Международное, многоцентровое, открытое исследование препарата Гофликицепт, применяемого с целью разрешения и предотвращения атак у пациентов детского и подросткового возраста с семейной средиземноморской лихорадкой с резистентностью к колхицину или непереносимостью колхицина
Клинические исследования
Ревматология · АО «Р-Фарм» · 17 исследований
Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата гофликицепт и препарата второй линии терапии олокизумаб у пациентов с болезнью Стилла
Простое слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетической эквивалентности, сравнительной безопасности и иммуногенности препарата Олокизумаб (CDP6038) в параллельных группах при однократном введении здоровым добровольцам до и после изменения производственной площадки
Длительное исследование безопасности и эффективности препарата олокизумаб у пациентов с ревматической полимиалгией, завершивших основное 16-недельное двойное слепое исследование
Международное, многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование 3 фазы эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов с ревматической полимиалгией
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-TFC, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Яквинус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-BRC, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг, (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Олумиант®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев
Открытое, многоцентровое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов подросткового возраста с активным ювенильным идиопатическим артритом
Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата RPH-104 у пациентов с болезнью Стилла, развившейся у взрослых (AOSD)
Открытое исследование фазы 1 у участников с ревматоидным артритом для оценки влияния однократной дозы олокизумаба на фармакокинетику субстратов ферментов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4
Международное многоцентровое открытое клиническое исследование безопасности и эффективности лекарственного препарата RPH-104, применяемого с целью предотвращения повторных приступов у взрослых пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой с резистентностью к колхицину или непереносимостью колхицина
Международное, Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата RPH-104, применяемого с целью разрешения и предотвращения повторных приступов у взрослых пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой с резистентностью к колхицину или непереносимостью колхицина
Рандомизированное, открытое исследование IIa фазы с целью оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата РФМ-104 (RPH-104/L04018) при однократном введении в разных дозах в сравнении с активным контролем у пациентов с острым приступом подагры
Многоцентровое открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным ревматоидным артритом (CREDO 4)
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа (CREDO 3)
Рандомизированное, двойное-слепое, многоцентровое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с плацебо- и активным контролем для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом (CREDO 1)