAM-2023-03
Завершено Фаза II Россия
Нефропепт® · ООО «ПептидПро»

Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Нефропепт®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения у пациентов с хронической болезнью почек в стадии 3а-3b и сахарным диабетом 2 типа

30 июня 2023 Санкт-Петербург, Королев и ещё 2 города 5 центров 210 участников NPR-11-2022
Идёт Фаза III Россия
Рафамин · ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»»

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в профилактике рецидивов хронического бактериального цистита.

29 июня 2023 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 25 центров 632 участника MMH-407-007
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тадалафил · ОАО «Татхимфармпрепараты»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак

8 июня 2023 Ярославль 1 центр 30 участников BE-24102022-TadTch
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Солифенацин · Хетеро Лабс Лимитед

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование биоэквивалентности и сравнительной биодоступности лекарственных препаратов Солифенацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Аннора Фарма Прайвет Лимитед, Индия) и Везикар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев натощак

25 мая 2023 Ярославль 1 центр 24 участника SOL-BE-28-2022
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дутастерид + Тамсулозин · ООО «ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое с двумя последовательностями и двумя периодами сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дутастерид+Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5мг+0,4мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Дуодарт® (дутастерид+тамсулозин), капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5мг+0,4мг (ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак.

18 апреля 2023 Москва 1 центр 54 участника APH-DUT/TAM-07/2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тадалафил · ООО «СитиФарм»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТАДАЛАФИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО Биохимик, Россия) и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Лили дель Карибе, Инк., Пуэрто – Рико) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

6 марта 2023 30 участников TAD22
Завершено Фаза III Россия
МУСКУЛИВ · Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико-биологического агентства

Многоцентровое рандомизированное сравнительное проспективное плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Мускулив, таблетки 150 мг (ООО ИНГАЛ, Россия) при лечении пациентов с эректильной дисфункцией.

5 декабря 2022 Смоленск, Ярославль 2 центра 300 участников MSC-3
Завершено Фаза II Россия
ПП-Р-015 (ERECTA, PP-R-001 + PP-V-002, полипептиды сосудов крупного рогатого скота + полипептиды семенников крупного рогатого скота) · ООО «ПептидПро»

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата PP-R-015 (комбинированный набор PP-R-001 полипептиды семенников, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг и 10 мг, и PP-V-002 полипептиды сосудов крупного рогатого скота, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг и 10 мг), у пациентов с приобретенной эректильной дисфункцией на фоне эндотелиальной дисфункции.

11 ноября 2022 Москва 5 центров 134 участника ERECTA-02–22
Завершено Фаза III Здоровые добровольцы Россия
Абиратерон · Синтон БВ

Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Синтон Испания С.Л., Испания) и Зитига®, таблетки 250 мг (Патеон Инк., Канада) с участием здоровых добровольцев

25 октября 2022 Ярославль 1 центр 62 участника ASP-ABR1